骨粗鬆症を予防するための運動のパラメータ (OSTEOPOROSISEX)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
A. 仮説と具体的な目的:
具体的な目的 1. アナボリックホルモン（副甲状腺ホルモン（PTH）および成長ホルモン（GH））の血漿濃度を、曲線下面積（AUC）を定義するのに十分な頻度で測定します。また、骨形成マーカー（オステオカルシン、タイプのカルボキシ末端プロペプチド）の血漿濃度を測定します。 1 プロコラーゲン (CICP)、骨特異的アルカリホスファターゼ (ALKP))、および骨吸収マーカー (I 型コラーゲンの免疫反応性カルボキシ末端テロペプチド (CTX))健康な閉経後の女性における換気閾値 (VT) は、約 1.78 m/秒 (4 マイル/時)、および 2 つの強度の機械的負荷 (724 および 1411 N) に相当します。
仮説 1. 骨形成マーカーの増加と骨吸収マーカーの減少によって評価される骨形成は、PTH と GH の分泌増加を引き起こす機械的負荷レベルでの動的運動の方が、他の負荷レベルでの運動よりも高くなります。負荷強度。
特定の目的 2. 20 分間のトレッドミル運動を 7 回間隔で 2 回行った後、曲線下面積 (AUC) を定義するのに十分な頻度で、特定の目的 1 と同様に骨形成マーカーの血漿同化ホルモン濃度を測定します。健康な閉経後の女性において、約 1.78 m/秒 (4 mi/h) に相当する換気閾値 (VT) の 125% の相対強度、および 2 つの強度の機械的負荷 (724 および 1411 N) での時間。
仮説 2. 2 回の運動を分ける 7 時間の間隔は、1 回の運動で行われる同等の量と強度の運動よりも大きな骨同化効果をもたらします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- Michigan Clinical Research Unit United States
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自然に閉経後の場合は50～65歳、外科的に閉経後の場合は47歳
- デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) Z スコアが -1 を超える
- ホルモン治療による甲状腺機能低下症を除き、投薬を必要とする内分泌疾患や代謝疾患がない
- トレッドミル歩行を妨げる筋骨格障害がないこと
- 正常な心電図 (EKG) と心臓の健康履歴
- BMI 24 ～ 30
- ヘマトクリット値が 32 % 以上
- ホルモン補充療法（HRT）なし
- 個人医療提供者のリリースレター
除外基準:
- 年齢とBMIが指定範囲外である
- Z スコアが -1 未満
- 代謝性疾患または内分泌疾患の存在に対する薬物療法
- トレッドミル歩行を妨げる筋骨格障害
- 異常な心電図 (EKG) と心臓の健康履歴
- ヘマトクリット値が 32% 未満
- ホルモン補充療法
- 研究プロトコルに準拠していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トライアルは40分まで
被験者は午前8時から8時40分までの間、6度の傾斜で最大努力の75％で40分間のトレッドミル運動を受けました。
等カロリーの食事は7:00、13:00に提供されました。
そして19時。
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他の名前：
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実験的：40分間のダウントライアル
被験者は午前8時から8時40分までの間、6度の傾斜で最大努力の45％で40分間のトレッドミル運動を受けました。
等カロリーの食事は7:00、13:00に提供されました。
そして19時。
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他の名前：
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実験的：20 分間のトライアルを 2 回
被験者は、20分間のトレッドミル運動を7時間間隔で2回、傾斜6度、最大努力の75％で受けました。1回目は午前8時から8時40分の間、2回目は15時から15時の間でした。 20時間。等カロリーの食事は7:00、13:00に提供されました。
そして19時。
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他の名前：
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実験的：20 分間のダウントライアルを 2 回
被験者は、20分間のトレッドミル運動を7時間間隔で2回、傾斜6度で最大努力の45%で受けました。1回目は午前8時から8時40分の間、2回目は15時から15時の間に行われました。 20時間。
等カロリーの食事は7:00、13:00に提供されました。
そして19時。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：座りっぱなしのトライアル
運動なしの日で、等カロリーの食事は7:00、13:00に提供されます。
そして19時。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地面反力
時間枠：トレッドミルウォーキングの最後の 5 分間
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機械敏感性 Novel-Pedar 靴インソールにかかる圧力の合計
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トレッドミルウォーキングの最後の 5 分間
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血清オステオカルシン
時間枠：8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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血清サンプル中のオステオカルシン濃度の測定
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8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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血清CICP（1型コラーゲンのC末端プロペプチド）
時間枠：8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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血清サンプル中で測定された CICP の濃度
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8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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血清CTX（1型コラーゲンのC末端テロペプチド）
時間枠：8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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血清サンプル中の CTX 濃度の測定
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8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相対的な有酸素能力
時間枠：1 日 (トレッドミル運動全体で測定)
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上り坂および下り坂の運動中に使用される最大有酸素能力の割合
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1 日 (トレッドミル運動全体で測定)
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血清インスリン
時間枠：8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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血清サンプル中のインスリン濃度の測定
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8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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血清コルチゾール
時間枠：8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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血清サンプル中のコルチゾール濃度の測定
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8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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血清GH（成長ホルモン）
時間枠：8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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血清サンプル中の GH 濃度の測定
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8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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血清PTH（副甲状腺ホルモン）
時間枠：8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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血清サンプル中の PTH 濃度の測定
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8:00 から 22:00 までの時間ごとの採血
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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