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간호 직원이 안내하는 가정 기반 대 투석 중 운동 (HoBIDnurse)

2021년 1월 28일 업데이트: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

간호 직원이 안내하는 가정 기반 vs 투석 중 운동 프로그램

참가자는 가정 기반 운동 또는 신장 단위의 간호사가 안내하는 투석 내 운동으로 무작위 배정됩니다. 프로그램은 16주 동안 진행됩니다. 투석내 운동은 유산소 운동과 저항 운동이 결합된 운동으로 구성됩니다. 가정 기반 운동은 저항 운동과 걷기로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

16주 동안 한 그룹은 투석 중 운동 프로그램을 따르게 됩니다. 운동 프로그램은 하지 강화 운동과 누공 없는 상지 운동으로 구성되어 있습니다. 운동 프로그램에는 대퇴사두근, 삼두근, 요근, 둔근 및 상완이두근을 위한 등장성 운동이 포함됩니다. 엉덩이 내전근과 햄스트링을 위한 아이소메트릭 운동. 탄성 밴드는 저항을 적용하는 데 사용됩니다. 진행은 10회 1세트에서 15회 3세트까지 증가시키면서 달성됩니다. 운동 세션의 첫 번째 부분은 30분 이상 지속되지 않습니다. 이 프로그램에는 최대 30분 동안 유산소 운동(자전거 타기)도 포함됩니다. 강도는 연구 기간 동안 조정되어 참가자가 운동을 힘든 것에서 다소 힘든 것으로 느낄 수 있도록 합니다(인식된 운동 비율 6에서 20으로 13에서 15). 시간과 저항은 점진적으로 조정됩니다. 물리 치료사에 의한 초기 교육 기간이 지나면 간호 직원이 프로그램을 모니터링하고 실행하는 일을 담당하게 됩니다.

다른 그룹은 가정 기반 프로그램을 따릅니다. 저항 운동과 운동 사이의 걷기 권장 사항이 포함된 소책자가 제공됩니다. 초기 훈련 단계는 재활 부서의 물리 치료사에 의해 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Thessaloníki, 그리스, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • KU Leuven
      • Lund, 스웨덴
        • Skane Univeristy Hospital
      • Stockholm, 스웨덴, 14186
        • Karolinska Institute
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Universitat de Valencia
      • Valencia, 스페인, 46022
        • Universiat de Valéncia
    • Valencia
      • Manises, Valencia, 스페인, 46940
        • Hospital de Manises

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

혈액 투석 환자는 의학적으로 안정적이며 지팡이나 보행 보조기와 같은 보행 보조기가 필요한 경우에도 최소한 몇 걸음은 걸을 수 있습니다. 기대 수명 6개월 이상

제외 기준:

  1. 지난 6주간의 심근경색
  2. 운동 또는 휴식 시 불안정 협심증
  3. 심혈관 문제로 인한 뇌 손상. 지난 6개월 이내의 뇌졸중과 같은 뇌혈관 질환 또는 편측마비를 나타내는 하지 운동성 관련 후유증이 있는 자.
  4. 기대 수명 6개월 미만
  5. 인지 장애
  6. 언어 장벽
  7. 무식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사가 안내하는 투석 중 운동
16주 동안 피험자는 혈액 투석 세션 동안 운동을 하게 되며 운동에는 유산소 운동과 저항 운동이 모두 포함됩니다. 간호 직원이 안내해드립니다.
간호 직원이 실시하는 복합 운동, 유산소 및 저항 훈련
활성 비교기: 가정 기반 운동 프로그램
16주 동안 피험자는 집에서 스스로 운동합니다. 다이어리와 함께 소책자가 제공됩니다. 걷기 간격으로 저항 운동을 수행하는 방법이 제공됩니다. 초기 교육은 병원의 물리 치료사 직원이 제공합니다.
복합 운동, 유산소 및 저항 운동, 집에서 독립적으로 시행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주에 기준 짧은 물리적 성능 배터리에서 변경
기간: 기준선, 16주
균형 테스트(4점), 앉았다 일어서기 5(4점) 및 보행 속도(4점)를 포함하는 배터리에서 달성한 점수입니다. 총 점수는 1에서 12까지 계산되며 12가 가장 높은 기능 점수입니다.
기준선, 16주
16주 기준 보행 속도에서 변화
기간: 기준선, 16주
4미터를 이동하는 속도(미터/초)
기준선, 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주에 기준선 앉기에서 서기 10회 테스트로 변경
기간: 기준선, 16주
앉아서 일어서기 10회 반복 수행 시간
기준선, 16주
16주에 기준선 앉기에서 서기 60회 테스트로 변경
기간: 기준선, 16주
60초 동안 앉기-서기 반복 수행
기준선, 16주
16주에 기준선 6분 걷기 테스트에서 변경
기간: 기준선, 16주
6분 동안 걸은 미터 수
기준선, 16주
16주에 기준선 손잡이 강도로부터의 변화
기간: 기준선, 16주
양측 손잡이 강도
기준선, 16주
16주에 기준선 한쪽 다리 발뒤꿈치 상승 테스트에서 변경
기간: 기준선, 16주
달성한 힐 라이즈 반복 횟수
기준선, 16주
16주에 기준선 한쪽 다리 서기 테스트에서 변경
기간: 기준선, 16주
한쪽 다리로 서 있는 동안 달성한 시간
기준선, 16주
기준 시간에서 변경하고 16주에 테스트 진행
기간: 기준선, 16주
일어서서 3미터 걷고 다시 돌아와 앉는 시간
기준선, 16주
16주 기준 신체 활동 수준에서 변화
기간: 기준선, 16주
신체 활동 설문지
기준선, 16주
기준선에서 16주에 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 16주
의료 결과 설문조사 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 약식 36 설문지, 0에서 100까지 평가, 삶의 질이 높을수록 높은 점수
기준선, 16주
준수, 수행된 세션 수/제공된 세션 수
기간: 16주
수행된 세션/제공된 세션
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HoBIDnurse

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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