- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04071288
Colposuspensión de Burch y operaciones de cabestrillo mediouretral
Comparación de la colposuspensión de Burch y las operaciones con cabestrillo mediouretral para la incontinencia urinaria de esfuerzo
La incontinencia urinaria de esfuerzo es común en las mujeres. el tratamiento de esta condición es la cirugía. los investigadores agregan la cirugía de incontinencia de esfuerzo a las pacientes que se someten a una histerectomía laparoscópica total por motivos benignos.
Dependiendo del estado general de la paciente y de las indicaciones, la operación puede realizarse por vía vaginal, así como operaciones de cabestrillo mediouretral y colposuspensión de burch laparoscópica.
Los investigadores intentaron comparar estos dos tipos de operaciones realizadas en pacientes. De esta manera, se demostrará la superioridad y desventaja de cada uno en dos procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se planeó una histerectomía laparoscópica total por causas benignas,
- Pacientes programados para operación simultánea por incontinencia
Criterio de exclusión:
- Pacientes previamente operados por incontinencia urinaria
- Pacientes cuyo diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo es incierto
- Pacientes con infección del tracto urinario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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colposuspensión laparoscópica de burch
que se sometieron a histerectomía laparoscópica total por causas benignas y tuvieron incontinencia simultánea; pacientes sometidos a colposuspensión laparoscópica de burch
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histerectomía total laparoscópica y cirugía simultánea de incontinencia por causas benignas; Colposuspensión de Burch y operaciones de cabestrillo mediouretral para la incontinencia urinaria de esfuerzo
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operaciones de cabestrillo uretral medio
que se sometieron a histerectomía laparoscópica total por causas benignas y tuvieron incontinencia simultánea; pacientes sometidos a operaciones de cabestrillo mediouretral
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histerectomía total laparoscópica y cirugía simultánea de incontinencia por causas benignas; Colposuspensión de Burch y operaciones de cabestrillo mediouretral para la incontinencia urinaria de esfuerzo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reaparición
Periodo de tiempo: 2 años
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en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica total y cirugía simultánea de incontinencia por causas benignas; En el postoperatorio temprano se evaluará la recidiva al mes, 6 meses y 12 meses.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018.02.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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