Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPOT-FRAILTY: heikkouden arviointi yli 70-vuotiailla potilailla, joille tehdään sydäninterventio (SPOT FRAILTY)

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Pilottitutkimus FRAILTYN olemassaolon ja vaikutuksen tutkimiseksi yli 70-vuotiailla potilailla, joille tehdään sydäninterventioita

Rocha (2017) julkaisi systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin, jossa korostetaan heikkousasteikkojen kliinistä hyötyä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustamisessa. 15 tutkimuksen katsauksen tulokset osoittavat, että yleisesti ottaen heikkous lisää merkittävästi riskiä saada haitallisia seurauksia, kuten kuolleisuutta, sairastuvuutta ja pidentynyttä sairaalahoidon kestoa. Erilaiset haurausasteikot osoittivat kuitenkin erilaista heikkouden esiintyvyyttä, vaikka niitä testattiin samassa populaatiossa, mikä tarkoittaa, että hauraustyökalujen ymmärtäminen edellyttää tulevia tutkimuksia. Haurauden varhainen havaitseminen voi tarjota mahdollisuuden puuttumiseen ja keskeinen tekijä kliinisten tulosten määrittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat odottavat, että tämä hanke mahdollistaa rekisterin luomisen, joka kuvaa väestöämme heikkouden esiintymisen tai puuttumisen perusteella. Tutkijat käyttävät validoituja mittareita määrittääkseen heikkouden olemassaolon ennen interventiotoimenpiteitä sydämen toimenpiteisiin (PRISMA-7, Edmonton ja FRIED Frailty Index). Toimenpiteet toistetaan 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Kliinisiä tietoja kerätään myös haurauden ja kliinisten tulosten välisten yhteyksien arvioimiseksi. Tiedonkeruulomakkeet suunnitellaan, tiedot syöttää ja analysoida tilastotieteilijä. Jos tiedot tarjoavat mielekkään näkemyksen, tutkija pyrkii luomaan erityisen hauraustyökalun sydänpopulaatiolle.

Tutkijat haluavat myös ymmärtää terveyteen liittyvän elämänlaadun vaikutukset heikkouteen ja keräävät yleistä tietoa SF-36:n ja EQ5-D:n kautta. Haurauden koetun kokemuksen arvioimiseksi tutkijat ehdottavat kvalitatiivista haastattelua 15 halukkaalle potilaalle, jotta sydänintervention saaneiden potilaiden heikkouden käsitteitä voitaisiin tutkia tarkemmin.

Tiedonkeruun kokonaisuus auttaa tutkimusryhmää tarkastelemaan hoitopolkuja ja arvioimaan mahdollisia huolenaiheita, joita voidaan käsitellä potilaiden hyödyksi tulevaisuudessa.

Kun olemme keränneet tietoja väestön määrittämiseksi heikkouden ja heikkouden vaikutuksen terveyteen liittyvään elämänlaatuun, tutkijat pyrkivät mukauttamaan palvelut sydäntoimenpiteitä saavien heikkokuntoisten potilaiden tarpeisiin. Tämä voi sisältää muutettua vastaanottoa edeltävää hoitoa, joka voi vaikuttaa kotiutuksen suunnitteluun yksittäisten potilaiden luonteesta riippuen. Integroitu hoitopolku (ICP) on vaiheittainen lähestymistapa potilaiden hoitoon, jossa otetaan huomioon myös tutkimuksen, koulutuksen, resurssien, kliinisen hallinnon ja suorituskyvyn vaatimukset. On odotettavissa, että muutettu ICP voidaan luoda heikkokuntoisille potilaille. . Tämä ensimmäinen projekti on osa pitkän aikavälin suunnitelmaa heikkouden arvioimiseksi ja hallitsemiseksi systemaattisessa prosessissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

70-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille on määrä tehdä elektiivinen sydänhoito.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. Suunniteltu valinnaiseen sydäntoimenpiteeseen.
  3. Halukas käymään heikkousarvioinnissa
  4. Pystyy kävelemään apuvälineillä tai ilman.
  5. Halukkuus osallistua 6 viikon ja 6 kuukauden seurantatapaamisiin.
  6. Pystyy antamaan täyden tietoon perustuvan suostumuksen. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  2. Suunniteltu hätätoimenpiteeseen -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurauden ilmaantuvuus väestössä, jolle tehdään sydäninterventio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Ensisijainen päätepiste on kuvata validoituihin heikkouden arviointityökaluihin liittyvää populaatiota ja tutkia mahdollisia assosiaatioita yleiseen elämänlaatumittaan.

Kuten edellä

Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurauden arviointi FRIED-kriteereillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arviointi FRIED frailty -työkalulla
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Haurausarviointi EDMONTONin heikkouskriteerien mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arviointi EDMONTONin heikkouskriteereillä
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Haurausarviointi PRISMA-heikkouspisteiden avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arviointi PRISMA-herkkyystyökalulla
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Paula Rogers, RGN, BSc, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V1 - 08-04-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa