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The Effect of Exercise and/or Diet on Health Related Parameters

2020年11月26日 更新者：Atlantis Medical University College

The Effect of Exercise and/or Diet Body Composition, Cardiorespiratory Fitness and Blood Parameters Related to Improved Health in Overweight Females.

The study evaluates the effect of exercise and/or diet during on body weight, body composition and health related blood parameters. Participants are overweight sedentary females, allocated to four different groups: Normal diet, Low-carb-high-fat diet, Normal diet + exercise, Low-carb-high-fat diet + exercise.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Diet and exercise can both be efficient tools to reduce bodyweight, get healthier body composition and improve many different health related blood parameters such as cholesterol and glucose tolerance.

Exercise has superior effect on skeletal muscle in the context of glucose tolerance, but adherence to exercise program can be a huge challenge for overweight individuals. While exercise has profound effect on metabolic health, diet has been superior when it comes to weight reduction. Previous studies have shown that 5-7% weight loss can improve glucose tolerance, measured as reduced fasting glucose and reduced 2-hour post prandial glucose.

We wish to see if the combination exercise and diet is superior to diet only when it comes to over all health.

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0863
        • Norwegian School of Sports Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

33年～47年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Sedentary
  • Premenopausal
  • Caucasian
  • BMI 26.9 - 36.1
  • Age 33-4
  • Living close to, or in Oslo.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Breast-feeding
  • Smoking or tobacco use
  • Previous medical history of cardio-vascular disease (CVD)
  • Previous medical history of diabetes
  • Previous medical history of endocrine disorder
  • Previous medical history of kidney disease
  • Use of lipid lowering medication
  • Use of diabetes medication

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Normal diet
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities
他の：Normal Diet
Normal diet recommended by the health authorities
実験的：LCHF diet
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat
他の：LCHF Diet
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
実験的：Normal diet + exercise
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities in addition to exercise program 3x week.
他の：Normal Diet
Normal diet recommended by the health authorities
他の：Exercise
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
実験的：LCHF diet + exercise
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat, in addition to exercise program 3x week.
他の：LCHF Diet
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
他の：Exercise
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Area under curve (AUC) glucose
時間枠：Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
AUC glucose measured during an OGTT
Change from baseline AUC glucose at 10 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lipid profile
時間枠：Change from Baseline lipids at 10 weeks
Measurements of total cholesterol, LDL, HDL, TG
Change from Baseline lipids at 10 weeks
Body composition
時間枠：Change from baseline values at 10 weeks
Measurement of lean body mass, fat free mass, fat mass, visceral fat, bone mass
Change from baseline values at 10 weeks
Cardiorespiratory fitness
時間枠：Change from baseline values at 10 weeks
Measurement of peak oxygen uptake
Change from baseline values at 10 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Atlantis Medical University College

協力者

Norwegian School of Sport Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Jørgen Jensen, Professor、Norwegian School of Sport Sciences, Section of Physical Performance

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月21日

一次修了 (実際)

2014年4月4日

研究の完了 (実際)

2014年4月23日

試験登録日

最初に提出

2019年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月20日

最初の投稿 (実際)

2019年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月26日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AMUC-NIH-LCHF-P3-2014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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