Exercício domiciliar versus intradiálise guiado pela equipe de enfermagem (HoBIDnurse)
28 de janeiro de 2021 atualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Programa de exercícios em casa versus intradiálise guiado pela equipe de enfermagem
Os participantes serão randomizados para exercícios domiciliares ou para exercícios de intradiálise orientados por enfermeiras da unidade renal.
Os programas terão duração de 16 semanas.
O exercício de intradiálise consiste em exercícios combinados de treinamento aeróbico e de resistência.
O exercício domiciliar consiste em exercícios de resistência e caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante 16 semanas, um grupo seguirá um programa de exercícios de intradiálise. O programa de exercícios consiste em exercícios de fortalecimento para os membros inferiores e para o membro superior livre de fístula. O programa de exercícios inclui exercícios isotônicos para quadríceps, tríceps sural, psoas, glúteos e bíceps braquial; e exercícios isométricos para adutores do quadril e isquiotibiais. Faixas elásticas serão usadas para aplicar resistência. A progressão será alcançada aumentando de 1 série de 10 repetições até 3 séries de 15 repetições. Esta primeira parte da sessão de exercícios não durará mais de 30 minutos. O programa também incluirá exercícios aeróbicos (ciclismo) por até 30 minutos. A intensidade será adaptada ao longo da duração do estudo para que o participante sinta o exercício de difícil para um pouco difícil (13 a 15 na taxa de esforço percebido de 6 a 20). Tempo e resistência serão adaptados progressivamente. Após um período inicial de treinamento por um fisioterapeuta, a equipe de enfermagem será responsável pelo acompanhamento e execução do programa.
O outro grupo seguirá um programa domiciliar. Será fornecida uma cartilha com exercícios resistidos e recomendação de caminhada entre os exercícios. Uma fase inicial de treino será aplicada pelos fisioterapeutas do departamento de reabilitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Valencia, Espanha, 46010
- Universitat de Valencia
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Valencia, Espanha, 46022
- Universiat de Valéncia
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Valencia
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Manises, Valencia, Espanha, 46940
- Hospital de Manises
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Thessaloníki, Grécia, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Lund, Suécia
- Skane Univeristy Hospital
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Stockholm, Suécia, 14186
- Karolinska Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes em hemodiálise medicamente estáveis, sejam capazes de caminhar pelo menos alguns passos, mesmo que precisem de auxílio para caminhar, como bengalas ou andador. Esperança de vida superior a 6 meses
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio nas últimas 6 semanas
- Angina instável no exercício ou em repouso
- Lesão cerebral derivada de um problema cardiovascular. Doença vascular cerebral como acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses ou com sequelas relevantes na mobilidade dos membros inferiores apresentando hemiparesia.
- Esperança de vida inferior a 6 meses
- Comprometimento cognitivo
- Barreiras de linguagem
- Analfabetismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de intradiálise orientado pela equipe de enfermagem
Durante 16 semanas, os indivíduos se exercitarão durante a sessão de hemodiálise, o exercício incluirá treinamento aeróbico e de resistência.
A orientação será fornecida pela equipe de enfermagem
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Exercício combinado, treinamento aeróbico e resistido, implementado pela equipe de enfermagem
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Comparador Ativo: Programa de exercícios em casa
Durante 16 semanas, os participantes se exercitarão sozinhos em casa.
Será fornecido um livreto, com um diário.
Serão fornecidas instruções para fazer exercícios de resistência com intervalos de caminhada.
O treinamento inicial será fornecido pela equipe de fisioterapia do hospital.
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Exercício combinado, treinamento aeróbico e de resistência, implementado de forma independente em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da bateria de desempenho físico curto de linha de base em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Pontuação alcançada na bateria que inclui testes de equilíbrio (4 pontos), sentar para levantar para sentar 5 (4 pontos) e velocidade da marcha (4 pontos).
O escore total é calculado, de 1 a 12, sendo 12 o maior escore funcional
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Linha de base, 16 semanas
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Mudança da velocidade de marcha basal em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Velocidade para percorrer 4 metros, em metros/segundo
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Linha de base, 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do teste de sentar para ficar em pé na linha de base 10 em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Hora de realizar 10 repetições sentado para ficar de pé
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Linha de base, 16 semanas
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Mudança do teste de sentar para levantar 60 na linha de base em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Sentar para levantar repetições realizadas em 60 segundos
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Linha de base, 16 semanas
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Alteração do teste de caminhada de 6 minutos basal em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Número de metros percorridos em 6 minutos
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Linha de base, 16 semanas
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Alteração da força de preensão manual em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Força de preensão bilateral
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Linha de base, 16 semanas
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Mudança do teste inicial de elevação do calcanhar em uma perna em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Número de repetições de elevação do calcanhar alcançadas
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Linha de base, 16 semanas
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Mudança do teste inicial de uma perna em pé em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Tempo alcançado em pé sobre uma perna
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Linha de base, 16 semanas
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Mudança da linha de base cronometrada e teste em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Hora de levantar, caminhar 3 metros, voltar e sentar novamente
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Linha de base, 16 semanas
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Alteração do nível de atividade física basal em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Questionários de atividade física
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Linha de base, 16 semanas
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Alteração da linha de base Qualidade de vida relacionada à saúde em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Pesquisa de resultados médicos Questionário Short Form 36 para medir a qualidade de vida relacionada à saúde, classificado de 0 a 100, sendo a pontuação mais alta melhor a qualidade de vida
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Linha de base, 16 semanas
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Adesão, como número de sessões realizadas/número de sessões oferecidas
Prazo: 16 semanas
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Sessões realizadas/sessões oferecidas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Junque-Jimenez A, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Mercer T, Segura-Orti E. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for the short physical performance battery, one-legged standing test and timed up and go test in patients undergoing hemodialysis. PLoS One. 2018 Aug 22;13(8):e0201035. doi: 10.1371/journal.pone.0201035. eCollection 2018.
- Segura-Orti E, Johansen KL. Exercise in end-stage renal disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):422-30. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00766.x.
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HoBIDnurse
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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