Burch Kolposuspension und Schlingenoperationen an der mittleren Harnröhre
10. Februar 2020 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vergleich der Burch-Kolposuspension und der Schlingenoperation der mittleren Harnröhre bei Belastungsharninkontinenz
Stressharninkontinenz ist bei Frauen weit verbreitet. Die Behandlung dieser Erkrankung ist eine Operation. Forscher fügten Patienten, die sich aus gutartigen Gründen einer totalen laparoskopischen Hysterektomie unterziehen, eine Belastungsinkontinenzoperation hinzu.
Je nach Allgemeinzustand und Indikation der Patientin kann die Operation sowohl über den vaginalen Zugang als auch über die Schlingenoperation der mittleren Harnröhre und die laparoskopische Burch-Kolposuspension erfolgen.
Die Forscher wollten diese beiden Arten von Operationen, die an Patienten durchgeführt werden, vergleichen. Auf diese Weise wird die gegenseitige Über- und Benachteiligung in zwei Verfahren demonstriert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine totale laparoskopische Hysterektomie wurde aus gutartigen Gründen geplant, Patienten, die gleichzeitig wegen Inkontinenz operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei gutartigen Ursachen wurde eine totale laparoskopische Hysterektomie geplant,
- Patienten, die wegen Inkontinenz gleichzeitig operiert werden sollen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor wegen Harninkontinenz operiert wurden
- Patienten, deren Diagnose einer Belastungsharninkontinenz ungewiss ist
- Patienten mit Harnwegsinfektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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laparoskopische Burch-Kolposuspension
die sich aus gutartigen Gründen einer totalen laparoskopischen Hysterektomie unterzogen und gleichzeitig Inkontinenz hatten; Patienten, die sich einer laparoskopischen Burch-Kolposuspension unterziehen
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totale laparoskopische Hysterektomie und gleichzeitige Inkontinenzoperation mit gutartigen Ursachen; Kolposuspension nach Burch und Schlingenoperationen in der Mitte der Harnröhre bei Belastungsinkontinenz
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mittlere Harnröhrenschlingenoperationen
die sich aus gutartigen Gründen einer totalen laparoskopischen Hysterektomie unterzogen und gleichzeitig Inkontinenz hatten; Patienten, die sich einer Schlingenoperation an der mittleren Harnröhre unterziehen
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totale laparoskopische Hysterektomie und gleichzeitige Inkontinenzoperation mit gutartigen Ursachen; Kolposuspension nach Burch und Schlingenoperationen in der Mitte der Harnröhre bei Belastungsinkontinenz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten
Zeitfenster: 2 Jahre
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bei Patientinnen, die sich aus gutartigen Gründen einer totalen laparoskopischen Hysterektomie und gleichzeitiger Inkontinenzoperation unterzogen haben; In der frühen postoperativen Phase wird ein Rückfall nach 1 Monat, 6 Monaten und 12 Monaten bewertet.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.02.02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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