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The Effect of Exercise and/or Diet on Health Related Parameters

26. November 2020 aktualisiert von: Atlantis Medical University College

The Effect of Exercise and/or Diet Body Composition, Cardiorespiratory Fitness and Blood Parameters Related to Improved Health in Overweight Females.

The study evaluates the effect of exercise and/or diet during on body weight, body composition and health related blood parameters. Participants are overweight sedentary females, allocated to four different groups: Normal diet, Low-carb-high-fat diet, Normal diet + exercise, Low-carb-high-fat diet + exercise.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diet and exercise can both be efficient tools to reduce bodyweight, get healthier body composition and improve many different health related blood parameters such as cholesterol and glucose tolerance.

Exercise has superior effect on skeletal muscle in the context of glucose tolerance, but adherence to exercise program can be a huge challenge for overweight individuals. While exercise has profound effect on metabolic health, diet has been superior when it comes to weight reduction. Previous studies have shown that 5-7% weight loss can improve glucose tolerance, measured as reduced fasting glucose and reduced 2-hour post prandial glucose.

We wish to see if the combination exercise and diet is superior to diet only when it comes to over all health.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0863
        • Norwegian School of Sports Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

33 Jahre bis 47 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Sedentary
  • Premenopausal
  • Caucasian
  • BMI 26.9 - 36.1
  • Age 33-4
  • Living close to, or in Oslo.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Breast-feeding
  • Smoking or tobacco use
  • Previous medical history of cardio-vascular disease (CVD)
  • Previous medical history of diabetes
  • Previous medical history of endocrine disorder
  • Previous medical history of kidney disease
  • Use of lipid lowering medication
  • Use of diabetes medication

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normal diet
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities
Sonstiges: Normal Diet
Normal diet recommended by the health authorities
Experimental: LCHF diet
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat
Sonstiges: LCHF Diet
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
Experimental: Normal diet + exercise
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities in addition to exercise program 3x week.
Sonstiges: Normal Diet
Normal diet recommended by the health authorities
Sonstiges: Exercise
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
Experimental: LCHF diet + exercise
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat, in addition to exercise program 3x week.
Sonstiges: LCHF Diet
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
Sonstiges: Exercise
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Area under curve (AUC) glucose
Zeitfenster: Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
AUC glucose measured during an OGTT
Change from baseline AUC glucose at 10 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipid profile
Zeitfenster: Change from Baseline lipids at 10 weeks
Measurements of total cholesterol, LDL, HDL, TG
Change from Baseline lipids at 10 weeks
Body composition
Zeitfenster: Change from baseline values at 10 weeks
Measurement of lean body mass, fat free mass, fat mass, visceral fat, bone mass
Change from baseline values at 10 weeks
Cardiorespiratory fitness
Zeitfenster: Change from baseline values at 10 weeks
Measurement of peak oxygen uptake
Change from baseline values at 10 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atlantis Medical University College

Mitarbeiter

Norwegian School of Sport Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Jørgen Jensen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences, Section of Physical Performance

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMUC-NIH-LCHF-P3-2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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