Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret vs intradialyseøvelse guidet af plejepersonale (HoBIDnurse)

28. januar 2021 opdateret af: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Hjemmebaseret vs Intradialyse træningsprogram guidet af plejepersonale

Deltagerne vil blive randomiseret enten til hjemmebaseret træning eller til intradialyseøvelser styret af sygeplejersker på nyreafdelingen. Uddannelserne varer 16 uger. Intradialyseøvelsen består af kombineret aerob træning og styrketræning. Den hjemmebaserede øvelse består af modstandsøvelse og gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af 16 uger vil en gruppe følge et træningsprogram for intradialyse. Træningsprogrammet består af styrkeøvelser for underekstremiteter og for overekstremitet fri for fistel. Træningsprogrammet omfatter isotoniske øvelser for quadriceps, triceps surae, psoas, glutei og brachialis biceps; og isometriske øvelser til hofteadduktorer og hamstrings. Elastiske bånd vil blive brugt til at påføre modstand. Progression opnås ved at øge fra 1 sæt af 10 gentagelser til 3 sæt af 15 gentagelser. Denne første del af træningssessionen varer ikke mere end 30 minutter. Programmet vil også omfatte aerob træning (cykling) i op til 30 minutter. Intensiteten vil tilpasses gennem varigheden af ​​undersøgelsen, så deltageren føler træningen fra hård til noget hård (13 til 15 ved hastigheden af ​​opfattet anstrengelse 6 til 20). Tid og modstand vil blive tilpasset gradvist. Efter en indledende oplæringsperiode hos en fysioterapeut vil plejepersonalet være ansvarlig for monitorering og implementering af programmet.

Den anden gruppe vil følge et hjemmebaseret program. Der vil blive udleveret et hæfte med modstandsøvelser og anbefaling om at gå mellem øvelserne. En indledende træningsfase vil blive anvendt af fysioterapeuterne fra rehabiliteringsafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven
  • Grækenland
      • Thessaloníki, Grækenland, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki
  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Universitat de València
      • Valencia, Spanien, 46022
        • Universiat de Valéncia
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises
  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Skane Univeristy Hospital
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinska Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i hæmodialyse medicinsk stabile, være i stand til at gå mindst et par skridt, selvom du har brug for ganghjælpemidler som stokke eller en rollator. Forventet levetid større end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Myokardieinfarkt i de foregående 6 uger
  2. Angina ustabil ved træning eller hvile
  3. Hjerneskade afledt af et kardiovaskulært problem. Cerebral vaskulær sygdom såsom slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder eller med relevante følgesygdomme i mobilitet i underekstremiteterne, der viser hemiparesi.
  4. Forventet levetid mindre end 6 måneder
  5. Kognitiv svækkelse
  6. Sprogbarrierer
  7. Analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intradialyseøvelse styret af plejepersonale
I løbet af 16 uger vil forsøgspersonerne træne under hæmodialyse-sessionen, øvelsen vil omfatte både aerobic- og modstandstræning. Vejledning vil blive givet af plejepersonale
Andet: Intradialyse træningstræning
Kombineret træning, aerobic og modstandstræning, implementeret af plejepersonale
Aktiv komparator: Hjemmebaseret træningsprogram
I løbet af 16 uger vil forsøgspersonerne træne på egen hånd derhjemme. Der udleveres et hæfte med en dagbog. Instruktioner til at udføre modstandsøvelser med gangintervaller vil blive givet. Den indledende træning vil blive varetaget af fysioterapeutisk personale fra hospitalet.
Andet: Hjemmebaseret træningstræning
Kombineret træning, aerobic og modstandstræning, implementeret selvstændigt hjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline kort fysisk ydeevne batteri efter 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Score opnået ved batteriet, der inkluderer balancetest (4 point), sidde at stå for at sidde 5 (4 point) og ganghastighed (4 point). Den samlede score beregnes fra 1 til 12, hvilket er 12 den højeste funktionelle score
Baseline, 16 uger
Ændring fra baseline ganghastighed ved 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Hastighed til at dække 4 meter, i meter/sekund
Baseline, 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline sidde til stand 10 test ved 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Tid til at udføre 10 gentagelser sidde at stå
Baseline, 16 uger
Skift fra baseline sit til stand 60 test efter 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Sid at stå gentagelser udført på 60 sekunder
Baseline, 16 uger
Ændring fra baseline 6 minutters gangtest ved 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Antal meter gået på 6 minutter
Baseline, 16 uger
Skift fra baseline håndgrebsstyrke ved 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Bilateral håndgrebsstyrke
Baseline, 16 uger
Ændring fra baseline et-bens hælstigningstest ved 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Antal opnåede gentagelser af hælstigning
Baseline, 16 uger
Ændring fra baseline et-bens stående test ved 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Tid opnået, mens du står på ét ben
Baseline, 16 uger
Skift fra baseline timet op og gå test ved 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Tid til at rejse sig, gå 3 meter, komme tilbage og sætte sig ned igen
Baseline, 16 uger
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau ved 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Spørgeskemaer til fysisk aktivitet
Baseline, 16 uger
Ændring fra baseline Sundhedsrelateret livskvalitet ved 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Undersøgelse af medicinske resultater Kort formular 36 spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet, vurderet fra 0 til 100, der er den højeste score jo bedre livskvalitet
Baseline, 16 uger
Overholdelse, som antal udførte sessioner /antal tilbudte sessioner
Tidsramme: 16 uger
Sessioner udført/sessioner tilbudt
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbejdspartnere

Hospital de Manises

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

9. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HoBIDnurse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intradialyse træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner