- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04051515
간호 직원이 안내하는 가정 기반 대 투석 중 운동 (HoBIDnurse)
간호 직원이 안내하는 가정 기반 vs 투석 중 운동 프로그램
연구 개요
상세 설명
16주 동안 한 그룹은 투석 중 운동 프로그램을 따르게 됩니다. 운동 프로그램은 하지 강화 운동과 누공 없는 상지 운동으로 구성되어 있습니다. 운동 프로그램에는 대퇴사두근, 삼두근, 요근, 둔근 및 상완이두근을 위한 등장성 운동이 포함됩니다. 엉덩이 내전근과 햄스트링을 위한 아이소메트릭 운동. 탄성 밴드는 저항을 적용하는 데 사용됩니다. 진행은 10회 1세트에서 15회 3세트까지 증가시키면서 달성됩니다. 운동 세션의 첫 번째 부분은 30분 이상 지속되지 않습니다. 이 프로그램에는 최대 30분 동안 유산소 운동(자전거 타기)도 포함됩니다. 강도는 연구 기간 동안 조정되어 참가자가 운동을 힘든 것에서 다소 힘든 것으로 느낄 수 있도록 합니다(인식된 운동 비율 6에서 20으로 13에서 15). 시간과 저항은 점진적으로 조정됩니다. 물리 치료사에 의한 초기 교육 기간이 지나면 간호 직원이 프로그램을 모니터링하고 실행하는 일을 담당하게 됩니다.
다른 그룹은 가정 기반 프로그램을 따릅니다. 저항 운동과 운동 사이의 걷기 권장 사항이 포함된 소책자가 제공됩니다. 초기 훈련 단계는 재활 부서의 물리 치료사에 의해 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloníki, 그리스, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Leuven, 벨기에, 3000
- KU Leuven
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Lund, 스웨덴
- Skane Univeristy Hospital
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Karolinska Institute
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Valencia, 스페인, 46010
- Universitat de Valencia
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Valencia, 스페인, 46022
- Universiat de Valéncia
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Valencia
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Manises, Valencia, 스페인, 46940
- Hospital de Manises
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
혈액 투석 환자는 의학적으로 안정적이며 지팡이나 보행 보조기와 같은 보행 보조기가 필요한 경우에도 최소한 몇 걸음은 걸을 수 있습니다. 기대 수명 6개월 이상
제외 기준:
- 지난 6주간의 심근경색
- 운동 또는 휴식 시 불안정 협심증
- 심혈관 문제로 인한 뇌 손상. 지난 6개월 이내의 뇌졸중과 같은 뇌혈관 질환 또는 편측마비를 나타내는 하지 운동성 관련 후유증이 있는 자.
- 기대 수명 6개월 미만
- 인지 장애
- 언어 장벽
- 무식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사가 안내하는 투석 중 운동
16주 동안 피험자는 혈액 투석 세션 동안 운동을 하게 되며 운동에는 유산소 운동과 저항 운동이 모두 포함됩니다.
간호 직원이 안내해드립니다.
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간호 직원이 실시하는 복합 운동, 유산소 및 저항 훈련
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활성 비교기: 가정 기반 운동 프로그램
16주 동안 피험자는 집에서 스스로 운동합니다.
다이어리와 함께 소책자가 제공됩니다.
걷기 간격으로 저항 운동을 수행하는 방법이 제공됩니다.
초기 교육은 병원의 물리 치료사 직원이 제공합니다.
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복합 운동, 유산소 및 저항 운동, 집에서 독립적으로 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주에 기준 짧은 물리적 성능 배터리에서 변경
기간: 기준선, 16주
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균형 테스트(4점), 앉았다 일어서기 5(4점) 및 보행 속도(4점)를 포함하는 배터리에서 달성한 점수입니다.
총 점수는 1에서 12까지 계산되며 12가 가장 높은 기능 점수입니다.
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기준선, 16주
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16주 기준 보행 속도에서 변화
기간: 기준선, 16주
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4미터를 이동하는 속도(미터/초)
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기준선, 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주에 기준선 앉기에서 서기 10회 테스트로 변경
기간: 기준선, 16주
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앉아서 일어서기 10회 반복 수행 시간
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기준선, 16주
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16주에 기준선 앉기에서 서기 60회 테스트로 변경
기간: 기준선, 16주
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60초 동안 앉기-서기 반복 수행
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기준선, 16주
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16주에 기준선 6분 걷기 테스트에서 변경
기간: 기준선, 16주
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6분 동안 걸은 미터 수
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기준선, 16주
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16주에 기준선 손잡이 강도로부터의 변화
기간: 기준선, 16주
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양측 손잡이 강도
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기준선, 16주
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16주에 기준선 한쪽 다리 발뒤꿈치 상승 테스트에서 변경
기간: 기준선, 16주
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달성한 힐 라이즈 반복 횟수
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기준선, 16주
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16주에 기준선 한쪽 다리 서기 테스트에서 변경
기간: 기준선, 16주
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한쪽 다리로 서 있는 동안 달성한 시간
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기준선, 16주
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기준 시간에서 변경하고 16주에 테스트 진행
기간: 기준선, 16주
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일어서서 3미터 걷고 다시 돌아와 앉는 시간
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기준선, 16주
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16주 기준 신체 활동 수준에서 변화
기간: 기준선, 16주
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신체 활동 설문지
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기준선, 16주
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기준선에서 16주에 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 16주
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의료 결과 설문조사 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 약식 36 설문지, 0에서 100까지 평가, 삶의 질이 높을수록 높은 점수
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기준선, 16주
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준수, 수행된 세션 수/제공된 세션 수
기간: 16주
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수행된 세션/제공된 세션
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16주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Junque-Jimenez A, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Mercer T, Segura-Orti E. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for the short physical performance battery, one-legged standing test and timed up and go test in patients undergoing hemodialysis. PLoS One. 2018 Aug 22;13(8):e0201035. doi: 10.1371/journal.pone.0201035. eCollection 2018.
- Segura-Orti E, Johansen KL. Exercise in end-stage renal disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):422-30. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00766.x.
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
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연구 완료 (실제)
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