SPOT-FRAILTY 心臓インターベンションを受ける 70 歳以上の患者のフレイル評価 (SPOT FRAILTY)
心臓インターベンションを受けている 70 歳以上の患者における FRAILTY の存在と影響を調査するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
調査員は、このプロジェクトにより、フレイルの有無に関して人口を説明するレジストリの作成が可能になると予想しています。 治験責任医師は、検証済みの手段を使用して、心臓インターベンション処置の前に虚弱の存在を判断します (PRISMA-7、エドモントンおよび FRIED 虚弱指数)。 措置は、処置後6週間および6か月で繰り返されます。 虚弱と臨床転帰との間の関連性を評価するために、臨床データも収集されます。 データ収集シートが設計され、データが入力され、統計学者によって分析されます。 データが有意義な洞察を提供する場合、研究者は心臓集団のための特定の虚弱ツールを作成することを目指します.
研究者はまた、フレイルに対する健康関連の生活の質の影響を理解したいと考えており、SF-36 および EQ5-D を介して一般的なデータを収集する予定です。 フレイルの生きた経験を評価するために、研究者は、心臓インターベンションを受けた患者のフレイルの概念をより詳細に調査できるようにするために、15 人の自発的な患者に対する質的インタビューを提案しています。
データ収集の全体は、研究チームがケア経路を調べ、懸念のある領域を評価するのに役立ちます。これは、将来患者の利益のために対処される可能性があります。
データを収集してフレイルの観点から母集団を定義し、フレイルが健康関連の生活の質に与える影響を定義したら、研究者は、心臓手術を受けているフレイル患者のニーズに対応するようにサービスを適応させることを目指しています。 これには、個々の患者の性質に応じて、退院計画に影響を与える可能性のある入院前ケアの修正が含まれる場合があります。 統合医療経路 (ICP) は、患者ケアへの段階的なアプローチであり、研究、トレーニング、リソース、臨床ガバナンス、パフォーマンスの要件も考慮しています。 脆弱な患者のために修正された ICP が作成される可能性があることが予想されます。 . この最初のプロジェクトは、体系的なプロセスでフレイルを評価および管理するための長期計画の一部を形成します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Middlesex
-
Harefield、Middlesex、イギリス、UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 70歳以上
- 待機的心臓手術を受ける予定。
- -フレイルアセスメントを受ける意思がある
- 補助器具の有無にかかわらず歩行可能。
- -6週間および6か月のフォローアップの予定に参加する意欲。
- -完全なインフォームドコンセントを提供できる。 -
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 緊急処置を受ける予定 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓インターベンションを受けている集団におけるフレイルの発生率
時間枠:ベースライン、処置後 6 週間および 6 か月
|
主要なエンドポイントは、検証済みの脆弱性評価ツールに関連する人口を説明し、一般的な生活の質の尺度との関連性を調査することです。 上記のように |
ベースライン、処置後 6 週間および 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FRIED基準による虚弱評価
時間枠:ベースライン、処置後 6 週間および 6 か月
|
FRIEDフレイルツールを使用した評価
|
ベースライン、処置後 6 週間および 6 か月
|
|
EDMONTONフレイル基準によるフレイル評価
時間枠:ベースライン、処置後 6 週間および 6 か月
|
EDMONTONフレイル基準を使用した評価
|
ベースライン、処置後 6 週間および 6 か月
|
|
PRISMAフレイルスコアによるフレイル評価
時間枠:ベースライン、処置後 6 週間および 6 か月
|
PRISMAフレイルツールを使用した評価
|
ベースライン、処置後 6 週間および 6 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paula Rogers, RGN, BSc, MSc、Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。