Burchova kolposuspenze a operace střední uretry
10. února 2020 aktualizováno: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Srovnání Burchovy kolposuspenze a operací střední uretry pomocí závěsu pro stresovou inkontinenci moči
Stresová inkontinence moči je u žen běžná. léčba tohoto stavu je chirurgická. vyšetřovatelé přidávají operaci stresové inkontinence pacientům, kteří podstoupí totální laparoskopickou hysterektomii z benigních důvodů.
V závislosti na celkovém stavu a indikacích pacientky lze operaci provést vaginálním přístupem, stejně jako operace slingu střední uretry a laparoskopickou kolposuspenzi burcha.
Cílem vědců bylo porovnat tyto dva typy operací prováděných na pacientech. Tímto způsobem bude prokázána vzájemná převaha a nevýhoda ve dvou postupech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Totální laparoskopická hysterektomie byla plánována pro benigní příčiny, Pacienti, kteří podstoupili simultánní operaci pro inkontinenci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Totální laparoskopická hysterektomie byla plánována pro benigní příčiny,
- Pacienti plánovaní k simultánní operaci pro inkontinenci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti dříve operovaní pro inkontinenci moči
- Pacienti, u kterých je diagnóza stresové inkontinence moči nejistá
- Pacienti s infekcí močových cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
laparoskopická burch kolposuspenze
kteří podstoupili totální laparoskopickou hysterektomii z benigních příčin a měli současně inkontinenci; pacientů podstupujících laparoskopickou burch kolposuspenzi
|
Postup: totální laparoskopická hysterektomie a simultánní operace inkontinence s benigními příčinami
totální laparoskopická hysterektomie a simultánní operace inkontinence s benigními příčinami; Burchova kolposuspenze a operace středního uretrálního závěsu pro stresovou inkontinenci moči
|
|
střední uretrální sling operace
kteří podstoupili totální laparoskopickou hysterektomii z benigních příčin a měli současně inkontinenci; pacientů podstupujících operaci závěsu střední uretry
|
Postup: totální laparoskopická hysterektomie a simultánní operace inkontinence s benigními příčinami
totální laparoskopická hysterektomie a simultánní operace inkontinence s benigními příčinami; Burchova kolposuspenze a operace středního uretrálního závěsu pro stresovou inkontinenci moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakování
Časové okno: 2 roky
|
u pacientů, kteří podstoupili totální laparoskopickou hysterektomii a simultánní operaci inkontinence z benigních důvodů; V časném pooperačním období bude relaps hodnocen za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018.02.02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .