골다공증 예방을 위한 운동의 변수 (OSTEOPOROSISEX)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
A. 가설 및 구체적인 목표:
특정 목표 1. 곡선 아래 면적(AUC)을 정의하기에 충분한 빈도로 단백동화 호르몬(부갑상선 호르몬(PTH) 및 성장 호르몬(GH) 및 골 형성 마커(오스테오칼신, 유형의 카르복시말단 프로펩티드)의 혈장 농도를 측정합니다. 1 프로콜라겐(CICP) 및 뼈 특이 알칼리성 포스파타제(ALKP)) 및 뼈 흡수 마커(유형 I 콜라겐(CTX)의 면역반응성 카르복시말단 텔로펩티드)의 125% 상대 강도에서 러닝머신 운동 40분 후 건강한 폐경 후 여성에서 약 1.78m/sec(4마일/h) 및 두 가지 기계적 부하 강도(724 및 1411N)에 해당하는 환기 역치(VT).
가설 1. 골 형성 지표의 증가와 골 흡수 지표의 감소로 평가되는 골 형성은 PTH와 GH의 분비를 증가시키는 기계적 부하 수준에서 동적 운동에 반응할 때 다른 운동보다 더 높을 것입니다. 로딩 강도.
특정 목표 2. 곡선 아래 면적(AUC)을 정의하기에 충분한 빈도로 단백동화 호르몬의 혈장 농도를 측정하고 특정 목표 1에서와 같이 골 형성 마커를 20분 동안 러닝머신 운동을 7분 간격으로 2회 수행한 후 측정합니다. h, 건강한 폐경 후 여성에서 약 1.78m/초(4mi/h)에 해당하는 환기 역치(VT)의 125%의 상대 강도 및 두 가지 기계적 부하 강도(724 및 1411N)에서.
가설 2. 두 차례의 운동을 분리하는 7시간 간격은 한 번의 운동에서 동일한 양과 강도의 운동을 수행하는 것보다 뼈의 단백 동화 효과가 더 클 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Michigan Clinical Research Unit United States
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자연 폐경 후인 경우 50~65세, 외과적 폐경 후인 경우 47세
- 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) Z 점수 -1 초과
- 호르몬으로 교정된 갑상선기능저하증을 제외하고 약물치료가 필요한 내분비 또는 대사질환 없음
- 러닝머신 걷기를 방해하는 근골격 장애 없음
- 정상 심전도(EKG) 및 심장 건강 병력
- BMI 24~30
- 헤마토크릿 32% 이상
- 호르몬 대체 요법(HRT) 없음
- 개인 의료 서비스 제공자의 릴리스 레터
제외 기준:
- 지정된 범위를 벗어난 연령 및 BMI
- -1 미만의 Z 점수
- 대사 또는 내분비 질환의 존재에 대한 약물
- 러닝머신 걷기를 방해하는 근골격계 장애
- 비정상적인 심전도(EKG) 및 심장 건강 병력
- 헤마토크릿 32% 미만
- 호르몬 대체 요법
- 연구 프로토콜 준수 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 40분 업 트라이얼
피험자들은 오전 8시에서 8시 40분 사이에 6도 경사에서 최대 강도의 75%로 40분 동안 트레드밀 운동을 시켰다.
등칼로리 식사는 7:00, 13:00에 제공되었습니다.
및 19:00시.
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다른 이름들:
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실험적: 40분 다운 트라이얼
피험자들은 오전 8시에서 8시 40분 사이에 6도 하강과 최대 노력의 45%로 40분 동안 트레드밀 운동을 하게 되었습니다.
등칼로리 식사는 7:00, 13:00에 제공되었습니다.
및 19:00시.
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다른 이름들:
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실험적: 20분 업 트라이얼 2회
피실험자들은 6도 경사에서 최대 노력의 75%로 7시간 간격으로 20분간 러닝머신 운동을 2회 실시했습니다. 첫 번째 운동은 오전 8시에서 8시 40분 사이에, 두 번째 운동은 15시에서 15시 사이에 했습니다. 20시간..저칼로리 식사는 7:00, 13:00에 제공되었습니다.
및 19:00시.
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다른 이름들:
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실험적: 20분 다운 트라이얼 2회
피험자들은 6도 경사에서 최대 노력의 45%로 7시간 간격으로 20분간 러닝머신 운동을 2회 실시했습니다. 첫 번째 운동은 오전 8시에서 8시 40분 사이에, 두 번째 운동은 15시에서 15시 사이에 했습니다. 20시간
등칼로리 식사는 7:00, 13:00에 제공되었습니다.
및 19:00시.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 좌식 재판
7:00, 13:00에 제공되는 등칼로리 식사와 함께 운동하지 않는 날.
및 19:00시.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지면 반발력
기간: 트레드밀 걷기의 마지막 5분 동안
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기계적 감응형 Novel-Pedar 신발 안창에 가해지는 압력의 합
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트레드밀 걷기의 마지막 5분 동안
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혈청 오스테오칼신
기간: 8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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혈청 샘플에서 측정된 오스테오칼신 농도
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8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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혈청 CICP(1형 콜라겐의 c-말단 프로펩티드)
기간: 8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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혈청 샘플에서 측정된 CICP 농도
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8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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혈청 CTX(제1형 콜라겐의 c-말단 텔로펩티드
기간: 8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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혈청 샘플에서 측정된 CTX의 농도
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8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상대 호기성 용량
기간: 1일(러닝머신 운동 시합 전체 측정)
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오르막 및 내리막 운동 중 사용된 최대 유산소 능력의 백분율
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1일(러닝머신 운동 시합 전체 측정)
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혈청 인슐린
기간: 8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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혈청 샘플에서 측정된 인슐린 농도
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8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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혈청 코티솔
기간: 8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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혈청 샘플에서 측정된 코티솔 농도
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8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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혈청 GH(성장 호르몬)
기간: 8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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혈청 샘플에서 측정된 GH 농도
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8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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혈청 PTH(부갑상선 호르몬)
기간: 8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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혈청 샘플에서 측정된 PTH의 농도
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8:00~22:00 사이에 매시간 채혈
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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