Hoitohenkilökunnan ohjaama koti- vs intraradialyysiharjoitus (HoBIDnurse)
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Hoitohenkilökunnan ohjaama koti- ja intraradialyysiharjoitusohjelma
Osallistujat satunnaistetaan joko kotiharjoitteluun tai munuaisyksikön sairaanhoitajien ohjaamaan intradialyysiharjoitukseen.
Ohjelmat kestävät 16 viikkoa.
Intradialyysiharjoitus koostuu yhdistetystä aerobisesta ja vastusharjoituksesta.
Kotiharjoittelu koostuu vastustusharjoituksista ja kävelystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
16 viikon aikana yksi ryhmä seuraa intradialyysiharjoitusohjelmaa. Harjoitusohjelma koostuu vahvistavista harjoituksista alaraajoille ja fistulettomille yläraajoille. Harjoitusohjelma sisältää isotonisia harjoituksia nelipäisille, kolmipäisille hauislihaksille, psoasille, glutei-lihakselle ja olkavarrelle; ja isometriset harjoitukset lonkan adduktoreille ja reisilihaksille. Elastisia nauhoja käytetään vastuksen lisäämiseen. Edistyminen saavutetaan lisäämällä 10 toiston sarjasta 3 15 toiston sarjaan. Tämä harjoituksen ensimmäinen osa kestää enintään 30 minuuttia. Ohjelmaan sisältyy myös aerobista harjoittelua (pyöräilyä) enintään 30 minuuttia. Intensiteettiä mukautetaan koko tutkimuksen ajan niin, että osallistuja kokee harjoituksen kovasta hieman kovaksi (13-15 koetun rasituksen nopeudella 6-20). Aikaa ja vastusta mukautetaan asteittain. Fysioterapeutin harjoittelun jälkeen hoitohenkilökunta vastaa ohjelman seurannasta ja toteuttamisesta.
Toinen ryhmä noudattaa kotiohjelmaa. Mukana on vihko vastusharjoittelulla ja suosituksilla kävelystä harjoitusten välillä. Alkuharjoitteluvaihetta soveltavat kuntoutusosaston fysioterapeutit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Universitat de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46022
- Universiat de Valéncia
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Espanja, 46940
- Hospital de Manises
-
-
-
-
-
Thessaloníki, Kreikka, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Skane Univeristy Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hemodialyysipotilaat ovat lääketieteellisesti vakaat, pystyvät kävelemään vähintään muutaman askeleen, vaikka tarvitsisit kävelyapua, kuten keppejä tai kävelijää. Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti viimeisen 6 viikon aikana
- Angina epävakaa harjoituksen aikana tai levossa
- Aivovamma johtuu sydän- ja verisuoniongelmasta. Aivoverisuonisairaus, kuten aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana, tai alaraajojen liikkuvuuden seurauksia, joihin liittyy hemiparesiaa.
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- Kognitiivinen rajoite
- Kielimuuri
- Lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitohenkilökunnan ohjaama intrasädeanalyysiharjoitus
16 viikon ajan koehenkilöt harjoittelevat hemodialyysijakson aikana, harjoitukseen sisältyy sekä aerobista että vastustuskykyä.
Ohjausta antaa hoitohenkilökunta
|
Yhdistetty liikunta, aerobinen ja vastusharjoittelu, hoitohenkilökunnan toteuttama
|
|
Active Comparator: Kotimainen harjoitusohjelma
16 viikon ajan koehenkilöt harjoittelevat itsenäisesti kotona.
Mukana on kirjanen, jossa on päiväkirja.
Saat ohjeet vastustusharjoittelun tekemiseen kävelyvälillä.
Peruskoulutuksen antaa sairaalan fysioterapeutti.
|
Yhdistetty harjoitus, aerobinen ja vastusharjoittelu, toteutetaan itsenäisesti kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihto lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun perustason tasosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Akulla saavutettu pistemäärä, joka sisältää tasapainotestit (4 pistettä), istumaan seisomaan istumaan 5 (4 pistettä) ja ja askelnopeuden (4 pistettä).
Kokonaispistemäärä lasketaan 1-12, mikä on 12 korkein toiminnallinen pistemäärä
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos lähtönopeudesta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Nopeus kattaa 4 metriä, metreinä sekunnissa
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta perustilan istumisesta seisomaan 10 testiin 16 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Aika suorittaa 10 toistoa istua seisomaan
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos perustilan istumisesta seisomaan 60 testiin 16 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Istu seisomaan toistoja 60 sekunnissa
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason 6 minuutin kävelytestistä 16 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Kävelty metrimäärä 6 minuutissa
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos kädensijan peruslujuudesta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Kaksipuolinen kädensijan vahvuus
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen yhden jalan kantapään nousutestistä 16 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Saavutettujen kantapään nousutoistojen määrä
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen yhden jalan seisomatestistä 16 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Yhdellä jalalla seisten saavutettu aika
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta ajoitettu ja mene testiin 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
On aika nousta seisomaan, kävellä 3 metriä, tulla takaisin ja istua uudelleen
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Fyysisen aktiivisuuden taso 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Liikuntakyselyt
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Terveyteen liittyvä elämänlaatu 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Lääketieteellinen tulostutkimus Lyhyt lomake 36 kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi, arvosana 0-100, korkein pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Sitoutuminen suoritettujen istuntojen lukumääränä / tarjottujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Suoritetut/tarjotut istunnot
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Junque-Jimenez A, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Mercer T, Segura-Orti E. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for the short physical performance battery, one-legged standing test and timed up and go test in patients undergoing hemodialysis. PLoS One. 2018 Aug 22;13(8):e0201035. doi: 10.1371/journal.pone.0201035. eCollection 2018.
- Segura-Orti E, Johansen KL. Exercise in end-stage renal disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):422-30. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00766.x.
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HoBIDnurse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .