Harjoituksen parametrit osteoporoosin ehkäisemiseksi (OSTEOPOROSISEX)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
A. Hypoteesit ja erityistavoitteet:
Erityinen tavoite 1. Mittaa anabolisten hormonien (lisäkilpirauhashormoni (PTH) ja kasvuhormoni (GH) pitoisuudet plasmassa riittävän usein käyrän alla olevan alueen (AUC) määrittämiseksi ja luun muodostumisen merkkiaineiden (osteokalsiini, tyyppinen karboksiterminaalinen propeptidi) 1 prokollageeni (CICP) ja luuspesifinen alkalinen fosfataasi (ALKP) ja luun resorption markkerit (immunoreaktiivinen karboksiterminaalinen tyypin I kollageenin (CTX) telopeptidi) 40 minuutin juoksumattoharjoituksen jälkeen 125 %:n suhteellisella intensiteetillä. hengityskynnys (VT), joka vastaa noin 1,78 m/s (4 mailia/h), ja kaksi mekaanisen kuormituksen voimakkuutta (724 ja 1411 N), terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Hypoteesi 1. Luun muodostuminen, mitattuna luun muodostumisen markkerien lisääntymisenä ja luun resorption merkkiaineiden vähenemisenä, on suurempi vasteena dynaamiseen harjoitteluun mekaanisen kuormituksen tasolla, joka tuottaa lisääntynyttä PTH:n ja GH:n eritystä, kuin harjoitteluun muulla latausintensiteetit.
Erityistavoite 2. Mittaa anabolisten hormonien plasmapitoisuudet riittävän usein käyrän alla olevan alueen (AUC) määrittämiseksi ja luun muodostumisen merkkiaineiden pitoisuudet, kuten erityistavoitteessa 1, kahden 20 minuutin juoksumattoharjoituksen jälkeen, joita erottaa 7 h, suhteellisella intensiteetillä 125 % ventilaatiokynnyksestä (VT), joka vastaa noin 1,78 m/s (4 mi/h), ja kahdella mekaanisen kuormituksen intensiteetillä (724 ja 1411 N), terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Hypoteesi 2. 7 tunnin välein, joka erottaa kaksi harjoituskertaa, on suurempi luuanabolinen vaikutus kuin vastaavalla määrällä ja intensiteetillä suoritettuna yhdessä harjoituksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Michigan Clinical Research Unit United States
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-65-vuotiaat, jos luonnollisesti postmenopausaaliset, tai 47-vuotiaat, jos kirurgisesti postmenopausaaliset
- Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DEXA) Z-pisteet yli -1
- Ei lääkitystä vaativia endokriinisiä tai aineenvaihduntasairauksia lukuun ottamatta hormonaalisesti korjattua kilpirauhasen vajaatoimintaa
- Ei tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, jotka estäisivät juoksumatolla kävelemisen
- Normaali elektrokardiogrammi (EKG) ja sydämen terveyshistoria
- BMI 24 ja 30 välillä
- Hematokriitti yli 32 %
- Ei hormonikorvaushoitoa (HRT)
- Henkilökohtaisen terveydenhuollon tarjoajan vapautuskirje
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ja BMI määritetyn alueen ulkopuolella
- Z-pisteet alle -1
- Lääke metabolisen tai endokriinisen sairauden esiintymiseen
- Luusto-lihasvammat, jotka estävät juoksumatolla kävelemisen
- Epänormaali elektrokardiogrammi (EKG) ja sydämen terveyshistoria
- Hematokriitti alle 32 %
- Hormonikorvaushoito
- Tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 40 minuuttia eteenpäin
Koehenkilöille suoritettiin 40 minuuttia juoksumattoharjoitusta 6 asteen kaltevuuskulmassa ja 75 %:lla maksimiponnistuksesta klo 8.00-8.40.
Isokaloriset ateriat tarjottiin klo 7.00, 13.00.
ja klo 19.00.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 40 minuutin kokeilu
Koehenkilöille suoritettiin 40 minuuttia juoksumattoharjoitusta 6 asteen laskulla ja 45 %:lla maksimiponnistuksesta klo 8.00-8.40.
Isokaloriset ateriat tarjottiin klo 7.00, 13.00.
ja klo 19.00.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaksi 20 minuutin koetta
Koehenkilöille suoritettiin kaksi 20 minuutin juoksumattoharjoitusta, joiden välillä oli 7 tunnin välein 6 asteen kaltevuus ja 75 % enimmäisponnistuksesta, ensimmäinen klo 8.00-8.40 ja toinen klo 15.00-15. 20 h..Isokaloriset ateriat tarjottiin klo 7:00, 13:00.
ja klo 19.00.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaksi 20 minuutin testiä
Koehenkilöille suoritettiin kaksi 20 minuutin juoksumattoharjoitusta, joita erotti 7 tuntia 6 asteen kulmassa ja 45 %:lla maksimiponnistuksesta, ensimmäinen klo 8.00-8.40 ja toinen klo 15.00-15. 20 h.
Isokaloriset ateriat tarjottiin klo 7.00, 13.00.
ja klo 19.00.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Istumiskoe
Ei liikuntapäivää isokalorisilla aterioilla klo 7.00, 13.00.
ja klo 19.00.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maan vastavoimat
Aikaikkuna: Viimeisten 5 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
Paineiden summa mekaanisesti herkissä Novel-Pedar-kenkäpohjallisissa
|
Viimeisten 5 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
|
Seerumin osteokalsiini
Aikaikkuna: Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
Osteokalsiinin pitoisuus mitattuna seeruminäytteistä
|
Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
|
Seerumin CICP (tyypin 1 kollageenin c-terminaalinen propeptidi
Aikaikkuna: Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
Seeruminäytteistä mitattu CICP-pitoisuus
|
Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
|
Seerumin CTX (tyypin 1 kollageenin c-terminaalinen telopeptidi
Aikaikkuna: Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
Seeruminäytteistä mitattu CTX-pitoisuus
|
Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä (mitattu juoksumattoharjoittelun aikana)
|
Prosenttiosuus maksimaalisesta aerobisesta kapasiteetista ylä- ja alamäkeen harjoituksen aikana
|
1 päivä (mitattu juoksumattoharjoittelun aikana)
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
Seeruminäytteistä mitattu insuliinipitoisuus
|
Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
|
Seerumin kortisoli
Aikaikkuna: Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
Seeruminäytteistä mitattu kortisolin pitoisuus
|
Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
|
Seerumin GH (kasvuhormoni)
Aikaikkuna: Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
GH:n pitoisuus mitattuna seeruminäytteistä
|
Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
|
seerumin PTH (lisäkilpirauhashormoni)
Aikaikkuna: Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
Seeruminäytteistä mitattu PTH-pitoisuus
|
Veri otetaan tunneittain klo 8.00-22.00
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00007202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .