Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Heimbasierte vs. Intradialyse-Übung unter Anleitung des Pflegepersonals (HoBIDnurse)

28. Januar 2021 aktualisiert von: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Heimbasiertes vs. Intradialyse-Übungsprogramm, das von Pflegepersonal geleitet wird

Die Teilnehmer werden randomisiert entweder zu Heimübungen oder zu Intradialyseübungen, die von Krankenschwestern der Nierenstation geleitet werden, zugeteilt. Die Programme dauern 16 Wochen. Die Intradialyse-Übung besteht aus einer kombinierten Aerobic- und Krafttrainingsübung. Das Heimtraining besteht aus Widerstandsübungen und Gehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während 16 Wochen wird eine Gruppe einem Intradialyse-Übungsprogramm folgen. Das Übungsprogramm besteht aus Kräftigungsübungen für die untere Extremität und für die fistelfreie obere Extremität. Das Trainingsprogramm umfasst isotonische Übungen für Quadrizeps, Triceps surae, Psoas, Glutei und Brachialbizeps; und isometrische Übungen für Hüftadduktoren und Beinbeuger. Elastische Bänder werden verwendet, um Widerstand aufzubringen. Progression wird erreicht, indem von 1 Satz mit 10 Wiederholungen auf 3 Sätze mit 15 Wiederholungen gesteigert wird. Dieser erste Teil der Übungseinheit dauert nicht länger als 30 Minuten. Das Programm umfasst auch Aerobic-Übungen (Radfahren) für bis zu 30 Minuten. Die Intensität wird über die Dauer der Studie so angepasst, dass der Teilnehmer die Übung von hart bis etwas hart empfindet (13 bis 15 bei der Rate der wahrgenommenen Anstrengung 6 bis 20). Zeit und Widerstand werden schrittweise angepasst. Nach einer Einarbeitungszeit durch einen Physiotherapeuten übernimmt das Pflegepersonal die Betreuung und Umsetzung des Programms.

Die andere Gruppe folgt einem Heimprogramm. Eine Broschüre mit Widerstandsübungen und Empfehlungen zum Gehen zwischen den Übungen wird zur Verfügung gestellt. Eine erste Trainingsphase wird von den Physiotherapeuten der Rehabilitationsabteilung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven
  • Griechenland
      • Thessaloníki, Griechenland, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki
  • Schweden
      • Lund, Schweden
        • Skane Univeristy Hospital
      • Stockholm, Schweden, 14186
        • Karolinska Institute
  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Universitat de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46022
        • Universiat de Valéncia
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hämodialysepatienten, die medizinisch stabil sind, in der Lage sein, zumindest einige Schritte zu gehen, auch wenn Sie Gehhilfen wie Gehstöcke oder eine Gehhilfe benötigen. Lebenserwartung über 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  1. Myokardinfarkt in den letzten 6 Wochen
  2. Angina instabil bei Belastung oder in Ruhe
  3. Hirnverletzung aufgrund eines Herz-Kreislauf-Problems. Zerebrale Gefäßerkrankung wie Schlaganfall in den letzten 6 Monaten oder mit relevanten Folgeerscheinungen in der Mobilität der unteren Extremitäten, die eine Hemiparese darstellen.
  4. Lebenserwartung weniger als 6 Monate
  5. Kognitive Beeinträchtigung
  6. Sprachbarrieren
  7. Analphabetentum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intradialyse-Übung unter Anleitung des Pflegepersonals
Während 16 Wochen werden die Probanden während der Hämodialysesitzung trainieren, die Übungen umfassen sowohl Aerobic- als auch Krafttraining. Die Anleitung erfolgt durch das Pflegepersonal
Sonstiges: Intradialyse-Übungstraining
Kombiniertes Bewegungs-, Aerobic- und Widerstandstraining, durchgeführt durch Pflegepersonal
Aktiver Komparator: Übungsprogramm für zu Hause
Während 16 Wochen üben die Probanden selbstständig zu Hause. Eine Broschüre mit einem Tagebuch wird zur Verfügung gestellt. Es werden Anweisungen für Widerstandsübungen mit Gehintervallen gegeben. Die Erstausbildung erfolgt durch Physiotherapeuten des Krankenhauses.
Sonstiges: Übungstraining zu Hause
Kombiniertes Bewegungs-, Aerobic- und Widerstandstraining, das selbstständig zu Hause durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie nach 16 Wochen von der Baseline-Batterie mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: Basislinie, 16 Wochen
Erreichte Punktzahl bei der Batterie, die Gleichgewichtstests (4 Punkte), Sitzen, Stehen, Sitzen 5 (4 Punkte) und Ganggeschwindigkeit (4 Punkte) umfasst. Die Gesamtpunktzahl wird von 1 bis 12 berechnet, wobei 12 die höchste funktionelle Punktzahl ist
Basislinie, 16 Wochen
Änderung der Ausgangsganggeschwindigkeit nach 16 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 16 Wochen
Geschwindigkeit zum Zurücklegen von 4 Metern, in Metern/Sekunde
Basislinie, 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie nach 16 Wochen vom Sitz- zum Stand-10-Test
Zeitfenster: Basislinie, 16 Wochen
Zeit für 10 Wiederholungen im Sitzen, um aufzustehen
Basislinie, 16 Wochen
Wechseln Sie nach 16 Wochen vom Sitz- zum Stand-60-Test
Zeitfenster: Basislinie, 16 Wochen
Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen in 60 Sekunden
Basislinie, 16 Wochen
Änderung vom 6-Minuten-Gehtest zu Studienbeginn nach 16 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 16 Wochen
Anzahl der Meter, die in 6 Minuten gelaufen sind
Basislinie, 16 Wochen
Veränderung der Handgriffstärke nach 16 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 16 Wochen
Bilaterale Griffstärke
Basislinie, 16 Wochen
Änderung gegenüber dem einbeinigen Fersenhebungstest zu Studienbeginn nach 16 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 16 Wochen
Anzahl der erreichten Fersenaufstiegswiederholungen
Basislinie, 16 Wochen
Änderung vom einbeinigen Ausgangstest nach 16 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 16 Wochen
Erreichte Zeit im Stehen auf einem Bein
Basislinie, 16 Wochen
Ändern Sie die Zeit von der Grundlinie und gehen Sie nach 16 Wochen zum Test
Zeitfenster: Basislinie, 16 Wochen
Zeit aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zurückzukommen und sich wieder hinzusetzen
Basislinie, 16 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität nach 16 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 16 Wochen
Fragebögen zur körperlichen Aktivität
Basislinie, 16 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 16 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 16 Wochen
Medical Outcomes Survey Short Form 36 Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet von 0 bis 100, wobei die höchste Punktzahl desto besser die Lebensqualität ist
Basislinie, 16 Wochen
Adhärenz, als Anzahl der durchgeführten Sitzungen/Anzahl der angebotenen Sitzungen
Zeitfenster: 16 Wochen
Sitzungen durchgeführt/Sitzungen angeboten
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Mitarbeiter

Hospital de Manises

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HoBIDnurse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren