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Burch Colpossuspensão e Operações de Sling Mid-uretral

10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Comparação das operações de colpossuspensão e sling de uretra média de Burch para incontinência urinária de esforço

A incontinência urinária de esforço é comum em mulheres. o tratamento desta condição é a cirurgia. os investigadores acrescentam a cirurgia de incontinência de estresse para pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica total por razões benignas.

Dependendo do estado geral e das indicações do paciente, a operação pode ser realizada por via vaginal, bem como operações de sling médio-uretral e colpossuspensão burch laparoscópica.

Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar esses dois tipos de operações realizadas em pacientes. Desta forma, será demonstrada a superioridade e desvantagem de cada um em dois procedimentos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma histerectomia total laparoscópica foi planejada para causas benignas, Pacientes submetidos a operação simultânea para incontinência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma histerectomia total laparoscópica foi planejada para causas benignas,
  • Pacientes programados para operação simultânea para incontinência

Critério de exclusão:

  • Pacientes previamente operados para incontinência urinária
  • Pacientes cujo diagnóstico de incontinência urinária de esforço é incerto
  • Pacientes com infecção urinária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colpossuspensão Burch Laparoscópica
submetidas à histerectomia total laparoscópica por causas benignas e com incontinência simultânea; pacientes submetidos à colpossuspensão burch laparoscópica
histerectomia total laparoscópica e cirurgia de incontinência simultânea com causas benignas; Burch colpossuspensão e operações de sling médio-uretral para incontinência urinária de esforço
operações de sling uretral média
submetidas à histerectomia total laparoscópica por causas benignas e com incontinência simultânea; pacientes submetidos a cirurgias de sling de uretra média
histerectomia total laparoscópica e cirurgia de incontinência simultânea com causas benignas; Burch colpossuspensão e operações de sling médio-uretral para incontinência urinária de esforço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência
Prazo: 2 anos
em pacientes submetidas a histerectomia total laparoscópica e cirurgia de incontinência simultânea por motivos benignos; No pós-operatório imediato, a recidiva será avaliada em 1 mês, 6 meses e 12 meses.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018.02.02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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