急性腰痛から慢性腰痛への移行：L-ドーパ、性別、および関連する脳可塑性の影響

包含基準:

• 年齢 18 歳以上
• 新たに発症した亜急性または急性の腰痛（持続期間が6か月未満、新たな発症前3か月は腰痛がない）
• 徴候と症状: 皮膚細胞放射線および/または筋筋力低下および/または反射の非対称性を伴う真っ直ぐな脚挙上テストが陽性、痛みが臀部またはその下に放散する必要があります。
• 最初の 1 週間にアプリから報告された平均痛みの強さは 4/10 を超えました
• MRI検査を受けられる必要があります（ペースメーカーや金属インプラントは不可）。

除外基準:

• 前年に以前に腰痛が発症した（別個の）エピソード（合計4週間以上続いた別個の腰痛エピソードが3回以上）。
• 急性脊椎骨折の証拠。
• 全身性の兆候や症状（発熱、悪寒など）を伴う腰痛。
• I型またはII型糖尿病による神経障害の症状。
• パーキンソン病、アルツハイマー病、認知症に関連するその他の症状を含む慢性神経学的症状。
• うっ血性心不全、冠動脈疾患または末梢血管疾患、慢性閉塞性肺疾患、または悪性腫瘍などの他の重大な医学的疾患。
• 緑内障または狭隅角緑内障の病歴;
• 未診断の皮膚病変の存在または黒色腫の病歴;
• 重度の心血管疾患または肺疾患、気管支喘息、腎臓疾患、肝臓疾患、または内分泌疾患の存在。
• 残存心不整脈を伴う心筋梗塞の病歴;
• 胃腸出血または消化性潰瘍の病歴;
• 現在のうつ病の診断（BDIによって評価され、合計28を超えるものは除外される）または治療を必要とする精神障害、または過去6か月以内にそのような診断があった。
• 治療用量の抗うつ薬（三環系抗うつ薬、SSRI、SNRIなど）の使用。用量が変更されない場合は、夜間の睡眠時にのみ低用量で使用することが許可されます。
• 現在の娯楽用薬物の使用、または最近のアルコール乱用歴（社会的、経済的、身体的影響をもたらす飲酒パターン）または薬物乱用（尿検査）。
• 現在のカンナビノイドの使用（参加者4名が陽性反応を示し、3名が研究を完了し、研究終了時の血液検査でカンナビノイドの使用が確認された。これらの被験者を除外しても結果は重要に変わらない、以下を参照）。
• 高用量のオピオイド予防。モルヒネ当量が 1 日あたり 50mg 以上と定義されます。
• 現在または過去 2 週間以内の MAOI の使用。
• レボドパの以前の使用;
• 以下の薬物のいずれかの使用: ブロモクリプチン、リネゾリド、メトクロプラミド、フェノチアジン、プロメタジン/コデイン、イソニアジド、リファンピン、ピラジナミド。
• 経口鉄補給;
• 現在レボドパまたはドーパミン作動薬を服用している
• 治験責任医師の判断により、治験実施計画書や指示に従うことができない、または従わない場合
• MRI を受けている方の場合: 軸内インプラント (例: 脊髄刺激装置またはポンプ）、MR の安全性に関するすべての除外基準：金属インプラント、ペースメーカー、脳または頭蓋骨の異常、体の大きな部分の入れ墨、および閉所恐怖症。
• -治験薬の服用中およびその後1週間、性的に活動的な男性および女性において妊娠しているか、効果的な避妊方法を使用できない。 効果的な避妊方法の例としては、殺精子剤を含むバリア型避妊薬（コンドームまたはペッサリー）、子宮内避妊具（IUD）、ホルモン避妊薬、経口避妊薬、外科的滅菌、および完全な禁欲が挙げられます。
• 以下の臨床検査異常: 肝機能検査 (SGOT/SGPT) が正常の上限の 2 倍を超えている。原因不明の貧血（Hgb 13.5～17.5 g/dL（男性）、12.0～15.5 g/dL（女性））。腎不全（クレアチニン＞正常値の上限）の証拠、または研究責任者が研究中に参加者を危険にさらすと感じるその他の異常。 この用量での NSAID による腎障害の潜在的なリスクのため、最初の採血から 1 か月以内に登録されたすべての被験者に対して血液再検査が行われる可能性があります。
• 疼痛管理のための慢性オピオイド使用歴;
• 研究者の判断により、個人が研究を完了することができない、または個人を過度の危険にさらす可能性がある病状。
• 以下のいずれかに基づく治験製品の使用に対する禁忌：
• カルビドパ/レボドパまたはカルビドパ/レボドパカプセルの他の成分に対する過敏症;
• ラクトースまたはプラセボカプセルの他の成分に対する過敏症;
• ナプロキセンまたはセレコキシブカプセルの他の成分に対する過敏症;
• アセトアミノフェンまたはアセトアミノフェン錠剤の他の成分に対する過敏症。
• 被験者の安全性を変える程度にオメプラゾールによって悪影響を受ける可能性のある併用薬の服用。