Burch Colposuspension i operacja slingu środkowego cewki moczowej
10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Porównanie kolposuspensji Burcha i operacji podwieszenia cewki moczowej w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu
Wysiłkowe nietrzymanie moczu to częsta przypadłość kobiet. leczeniem tego stanu jest operacja. badacze dodają operację wysiłkowego nietrzymania moczu do pacjentów, którzy przechodzą całkowitą histerektomię laparoskopową z łagodnych przyczyn.
W zależności od stanu ogólnego i wskazań pacjentki, operacja może być przeprowadzona z dostępu pochwowego, jak również z operacji podwieszenia do cewki moczowej oraz laparoskopowego podwieszenia burch.
Celem badaczy było porównanie tych dwóch rodzajów operacji wykonywanych na pacjentach. W ten sposób zostanie wykazana wzajemna wyższość i wada w dwóch procedurach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Całkowite laparoskopowe wycięcie macicy zaplanowano z przyczyn łagodnych, Pacjentki operowane jednoczasowo z powodu nietrzymania moczu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowano całkowitą histerektomię laparoskopową z przyczyn łagodnych,
- Pacjenci zakwalifikowani do jednoczesnej operacji z powodu nietrzymania moczu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wcześniej operowani z powodu nietrzymania moczu
- Pacjenci, u których rozpoznanie wysiłkowego nietrzymania moczu jest niepewne
- Pacjenci z zakażeniem dróg moczowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kolposuspensja laparoskopowa Burcha
która przeszła całkowitą laparoskopową histerektomię z łagodnych przyczyn i miała jednoczesne nietrzymanie moczu; pacjentów poddawanych laparoskopowej kolposuspensji Burcha
|
całkowita laparoskopowa histerektomia i jednoczesna operacja nietrzymania moczu z przyczyn łagodnych; Kolposuspensja Burcha i operacje podwieszenia cewki moczowej w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu
|
|
operacje slingu środkowego cewki moczowej
która przeszła całkowitą laparoskopową histerektomię z łagodnych przyczyn i miała jednoczesne nietrzymanie moczu; pacjentów poddawanych operacjom slingu do cewki moczowej
|
całkowita laparoskopowa histerektomia i jednoczesna operacja nietrzymania moczu z przyczyn łagodnych; Kolposuspensja Burcha i operacje podwieszenia cewki moczowej w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót
Ramy czasowe: 2 lata
|
u pacjentek poddanych całkowitej laparoskopowej histerektomii i jednoczesnej operacji nietrzymania moczu z przyczyn łagodnych; We wczesnym okresie pooperacyjnym nawrót będzie oceniany po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.02.02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .