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Colposuspensión de Burch y operaciones de cabestrillo mediouretral

10 de febrero de 2020 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Comparación de la colposuspensión de Burch y las operaciones con cabestrillo mediouretral para la incontinencia urinaria de esfuerzo

La incontinencia urinaria de esfuerzo es común en las mujeres. el tratamiento de esta condición es la cirugía. los investigadores agregan la cirugía de incontinencia de esfuerzo a las pacientes que se someten a una histerectomía laparoscópica total por motivos benignos.

Dependiendo del estado general de la paciente y de las indicaciones, la operación puede realizarse por vía vaginal, así como operaciones de cabestrillo mediouretral y colposuspensión de burch laparoscópica.

Los investigadores intentaron comparar estos dos tipos de operaciones realizadas en pacientes. De esta manera, se demostrará la superioridad y desventaja de cada uno en dos procedimientos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se programó una histerectomía laparoscópica total por causas benignas, Pacientes que se operaron simultáneamente por incontinencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se planeó una histerectomía laparoscópica total por causas benignas,
  • Pacientes programados para operación simultánea por incontinencia

Criterio de exclusión:

  • Pacientes previamente operados por incontinencia urinaria
  • Pacientes cuyo diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo es incierto
  • Pacientes con infección del tracto urinario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
colposuspensión laparoscópica de burch
que se sometieron a histerectomía laparoscópica total por causas benignas y tuvieron incontinencia simultánea; pacientes sometidos a colposuspensión laparoscópica de burch
histerectomía total laparoscópica y cirugía simultánea de incontinencia por causas benignas; Colposuspensión de Burch y operaciones de cabestrillo mediouretral para la incontinencia urinaria de esfuerzo
operaciones de cabestrillo uretral medio
que se sometieron a histerectomía laparoscópica total por causas benignas y tuvieron incontinencia simultánea; pacientes sometidos a operaciones de cabestrillo mediouretral
histerectomía total laparoscópica y cirugía simultánea de incontinencia por causas benignas; Colposuspensión de Burch y operaciones de cabestrillo mediouretral para la incontinencia urinaria de esfuerzo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reaparición
Periodo de tiempo: 2 años
en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica total y cirugía simultánea de incontinencia por causas benignas; En el postoperatorio temprano se evaluará la recidiva al mes, 6 meses y 12 meses.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018.02.02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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