The Effect of Exercise and/or Diet on Health Related Parameters
26 novembre 2020 mis à jour par: Atlantis Medical University College
The Effect of Exercise and/or Diet Body Composition, Cardiorespiratory Fitness and Blood Parameters Related to Improved Health in Overweight Females.
The study evaluates the effect of exercise and/or diet during on body weight, body composition and health related blood parameters.
Participants are overweight sedentary females, allocated to four different groups: Normal diet, Low-carb-high-fat diet, Normal diet + exercise, Low-carb-high-fat diet + exercise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diet and exercise can both be efficient tools to reduce bodyweight, get healthier body composition and improve many different health related blood parameters such as cholesterol and glucose tolerance.
Exercise has superior effect on skeletal muscle in the context of glucose tolerance, but adherence to exercise program can be a huge challenge for overweight individuals. While exercise has profound effect on metabolic health, diet has been superior when it comes to weight reduction. Previous studies have shown that 5-7% weight loss can improve glucose tolerance, measured as reduced fasting glucose and reduced 2-hour post prandial glucose.
We wish to see if the combination exercise and diet is superior to diet only when it comes to over all health.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Oslo, Norvège, 0863
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
33 ans à 47 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Women
- Sedentary
- Premenopausal
- Caucasian
- BMI 26.9 - 36.1
- Age 33-4
- Living close to, or in Oslo.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Breast-feeding
- Smoking or tobacco use
- Previous medical history of cardio-vascular disease (CVD)
- Previous medical history of diabetes
- Previous medical history of endocrine disorder
- Previous medical history of kidney disease
- Use of lipid lowering medication
- Use of diabetes medication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Normal diet
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities
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Normal diet recommended by the health authorities
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Expérimental: LCHF diet
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat
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LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
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Expérimental: Normal diet + exercise
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities in addition to exercise program 3x week.
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Normal diet recommended by the health authorities
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
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Expérimental: LCHF diet + exercise
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat, in addition to exercise program 3x week.
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LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Area under curve (AUC) glucose
Délai: Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
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AUC glucose measured during an OGTT
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Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipid profile
Délai: Change from Baseline lipids at 10 weeks
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Measurements of total cholesterol, LDL, HDL, TG
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Change from Baseline lipids at 10 weeks
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Body composition
Délai: Change from baseline values at 10 weeks
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Measurement of lean body mass, fat free mass, fat mass, visceral fat, bone mass
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Change from baseline values at 10 weeks
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Cardiorespiratory fitness
Délai: Change from baseline values at 10 weeks
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Measurement of peak oxygen uptake
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Change from baseline values at 10 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jørgen Jensen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences, Section of Physical Performance
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
23 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMUC-NIH-LCHF-P3-2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .