Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPOT-FRAILY Hodnocení křehkosti u pacientů starších 70 let, kteří podstupují srdeční intervenci (SPOT FRAILTY)

10. listopadu 2020 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Pilotní studie k prozkoumání existence a dopadu FRAILITY u pacientů starších 70 let podstupujících srdeční intervence

Rocha (2017) publikoval systematický přehled a metaanalýzu zdůrazňující klinickou užitečnost škál frailty pro predikci pooperačních komplikací. Výsledky přehledu 15 studií ukazují, že celkově křehkost významně zvyšuje riziko rozvoje nepříznivých následků, jako je mortalita, morbidita a prodloužená doba hospitalizace. Různé škály křehkosti však ukázaly různou prevalenci křehkosti, i když byly testovány ve stejné populaci, což znamená, že pro lepší pochopení nástrojů křehkosti jsou nutné budoucí studie. Včasná detekce křehkosti může poskytnout příležitost k intervenci a klíčový faktor pro stanovení klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že tento projekt umožní vytvoření registru popisujícího naši populaci z hlediska přítomnosti nebo nepřítomnosti křehkosti. Vyšetřovatelé použijí ověřená opatření k určení existence křehkosti před intervenčními srdečními výkony (PRISMA-7, Edmonton a FRIEDův index křehkosti). Opatření se budou opakovat 6 týdnů a 6 měsíců po zákroku. Budou také shromažďována klinická data pro posouzení jakýchkoli vazeb mezi křehkostí a klinickými výsledky. Budou navrženy sběrné listy, data budou zadávána a analyzována statistikem. Pokud data poskytují smysluplný náhled, výzkumník se zaměří na vytvoření specifického nástroje pro křehkost pro srdeční populaci.

Vyšetřovatelé chtějí také porozumět účinkům kvality života související se zdravím na křehkost a budou shromažďovat obecná data prostřednictvím SF-36 a EQ5-D. Za účelem posouzení prožité zkušenosti s křehkostí navrhují vyšetřovatelé kvalitativní rozhovor pro 15 ochotných pacientů, aby umožnili podrobnější prozkoumání konceptů křehkosti u pacientů, kteří podstoupili srdeční intervenci.

Úplné shromažďování údajů pomůže studijnímu týmu prozkoumat cesty péče a posoudit všechny oblasti zájmu, které mohou být v budoucnu řešeny ve prospěch pacientů.

Jakmile shromáždíme data, abychom definovali populaci z hlediska křehkosti a dopadu křehkosti na kvalitu života související se zdravím, vyšetřovatelé se zaměří na přizpůsobení služeb tak, aby vyhovovaly potřebám křehkých pacientů podstupujících srdeční procedury. To může zahrnovat upravenou předpřijímací péči, která může ovlivnit plánování propuštění v závislosti na povaze jednotlivých pacientů. Cesta integrované péče (ICP) je postupný přístup k péči o pacienty, který také bere v úvahu požadavky výzkumu, školení, zdrojů, klinického řízení a výkonu. Předpokládá se, že pro pacienty s křehkostí může být vytvořen upravený ICP. . Tento počáteční projekt bude tvořit součást dlouhodobého plánu systematického hodnocení a řízení křehkosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Spojené království, UB9 6JH
        • Harefield Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů ve věku 70 let a výše je plánována elektivní srdeční intervence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 70 a více let
  2. Naplánováno přijetí elektivního srdečního výkonu.
  3. Ochota podstoupit hodnocení křehkosti
  4. Dokáže chodit s pomůckami i bez nich.
  5. Ochota zúčastnit se 6 týdnů a 6 měsíců následných schůzek.
  6. Schopnost poskytnout úplný informovaný souhlas. -

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze poskytnout informovaný souhlas
  2. Naplánováno přijetí nouzového postupu -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt křehkosti v populaci podstupující srdeční intervenci
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců po zákroku

Primárním cílem je popsat naši populaci související s validovanými nástroji pro hodnocení slabosti a prozkoumat jakékoli souvislosti s obecným měřítkem kvality života.

Jak je uvedeno výše
Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehké hodnocení pomocí kritérií FRIED
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců po zákroku
Hodnocení pomocí nástroje FRIED frailty
Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců po zákroku
Hodnocení křehkosti pomocí kritérií křehkosti EDMONTON
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců po zákroku
Hodnocení pomocí kritérií křehkosti EDMONTON
Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců po zákroku
Hodnocení křehkosti pomocí skóre křehkosti PRISMA
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců po zákroku
Hodnocení pomocí nástroje PRISMA frailty
Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Burdett Trust for Nursing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Rogers, RGN, BSc, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V1 - 08-04-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení křehkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit