Parametre for træning for at forhindre osteoporose (OSTEOPOROSISEX)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
A. Hypoteser og specifikke mål:
Specifikt mål 1. Mål plasmakoncentrationer af anabolske hormoner (parathyreoideahormon (PTH) og væksthormon (GH), med tilstrækkelig hyppighed til at definere arealet under kurven (AUC) og af markører for knogledannelse (osteocalcin, carboxyterminalt propeptid af typen 1 procollagen (CICP) og knoglespecifik alkalisk fosfatase (ALKP)) og markører for knogleresorption (immunoreaktivt carboxyterminalt telopeptid af type I kollagen (CTX)) efter 40 minutters løbebåndstræning ved den relative intensitet på 125 % af ventilatorisk tærskel (VT) svarende til omkring 1,78 m/sek (4 miles/t) og to intensiteter af mekanisk belastning (724 og 1411 N) hos raske postmenopausale kvinder.
Hypotese 1. Knogledannelse, som vurderet ved stigninger i markører for knogledannelse og fald i markører for knogleresorption, vil være højere som respons på dynamisk træning på et niveau af mekanisk belastning, der producerer øget sekretion af PTH og GH end ved træning ved andre belastningsintensiteter.
Specifikt mål 2. Mål plasmakoncentrationer af anabolske hormoner) med tilstrækkelig hyppighed til at definere arealet under kurven (AUC) og af markører for knogledannelse som i specifikt mål 1, efter to 20-minutters løbebåndstræning, adskilt af 7 time, ved den relative intensitet på 125 % af den ventilatoriske tærskel (VT) svarende til ca. 1,78 m/sek (4 mi/t) og to intensiteter af mekanisk belastning (724 og 1411 N), hos raske postmenopausale kvinder.
Hypotese 2. Et 7-timers interval, der adskiller de to træningsanfald, vil have større knogleanabolsk effekt end den tilsvarende mængde og intensitet af træning udført i en enkelt kamp.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Michigan Clinical Research Unit United States
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 til 65 år, hvis naturligt postmenopausal, eller alder 47, hvis kirurgisk postmenopausal
- Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) Z-score over -1
- Ingen endokrin eller metabolisk sygdom, der kræver medicin bortset fra hormonkorrigeret hypothyroidisme
- Ingen muskuloskeletale handicap, der ville udelukke at gå på løbebånd
- Normalt elektrokardiogram (EKG) og hjertesygdomshistorie
- BMI mellem 24 og 30
- Hæmatokrit over 32 %
- Ingen hormonbehandling (HRT)
- Personlig sundhedsudbyders frigivelsesbrev
Ekskluderingskriterier:
- Alder og BMI uden for det angivne interval
- Z-score under -1
- Medicin for tilstedeværelse af metabolisk eller endokrin sygdom
- Muskuloskeletale handicap, der ville udelukke at gå på løbebånd
- Unormalt elektrokardiogram (EKG) og hjertesundhedshistorie
- Hæmatokrit under 32 %
- Hormonerstatningsterapi
- Manglende overensstemmelse med undersøgelsesprotokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 40 minutters prøvetid
Forsøgspersonerne blev udsat for 40 minutters løbebåndstræning i en 6 graders hældning og ved 75 % af maksimal indsats mellem 8:00 og 8:40.
Isokaloriske måltider blev leveret kl. 7:00, 13:00.
og 19:00.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 40 minutters prøvetid
Forsøgspersonerne blev udsat for 40 minutters løbebåndsmotion ved et fald på 6 grader og ved 45 % af maksimal indsats mellem 8:00 og 8:40.
Isokaloriske måltider blev leveret kl. 7:00, 13:00.
og 19:00.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: To forsøg på 20 minutter
Forsøgspersonerne blev udsat for to 20 minutters løbebåndsøvelser adskilt af 7 timer ved 6 graders hældning og ved 75 % af maksimal anstrengelse, den første mellem 8:00 og 8:40 og den anden mellem 15:00 og 15: 20 timer. Isokaloriske måltider blev leveret kl. 7:00, 13:00.
og 19:00.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: To forsøg på 20 minutter
Forsøgspersonerne blev udsat for to 20 minutters løbebåndstræning adskilt af 7 timer ved en stigning på 6 grader og ved 45 % af maksimal indsats, den første mellem 8:00 og 8:40 og den anden mellem 15:00 og 15: 20 timer.
Isokaloriske måltider blev leveret kl. 7:00, 13:00.
og 19:00.
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Stillesiddende retssag
Ingen træningsdag med isokaloriske måltider til rådighed kl. 7:00, 13:00.
og 19:00.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jordreaktionskræfter
Tidsramme: Under de sidste 5 minutters gang på løbebånd
|
Summen af tryk på mekanofølsomme Novel-Pedar sko-indlægssåler
|
Under de sidste 5 minutters gang på løbebånd
|
|
Serum osteocalcin
Tidsramme: Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
Koncentration af osteocalcin målt i serumprøver
|
Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
|
Serum CICP (c-terminalt propeptid af type 1 kollagen
Tidsramme: Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
Koncentration af CICP målt i serumprøver
|
Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
|
Serum CTX (c-terminalt telopeptid af type 1 kollagen
Tidsramme: Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
Koncentration af CTX målt i serumprøver
|
Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ aerob kapacitet
Tidsramme: 1 dag (målt i løbet af løbebåndets træning)
|
Procent af maksimal aerobe kapacitet brugt under træning op ad bakke og ned ad bakke
|
1 dag (målt i løbet af løbebåndets træning)
|
|
Serum insulin
Tidsramme: Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
Koncentration af insulin målt i serumprøver
|
Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
Koncentration af cortisol målt i serumprøver
|
Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
|
Serum GH (væksthormon)
Tidsramme: Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
Koncentration af GH målt i serumprøver
|
Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
|
serum PTH (biskjoldbruskkirtelhormon)
Tidsramme: Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
Koncentration af PTH målt i serumprøver
|
Der udtages blod pr. time mellem kl. 8.00 og 22.00
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00007202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .