The Effect of Exercise and/or Diet on Health Related Parameters
26 november 2020 bijgewerkt door: Atlantis Medical University College
The Effect of Exercise and/or Diet Body Composition, Cardiorespiratory Fitness and Blood Parameters Related to Improved Health in Overweight Females.
The study evaluates the effect of exercise and/or diet during on body weight, body composition and health related blood parameters.
Participants are overweight sedentary females, allocated to four different groups: Normal diet, Low-carb-high-fat diet, Normal diet + exercise, Low-carb-high-fat diet + exercise.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diet and exercise can both be efficient tools to reduce bodyweight, get healthier body composition and improve many different health related blood parameters such as cholesterol and glucose tolerance.
Exercise has superior effect on skeletal muscle in the context of glucose tolerance, but adherence to exercise program can be a huge challenge for overweight individuals. While exercise has profound effect on metabolic health, diet has been superior when it comes to weight reduction. Previous studies have shown that 5-7% weight loss can improve glucose tolerance, measured as reduced fasting glucose and reduced 2-hour post prandial glucose.
We wish to see if the combination exercise and diet is superior to diet only when it comes to over all health.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0863
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
33 jaar tot 47 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women
- Sedentary
- Premenopausal
- Caucasian
- BMI 26.9 - 36.1
- Age 33-4
- Living close to, or in Oslo.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Breast-feeding
- Smoking or tobacco use
- Previous medical history of cardio-vascular disease (CVD)
- Previous medical history of diabetes
- Previous medical history of endocrine disorder
- Previous medical history of kidney disease
- Use of lipid lowering medication
- Use of diabetes medication
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normal diet
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities
|
Normal diet recommended by the health authorities
|
|
Experimenteel: LCHF diet
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat
|
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
|
|
Experimenteel: Normal diet + exercise
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities in addition to exercise program 3x week.
|
Normal diet recommended by the health authorities
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
|
|
Experimenteel: LCHF diet + exercise
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat, in addition to exercise program 3x week.
|
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area under curve (AUC) glucose
Tijdsspanne: Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
|
AUC glucose measured during an OGTT
|
Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipid profile
Tijdsspanne: Change from Baseline lipids at 10 weeks
|
Measurements of total cholesterol, LDL, HDL, TG
|
Change from Baseline lipids at 10 weeks
|
|
Body composition
Tijdsspanne: Change from baseline values at 10 weeks
|
Measurement of lean body mass, fat free mass, fat mass, visceral fat, bone mass
|
Change from baseline values at 10 weeks
|
|
Cardiorespiratory fitness
Tijdsspanne: Change from baseline values at 10 weeks
|
Measurement of peak oxygen uptake
|
Change from baseline values at 10 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jørgen Jensen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences, Section of Physical Performance
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMUC-NIH-LCHF-P3-2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .