- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04061317
SPOT-FRAILTY 심장 중재를 받는 70세 이상 환자의 노쇠 평가 (SPOT FRAILTY)
심장 중재를 받는 70세 이상의 환자에서 허약의 존재와 영향을 탐구하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
조사관은 이 프로젝트를 통해 허약함의 존재 또는 부재 측면에서 우리 인구를 설명하는 레지스트리를 만들 수 있을 것으로 예상합니다. 조사관은 중재적 심장 절차(PRISMA-7, Edmonton 및 FRIED Frailty Index) 이전에 노쇠의 존재를 확인하기 위해 검증된 조치를 사용할 것입니다. 조치는 시술 후 6주 및 6개월에 반복됩니다. 노쇠와 임상 결과 사이의 연결을 평가하기 위해 임상 데이터도 수집됩니다. 데이터 수집 시트가 설계되고 통계학자가 데이터를 입력하고 분석합니다. 데이터가 의미 있는 통찰력을 제공하는 경우 조사자는 심장 인구를 위한 특정 허약 도구를 만드는 것을 목표로 할 것입니다.
조사관은 또한 노쇠에 대한 건강 관련 삶의 질의 영향을 이해하고 SF-36 및 EQ5-D를 통해 일반 데이터를 수집할 것입니다. 노쇠의 실제 경험을 평가하기 위해 조사관은 심장 중재술을 받은 환자에 대해 노쇠의 개념을 보다 자세히 탐색할 수 있도록 15명의 기꺼이 환자에 대한 질적 인터뷰를 제안하고 있습니다.
데이터 수집의 총체성은 연구 팀이 치료 경로를 조사하고 향후 환자의 이익을 위해 다룰 수 있는 모든 관심 영역을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
노쇠와 노쇠가 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 측면에서 인구를 정의하기 위한 데이터를 수집한 후 조사관은 심장 시술을 받는 허약한 환자의 요구를 수용하기 위해 서비스를 조정하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 개별 환자의 특성에 따라 퇴원 계획에 영향을 미칠 수 있는 수정된 입원 전 치료가 포함될 수 있습니다. 통합 치료 경로(ICP)는 연구, 교육, 자원, 임상 거버넌스 및 성과의 요구 사항도 고려하는 환자 치료에 대한 단계별 접근 방식입니다. 허약한 환자를 위해 수정된 ICP가 생성될 것으로 예상됩니다. . 이 초기 프로젝트는 체계적인 프로세스에서 취약성을 평가하고 관리하기 위한 장기 계획의 일부가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Middlesex
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Harefield, Middlesex, 영국, UB9 6JH
- Harefield Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 선택적 심장 시술을 받을 예정입니다.
- 취약성 평가를 기꺼이 받음
- 보조기가 있든 없든 걸을 수 있습니다.
- 6주 및 6개월 후속 약속에 참석할 의향이 있습니다.
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. -
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 응급처치 예정 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 개입을 받는 인구의 허약 발생률
기간: 기준선, 시술 후 6주 및 6개월
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기본 끝점은 검증된 노쇠 평가 도구와 관련된 모집단을 설명하고 일반적인 삶의 질 측정과의 연관성을 탐색하는 것입니다. 위와 같이 |
기준선, 시술 후 6주 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FRIED 기준을 통한 취약성 평가
기간: 기준선, 시술 후 6주 및 6개월
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FRIED 노쇠 도구를 사용한 평가
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기준선, 시술 후 6주 및 6개월
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EDMONTON 노쇠 기준을 통한 노쇠 평가
기간: 기준선, 시술 후 6주 및 6개월
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EDMONTON 노쇠 기준을 사용한 평가
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기준선, 시술 후 6주 및 6개월
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PRISMA 노쇠 점수를 통한 노쇠 평가
기간: 기준선, 시술 후 6주 및 6개월
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PRISMA 노쇠 도구를 사용한 평가
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기준선, 시술 후 6주 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paula Rogers, RGN, BSc, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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