Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia domowe a ćwiczenia śróddializacyjne prowadzone przez personel pielęgniarski (HoBIDnurse)

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Program ćwiczeń domowych i śróddializacyjnych prowadzony przez personel pielęgniarski

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ćwiczeń w domu lub do ćwiczeń podczas dializy prowadzonych przez pielęgniarki z oddziału nefrologicznego. Programy będą trwały 16 tygodni. Ćwiczenia podczas dializy składają się z połączonych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych. Ćwiczenia w domu składają się z ćwiczeń oporowych i marszu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu 16 tygodni jedna grupa będzie realizowała program ćwiczeń podczas dializy. Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia wzmacniające kończyn dolnych oraz kończynę górną wolną od przetoki. Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia izotoniczne na mięsień czworogłowy, triceps surae, lędźwiowy, pośladkowy i biceps ramienny; oraz ćwiczenia izometryczne na przywodziciele bioder i ścięgna podkolanowe. Do nałożenia oporu zostaną użyte gumki. Progresja zostanie osiągnięta poprzez zwiększanie od 1 zestawu po 10 powtórzeń do 3 zestawów po 15 powtórzeń. Ta pierwsza część sesji ćwiczeń nie potrwa dłużej niż 30 minut. W programie znajdą się również ćwiczenia aerobowe (jazda na rowerze) do 30 minut. Intensywność będzie dostosowywana przez cały czas trwania badania, tak aby uczestnik odczuwał ćwiczenie od ciężkiego do nieco ciężkiego (13 do 15 przy tempie postrzeganego wysiłku 6 do 20). Czas i opór będą dostosowywane stopniowo. Po wstępnym szkoleniu przez fizjoterapeutę personel pielęgniarski będzie odpowiedzialny za monitorowanie i realizację programu.

Druga grupa będzie realizować program w domu. Dostarczona zostanie broszura z ćwiczeniami oporowymi i zaleceniami dotyczącymi chodzenia między ćwiczeniami. Wstępną fazę treningową przeprowadzą fizjoterapeuci z działu rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven
  • Grecja
      • Thessaloníki, Grecja, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki
  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Universitat de Valencia
      • Valencia, Hiszpania, 46022
        • Universiat de Valéncia
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Hiszpania, 46940
        • Hospital de Manises
  • Szwecja
      • Lund, Szwecja
        • Skane Univeristy Hospital
      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Karolinska Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani hemodializie, stabilni medycznie, mogą przejść co najmniej kilka kroków, nawet jeśli potrzebują pomocy do chodzenia, takich jak laski lub chodzik. Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 tygodni
  2. Niestabilna dławica piersiowa podczas wysiłku lub w spoczynku
  3. Uraz mózgu wynikający z problemów sercowo-naczyniowych. Choroba naczyń mózgowych, taka jak udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub z istotnymi następstwami w zakresie ruchomości kończyn dolnych, objawiająca się niedowładem połowiczym.
  4. Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  5. Zaburzenia funkcji poznawczych
  6. Bariery językowe
  7. Analfabetyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia podczas dializy prowadzone przez personel pielęgniarski
W ciągu 16 tygodni uczestnicy będą ćwiczyć podczas sesji hemodializy, ćwiczenia będą obejmowały zarówno trening aerobowy, jak i oporowy. Porad udzielać będzie personel pielęgniarski
Inny: Trening wysiłkowy podczas dializy
Połączony trening wysiłkowy, aerobowy i oporowy, realizowany przez personel pielęgniarski
Aktywny komparator: Program ćwiczeń w domu
Przez 16 tygodni badani będą ćwiczyć samodzielnie w domu. Dostarczona zostanie książeczka z dziennikiem. Zapewnione zostaną instrukcje wykonywania ćwiczeń oporowych z przerwami w marszu. Wstępne szkolenie poprowadzi personel fizjoterapeutyczny szpitala.
Inny: Trening siłowy w domu
Ćwiczenia łączone, trening aerobowy i oporowy, realizowane samodzielnie w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z podstawowego akumulatora o krótkiej sprawności fizycznej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Wynik uzyskany na baterii, który obejmuje testy równowagi (4 punkty), siadanie do stania na siedząco 5 (4 punkty) oraz prędkość chodu (4 punkty). Całkowity wynik jest obliczany od 1 do 12, przy czym 12 jest najwyższym wynikiem funkcjonalnym
Linia bazowa, 16 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Prędkość do pokonania 4 metrów, w metrach na sekundę
Linia bazowa, 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień z podstawowego testu z pozycji siedzącej na stojącą 10 w 16 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Czas na wykonanie 10 powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej
Linia bazowa, 16 tygodni
Zmiana z podstawowego testu siadania na stojąco 60 w 16 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Powtórzenia z pozycji siedzącej i stojącej wykonywane w ciągu 60 sekund
Linia bazowa, 16 tygodni
Zmiana w porównaniu z początkowym 6-minutowym testem marszu po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Liczba metrów pokonanych w ciągu 6 minut
Linia bazowa, 16 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Obustronna siła chwytu
Linia bazowa, 16 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowego testu unoszenia pięty na jednej nodze po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Osiągnięta liczba powtórzeń unoszenia pięty
Linia bazowa, 16 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowego testu stania na jednej nodze w 16 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Czas osiągnięty stojąc na jednej nodze
Linia bazowa, 16 tygodni
Zmień czas od linii podstawowej i przejdź do testu po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Czas wstać, przejść 3 metry, wrócić i ponownie usiąść
Linia bazowa, 16 tygodni
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Kwestionariusze aktywności fizycznej
Linia bazowa, 16 tygodni
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w stosunku do wartości początkowej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Badanie wyników medycznych Kwestionariusz Short Form 36 do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem, oceniany od 0 do 100, przy czym najwyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Linia bazowa, 16 tygodni
Adherencja, jako liczba wykonanych sesji / liczba oferowanych sesji
Ramy czasowe: 16 tygodni
Sesje wykonane/oferowane sesje
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Współpracownicy

Hospital de Manises

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HoBIDnurse

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj