- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04071288
Burch Colposuspension ja Mid-urethral Sling Leikkaukset
Burchin kolposuspension ja virtsaputken keskiosan sidosleikkausten vertailu stressiinkontinenssin hoidossa
Stressi-inkontinenssi on yleistä naisilla. tämän tilan hoito on leikkaus. tutkijat lisäävät stressiinkontinenssileikkauksen potilaille, joille tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto hyvänlaatuisista syistä.
Potilaan yleiskunnosta ja käyttöaiheista riippuen leikkaus voidaan tehdä emättimen avulla sekä virtsaputken keskivälileikkauksia ja laparoskooppista burch colpo -suspensiota.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan näitä kahta potilaille suoritettua leikkaustyyppiä. Tällä tavalla osoitetaan toistensa paremmuus ja haitta kahdessa menettelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto suunniteltiin hyvänlaatuisten syiden vuoksi,
- Potilaat, joille on suunniteltu samanaikainen leikkaus inkontinenssin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin virtsankarkailun vuoksi leikatut potilaat
- Potilaat, joiden stressiinkontinenssin diagnoosi on epävarma
- Potilaat, joilla on virtsatietulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
laparoskooppinen burch-kolposuspensio
joille tehtiin täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto hyvänlaatuisten syiden vuoksi ja joilla oli samanaikainen inkontinenssi; potilaat, joille tehdään laparoskooppinen burch-kolposuspensio
|
täydellinen laparoskooppinen kohdun poisto ja samanaikainen inkontinenssileikkaus hyvänlaatuisista syistä; Burchin kolposuspensio ja virtsaputken keskiosan sidontaleikkaukset stressiinkontinenssiin
|
|
puolivälissä virtsaputken kiinnitysleikkaukset
joille tehtiin täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto hyvänlaatuisten syiden vuoksi ja joilla oli samanaikainen inkontinenssi; potilaille, joille tehdään virtsaputken keskiosan sidontaleikkauksia
|
täydellinen laparoskooppinen kohdun poisto ja samanaikainen inkontinenssileikkaus hyvänlaatuisista syistä; Burchin kolposuspensio ja virtsaputken keskiosan sidontaleikkaukset stressiinkontinenssiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilailla, joille on tehty täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto ja samanaikainen inkontinenssileikkaus hyvänlaatuisista syistä; Varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa uusiutuminen arvioidaan 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.02.02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .