- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04071288
Burch Colpossuspensão e Operações de Sling Mid-uretral
Comparação das operações de colpossuspensão e sling de uretra média de Burch para incontinência urinária de esforço
A incontinência urinária de esforço é comum em mulheres. o tratamento desta condição é a cirurgia. os investigadores acrescentam a cirurgia de incontinência de estresse para pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica total por razões benignas.
Dependendo do estado geral e das indicações do paciente, a operação pode ser realizada por via vaginal, bem como operações de sling médio-uretral e colpossuspensão burch laparoscópica.
Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar esses dois tipos de operações realizadas em pacientes. Desta forma, será demonstrada a superioridade e desvantagem de cada um em dois procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma histerectomia total laparoscópica foi planejada para causas benignas,
- Pacientes programados para operação simultânea para incontinência
Critério de exclusão:
- Pacientes previamente operados para incontinência urinária
- Pacientes cujo diagnóstico de incontinência urinária de esforço é incerto
- Pacientes com infecção urinária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Colpossuspensão Burch Laparoscópica
submetidas à histerectomia total laparoscópica por causas benignas e com incontinência simultânea; pacientes submetidos à colpossuspensão burch laparoscópica
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histerectomia total laparoscópica e cirurgia de incontinência simultânea com causas benignas; Burch colpossuspensão e operações de sling médio-uretral para incontinência urinária de esforço
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operações de sling uretral média
submetidas à histerectomia total laparoscópica por causas benignas e com incontinência simultânea; pacientes submetidos a cirurgias de sling de uretra média
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histerectomia total laparoscópica e cirurgia de incontinência simultânea com causas benignas; Burch colpossuspensão e operações de sling médio-uretral para incontinência urinária de esforço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recorrência
Prazo: 2 anos
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em pacientes submetidas a histerectomia total laparoscópica e cirurgia de incontinência simultânea por motivos benignos; No pós-operatório imediato, a recidiva será avaliada em 1 mês, 6 meses e 12 meses.
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2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018.02.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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