Burch Colposuspension og Mid-urethral Sling Operations
10. februar 2020 opdateret af: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Sammenligning af Burch Colposuspension og Mid-urethral Sling Operations for Stress Urinary Incontinence
Anstrengelsesurininkontinens er almindelig hos kvinder. behandlingen af denne tilstand er kirurgi. efterforskere tilføjer stressinkontinenskirurgi til patienter, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomi af godartede årsager.
Afhængig af patientens almene tilstand og indikationer kan operationen udføres ved vaginal tilgang, samt mid-urethrale slyngeoperationer og laparoskopisk burch colposuspension.
Forskerne havde til formål at sammenligne disse to typer operationer udført på patienter. På denne måde vil man demonstrere hinandens overlegenhed og ulempe ved to procedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En total laparoskopisk hysterektomi var planlagt for godartede årsager, patienter, der samtidig blev opereret for inkontinens
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En total laparoskopisk hysterektomi var planlagt for godartede årsager,
- Patienter, der er planlagt til samtidig operation for inkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Patienter tidligere opereret for urininkontinens
- Patienter, hvis diagnose af stressurininkontinens er usikker
- Patienter med urinvejsinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
laparoskopisk burch colposuspension
som gennemgik total laparoskopisk hysterektomi af benigne årsager og havde samtidig inkontinens; patienter, der gennemgår laparoskopisk burch colposuspension
|
total laparoskopisk hysterektomi og samtidig inkontinenskirurgi med godartede årsager; Burch colposuspension og mid-urethral slyngeoperationer til stressurininkontinens
|
|
mid urethrale slyngeoperationer
som gennemgik total laparoskopisk hysterektomi af benigne årsager og havde samtidig inkontinens; patienter, der gennemgår mid-urethrale slyngeoperationer
|
total laparoskopisk hysterektomi og samtidig inkontinenskirurgi med godartede årsager; Burch colposuspension og mid-urethral slyngeoperationer til stressurininkontinens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagevenden
Tidsramme: 2 år
|
hos patienter, der gennemgik total laparoskopisk hysterektomi og samtidig inkontinenskirurgi af godartede årsager; I den tidlige postoperative periode vil tilbagefald blive evalueret efter 1 måned, 6 måneder og 12 måneder.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.02.02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .