SPOT-FRAILTY Evaluación de la fragilidad en pacientes mayores de 70 años sometidos a una intervención cardiaca (SPOT FRAILTY)
Un estudio piloto para explorar la existencia y el impacto de la fragilidad en pacientes mayores de 70 años sometidos a intervenciones cardíacas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores anticipan que este proyecto permitirá la creación de un registro para describir a nuestra población en términos de presencia o ausencia de fragilidad. Los investigadores utilizarán medidas validadas para determinar la existencia de fragilidad antes de los procedimientos cardíacos intervencionistas (PRISMA-7, Edmonton y FRIED Frailty Index). Las medidas se repetirán a las 6 semanas y 6 meses después del procedimiento. También se recopilarán datos clínicos para evaluar cualquier vínculo entre la fragilidad y los resultados clínicos. Se diseñarán hojas de recolección de datos, los datos serán ingresados y analizados por un estadístico. Si los datos brindan información significativa, el investigador intentará crear una herramienta de fragilidad específica para la población cardíaca.
Los investigadores también están interesados en comprender los efectos de la calidad de vida relacionada con la salud sobre la fragilidad y recopilarán datos genéricos a través de SF-36 y EQ5-D. Para evaluar la experiencia vivida de la fragilidad, los investigadores proponen una entrevista cualitativa a 15 pacientes dispuestos, para permitir la exploración de los conceptos de fragilidad con más detalle para los pacientes que se han sometido a una intervención cardíaca.
La totalidad de la recopilación de datos ayudará al equipo del estudio a examinar las vías de atención y evaluar las áreas de preocupación, que pueden abordarse en beneficio de los pacientes en el futuro.
Una vez que hayamos recopilado datos para definir la población en términos de fragilidad y el impacto de la fragilidad en la calidad de vida relacionada con la salud, los investigadores pretenden adaptar los servicios para acomodar las necesidades de los pacientes frágiles que se someten a procedimientos cardíacos. Esto puede implicar una modificación de la atención previa al ingreso que puede influir en la planificación del alta, según la naturaleza de los pacientes individuales. Una vía de atención integrada (ICP) es un enfoque paso a paso para la atención del paciente que también considera los requisitos de investigación, capacitación, recursos, gestión clínica y desempeño. Se anticipa que se puede crear un ICP modificado para pacientes con fragilidad. . Este proyecto inicial formará parte de un plan a más largo plazo para evaluar y manejar la fragilidad en un proceso sistemático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Middlesex
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Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Harefield Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 70 años y más
- Programado para recibir un procedimiento cardíaco electivo.
- Dispuesto a someterse a una evaluación de la fragilidad
- Capaz de caminar con o sin ayudas.
- Disponibilidad para asistir a citas de seguimiento de 6 semanas y 6 meses.
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado completo. -
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
- Programado para recibir un procedimiento de emergencia -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de fragilidad en una población sometida a intervención cardiaca
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 6 meses después del procedimiento
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El criterio principal de valoración es describir nuestra población en relación con las herramientas validadas de evaluación de la fragilidad y explorar cualquier asociación con una medida genérica de calidad de vida. Como anteriormente |
Línea de base, 6 semanas y 6 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fragilidad a través de los criterios FRIED
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 6 meses después del procedimiento
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Evaluación utilizando la herramienta de fragilidad FRIED
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Línea de base, 6 semanas y 6 meses después del procedimiento
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Evaluación de la fragilidad a través de los criterios de fragilidad de EDMONTON
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 6 meses después del procedimiento
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Evaluación utilizando los criterios de fragilidad de EDMONTON
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Línea de base, 6 semanas y 6 meses después del procedimiento
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Evaluación de la fragilidad a través de la puntuación de fragilidad PRISMA
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 6 meses después del procedimiento
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Valoración con la herramienta de fragilidad PRISMA
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Línea de base, 6 semanas y 6 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula Rogers, RGN, BSc, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V1 - 08-04-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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