Burch コルポスペンションおよび中間尿道スリング手術
2020年2月10日 更新者：Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
腹圧性尿失禁に対する Burch Colposuspension と中間尿道スリング手術の比較
腹圧性尿失禁は女性によく見られます。 この状態の治療は手術です。 研究者は、良性の理由で腹腔鏡下子宮全摘出術を受ける患者に腹圧性尿失禁手術を追加します。
患者の全身状態と適応症に応じて、膣アプローチ、中間尿道スリング手術、腹腔鏡バーチコルポスペンションによって手術を行うことができます。
研究者は、患者に対して行われたこれら 2 種類の手術を比較することを目的としました。 このように、2 つの手順における互いの優劣が示されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
良性の原因で腹腔鏡下子宮全摘出術が計画され、失禁のために同時手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 良性の原因で腹腔鏡下子宮全摘出術が計画されました。
- 失禁同時手術予定患者
除外基準:
- 過去に尿失禁で手術を受けた患者
- 腹圧性尿失禁の診断がはっきりしない患者
- 尿路感染症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡バーチコルポサスペンション
良性の原因で腹腔鏡下子宮全摘出術を受け、同時失禁を起こした患者。腹腔鏡バーチコルポサスペンションを受けている患者
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良性の原因による腹腔鏡下子宮全摘出術および同時失禁手術。腹圧性尿失禁に対するバーチ膣懸垂および中間尿道スリング手術
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中部尿道スリング手術
良性の原因で腹腔鏡下子宮全摘出術を受け、同時失禁を起こした患者。中間尿道スリング手術を受けている患者
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良性の原因による腹腔鏡下子宮全摘出術および同時失禁手術。腹圧性尿失禁に対するバーチ膣懸垂および中間尿道スリング手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発
時間枠：2年
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良性の理由で腹腔鏡下子宮全摘出術と同時失禁手術を受けた患者。術後早期では、再発は1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月で評価されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月24日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018.02.02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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