Parametry cvičení k prevenci osteoporózy (OSTEOPOROSISEX)
20. srpna 2019 aktualizováno: Dr. Katarina Borer, University of Michigan
Hlavním cílem této studie je určit parametry chůze ve smyslu maximální mechanické vertikální síly, trvání záchvatu a rozestupu mezi záchvaty, které mohou zachovat nebo zvýšit kostní minerální hustotu (BMD) u postmenopauzálních žen.
Uvolnění pulsů parathormonu (PTH), růstového hormonu (GH) a markerů kostní resorpce a tvorby kosti bude použito jako indikátory osteogenních účinků krátké expozice cvičení.
Když je GH sekretován pulsatilním způsobem, stimuluje proliferaci osteoblastů, zejména v kortikální kosti (27, 28).
Podobně jako u GH, charakter sekrece PTH určuje povahu jeho účinku na kost.
Když je PTH vylučován pulzujícím způsobem, přispívá k tvorbě kosti prostřednictvím aktivace buněk kostní výstelky, diferenciace osteoprogenitorových buněk a suprese apoptózy kostních buněk.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
A. Hypotézy a konkrétní cíle:
Specifický cíl 1. Měření plazmatických koncentrací anabolických hormonů (parathormonu (PTH) a růstového hormonu (GH) v dostatečné frekvenci k vymezení plochy pod křivkou (AUC) a markerů tvorby kosti (osteokalcin, karboxyterminální propeptid typu 1 prokolagen (CICP) a kostně specifická alkalická fosfatáza (ALKP) a markery kostní resorpce (imunoreaktivní karboxyterminální telopeptid kolagenu typu I (CTX)) po 40 minutách cvičení na běžeckém pásu při relativní intenzitě 125 % ventilační práh (VT) odpovídající asi 1,78 m/s (4 míle/h) a dvě intenzity mechanického zatížení (724 a 1411 N) u zdravých žen po menopauze.
Hypotéza 1. Tvorba kosti, jak je hodnocena zvýšením markerů tvorby kosti a snížením markerů kostní resorpce, bude vyšší v reakci na dynamické cvičení na úrovni mechanické zátěže, která produkuje zvýšenou sekreci PTH a GH, než na cvičení při jiné zátěži. intenzity zatížení.
Specifický cíl 2. Změřte plazmatické koncentrace anabolických hormonů s dostatečnou frekvencí k definování oblasti pod křivkou (AUC) a markerů tvorby kosti jako ve specifickém cíli 1, po dvou 20minutových cvičeních na běžeckém pásu, oddělených 7 h, při relativní intenzitě 125 % ventilačního prahu (VT), což odpovídá asi 1,78 m/s (4 mi/h), a dvou intenzitách mechanické zátěže (724 a 1411 N), u zdravých žen po menopauze.
Hypotéza 2. 7hodinový interval oddělující dvě fáze cvičení bude mít větší anabolický účinek na kosti než ekvivalentní objem a intenzita cvičení provedené v jednom záchvatu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Michigan Clinical Research Unit United States
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50 až 65 let, pokud jste přirozeně po menopauze, nebo 47 let, pokud jste chirurgicky po menopauze
- Duální energetická rentgenová absorpciometrie (DEXA) Z skóre nad -1
- Žádné endokrinní nebo metabolické onemocnění vyžadující medikaci kromě hormonálně korigované hypotyreózy
- Žádné muskuloskeletální postižení, které by vylučovalo chůzi na běžeckém pásu
- Normální elektrokardiogram (EKG) a anamnéza zdraví srdce
- BMI mezi 24 a 30
- Hematokrit nad 32 %
- Žádná hormonální substituční terapie (HRT)
- Propouštěcí dopis osobního poskytovatele zdravotní péče
Kritéria vyloučení:
- Věk a BMI mimo stanovený rozsah
- Z skóre pod -1
- Léky na přítomnost metabolického nebo endokrinního onemocnění
- Muskuloskeletální postižení, která by vylučovala chůzi na běžeckém pásu
- Abnormální elektrokardiogram (EKG) a anamnéza zdraví srdce
- Hematokrit pod 32 %
- Hormonální substituční terapie
- Nedodržení protokolu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 40 minut na zkoušku
Subjekty byly mezi 8:00 a 8:40 ráno podrobeny 40 minutovému cvičení na běžeckém pásu při sklonu 6 stupňů a při 75 % maximálního úsilí.
Izokalorická jídla byla zajištěna v 7:00, 13:00.
a 19:00 hod.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 40 minut na zkoušku
Subjekty byly podrobeny 40 minutovému cvičení na běžícím pásu při poklesu o 6 stupňů a při 45 % maximálního úsilí mezi 8:00 a 8:40 ráno.
Izokalorická jídla byla zajištěna v 7:00, 13:00.
a 19:00 hod.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dva 20minutové pokusy
Subjekty byly podrobeny dvěma 20minutovým cvičením na běžeckém pásu s odstupem 7 hodin při sklonu 6 stupňů a při 75 % maximálního úsilí, první mezi 8:00 a 8:40 a druhé mezi 15:00 a 15:00: 20 h..Izokalorická strava byla zajištěna v 7:00, 13:00.
a 19:00 hod.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dva pokusy po 20 minutách
Subjekty byly podrobeny dvěma 20minutovým cvičením na běžeckém pásu s odstupem 7 hodin při sklonu 6 stupňů a při 45 % maximálního úsilí, první mezi 8:00 a 8:40 a druhé mezi 15:00 a 15:00: 20 hodin
Izokalorická jídla byla zajištěna v 7:00, 13:00.
a 19:00 hod.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Sedavý soud
Den bez cvičení s izokalorickými jídly v 7:00 a 13:00.
a 19:00 hod.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozemní reakční síly
Časové okno: Během posledních 5 minut chůze na běžeckém pásu
|
Součet tlaků na mechanosenzitivní vložky do bot Novel-Pedar
|
Během posledních 5 minut chůze na běžeckém pásu
|
|
Sérový osteokalcin
Časové okno: Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
Koncentrace osteokalcinu měřená ve vzorcích séra
|
Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
|
Sérum CICP (c-terminální propeptid kolagenu typu 1
Časové okno: Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
Koncentrace CICP měřená ve vzorcích séra
|
Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
|
Sérum CTX (c-terminální telopeptid kolagenu typu 1
Časové okno: Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
Koncentrace CTX měřená ve vzorcích séra
|
Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní aerobní kapacita
Časové okno: 1 den (měřeno během cvičení na běžeckém pásu)
|
Procento maximální aerobní kapacity využité při cvičení do kopce a z kopce
|
1 den (měřeno během cvičení na běžeckém pásu)
|
|
Sérový inzulín
Časové okno: Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
Koncentrace inzulínu měřená ve vzorcích séra
|
Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
|
Sérový kortizol
Časové okno: Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
Koncentrace kortizolu měřená ve vzorcích séra
|
Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
|
Sérový GH (růstový hormon)
Časové okno: Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
Koncentrace GH měřená ve vzorcích séra
|
Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
|
sérový PTH (parathormon)
Časové okno: Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
Koncentrace PTH měřená ve vzorcích séra
|
Každodenní odběry krve od 8:00 do 22:00 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
19. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
19. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00007202
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .