Burch kolposzuszpenziós és középső húgycső hevederműtétek
2020. február 10. frissítette: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A Burch-kolposzuszpenziós és a húgycső középső hevederműtéteinek összehasonlítása stresszes vizelet-inkontinencia esetén
A stresszes vizelet inkontinencia gyakori a nőknél. ennek az állapotnak a kezelése műtét. A kutatók stressz-inkontinencia műtétet adnak azoknak a betegeknek, akiknél jóindulatú okokból teljes laparoszkópos méheltávolítást hajtanak végre.
A műtét a beteg általános állapotától és indikációitól függően vaginális megközelítéssel, valamint középhúgycső hevederműtéttel és laparoszkópos burch kolposzuszpenzióval is végezhető.
A kutatók célja a betegeken végzett kétféle műtét összehasonlítása volt. Így két eljárásban is kimutatható lesz egymás fölénye és hátránya.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Totális laparoszkópos méheltávolítást terveztek jóindulatú okok miatt, az inkontinencia miatt egyidejűleg műtéten átesett betegeknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jóindulatú okok miatt teljes laparoszkópos méheltávolítást terveztek,
- Az inkontinencia miatt egyidejű műtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Korábban vizelet-inkontinencia miatt operált betegek
- Betegek, akiknél a stresszes vizelet inkontinencia diagnózisa bizonytalan
- Húgyúti fertőzésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
laparoszkópos burch kolposzuszpenzió
akiknél jóindulatú okok miatt teljes laparoszkópos méheltávolítás történt, és egyidejűleg inkontinencia volt; laparoszkópos burch kolposzuszpenzión átesett betegek
|
teljes laparoszkópos méheltávolítás és egyidejű inkontinencia műtét jóindulatú okokkal; Burch kolposzuszpenziós és húgycső középső hevederműtétek stresszes vizelet-inkontinencia esetén
|
|
középső húgycső hevederműtétek
akiknél jóindulatú okok miatt teljes laparoszkópos méheltávolítás történt, és egyidejűleg inkontinencia volt; a húgycső középső hevederműtéten átesett betegek
|
teljes laparoszkópos méheltávolítás és egyidejű inkontinencia műtét jóindulatú okokkal; Burch kolposzuszpenziós és húgycső középső hevederműtétek stresszes vizelet-inkontinencia esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ismétlődés
Időkeret: 2 év
|
olyan betegeknél, akiknél jóindulatú okokból teljes laparoszkópos méheltávolítás és egyidejű inkontinencia műtét történt; A korai posztoperatív időszakban a visszaesést 1 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével értékelik.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.02.02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .