SPOT-FRAILTY Avaliação da fragilidade em pacientes com mais de 70 anos submetidos a uma intervenção cardíaca (SPOT FRAILTY)
Um estudo piloto para explorar a existência e o impacto da FRAGILIDADE em pacientes com mais de 70 anos submetidos a intervenções cardíacas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores antecipam que este projeto permitirá a criação de um registo para descrever a nossa população quanto à presença ou ausência de fragilidade. Os investigadores usarão medidas validadas para determinar a existência de fragilidade antes de procedimentos cardíacos intervencionistas (PRISMA-7, Edmonton e FRIED Frailty Index). As medidas serão repetidas em 6 semanas e 6 meses após o procedimento. Dados clínicos também serão coletados para avaliar qualquer ligação entre fragilidade e resultados clínicos. Planilhas de coleta de dados serão projetadas, os dados serão inseridos e analisados por um estatístico. Se os dados fornecerem informações significativas, o investigador terá como objetivo criar uma ferramenta de fragilidade específica para a população cardíaca.
Os investigadores também estão interessados em entender os efeitos da qualidade de vida relacionada à saúde na fragilidade e coletarão dados genéricos por meio do SF-36 e EQ5-D. Para avaliar a experiência vivida da fragilidade, os investigadores propõem uma entrevista qualitativa a 15 doentes voluntários, para permitir uma exploração mais detalhada dos conceitos de fragilidade em doentes submetidos a uma intervenção cardíaca.
A totalidade da coleta de dados ajudará a equipe do estudo a examinar os caminhos de atendimento e avaliar quaisquer áreas de preocupação, que podem ser abordadas para o benefício dos pacientes no futuro.
Depois de coletar dados para definir a população em termos de fragilidade e o impacto da fragilidade na qualidade de vida relacionada à saúde, os pesquisadores pretendem adaptar os serviços para acomodar as necessidades de pacientes frágeis submetidos a procedimentos cardíacos. Isso pode envolver cuidados pré-admissão alterados que podem influenciar o planejamento da alta, dependendo da natureza de cada paciente. Um caminho de cuidados integrados (ICP) é uma abordagem passo a passo para o atendimento ao paciente, que também considera os requisitos de pesquisa, treinamento, recursos, governança clínica e desempenho. Prevê-se que um ICP alterado possa ser criado para pacientes com fragilidade. . Este projeto inicial fará parte de um plano de longo prazo para avaliar e gerenciar a fragilidade em um processo sistemático.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Middlesex
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Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Harefield Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 70 anos ou mais
- Programado para receber um procedimento cardíaco eletivo.
- Disposto a passar por avaliação de fragilidade
- Capaz de andar com ou sem ajuda.
- Disponibilidade para comparecer a consultas de acompanhamento de 6 semanas e 6 meses.
- Capaz de fornecer consentimento informado completo. -
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Programado para receber um procedimento de emergência -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de fragilidade em população submetida a intervenção cardíaca
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 6 meses após o procedimento
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O objetivo primário é descrever nossa população relacionada a ferramentas de avaliação de fragilidade validadas e explorar quaisquer associações com uma medida genérica de qualidade de vida. Como acima |
Linha de base, 6 semanas e 6 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de fragilidade através dos critérios FRIED
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 6 meses após o procedimento
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Avaliação usando a ferramenta de fragilidade FRIED
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Linha de base, 6 semanas e 6 meses após o procedimento
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Avaliação de fragilidade por meio dos critérios de fragilidade de EDMONTON
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 6 meses após o procedimento
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Avaliação usando os critérios de fragilidade de EDMONTON
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Linha de base, 6 semanas e 6 meses após o procedimento
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Avaliação de fragilidade por meio do escore de fragilidade PRISMA
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 6 meses após o procedimento
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Avaliação usando a ferramenta de fragilidade PRISMA
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Linha de base, 6 semanas e 6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula Rogers, RGN, BSc, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V1 - 08-04-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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