Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Exercise and/or Diet on Health Related Parameters

26. november 2020 opdateret af: Atlantis Medical University College

The Effect of Exercise and/or Diet Body Composition, Cardiorespiratory Fitness and Blood Parameters Related to Improved Health in Overweight Females.

The study evaluates the effect of exercise and/or diet during on body weight, body composition and health related blood parameters. Participants are overweight sedentary females, allocated to four different groups: Normal diet, Low-carb-high-fat diet, Normal diet + exercise, Low-carb-high-fat diet + exercise.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diet and exercise can both be efficient tools to reduce bodyweight, get healthier body composition and improve many different health related blood parameters such as cholesterol and glucose tolerance.

Exercise has superior effect on skeletal muscle in the context of glucose tolerance, but adherence to exercise program can be a huge challenge for overweight individuals. While exercise has profound effect on metabolic health, diet has been superior when it comes to weight reduction. Previous studies have shown that 5-7% weight loss can improve glucose tolerance, measured as reduced fasting glucose and reduced 2-hour post prandial glucose.

We wish to see if the combination exercise and diet is superior to diet only when it comes to over all health.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0863
        • Norwegian School of Sports Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

33 år til 47 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Sedentary
  • Premenopausal
  • Caucasian
  • BMI 26.9 - 36.1
  • Age 33-4
  • Living close to, or in Oslo.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Breast-feeding
  • Smoking or tobacco use
  • Previous medical history of cardio-vascular disease (CVD)
  • Previous medical history of diabetes
  • Previous medical history of endocrine disorder
  • Previous medical history of kidney disease
  • Use of lipid lowering medication
  • Use of diabetes medication

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal diet
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities
Andet: Normal Diet
Normal diet recommended by the health authorities
Eksperimentel: LCHF diet
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat
Andet: LCHF Diet
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
Eksperimentel: Normal diet + exercise
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities in addition to exercise program 3x week.
Andet: Normal Diet
Normal diet recommended by the health authorities
Andet: Exercise
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
Eksperimentel: LCHF diet + exercise
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat, in addition to exercise program 3x week.
Andet: LCHF Diet
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
Andet: Exercise
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area under curve (AUC) glucose
Tidsramme: Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
AUC glucose measured during an OGTT
Change from baseline AUC glucose at 10 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid profile
Tidsramme: Change from Baseline lipids at 10 weeks
Measurements of total cholesterol, LDL, HDL, TG
Change from Baseline lipids at 10 weeks
Body composition
Tidsramme: Change from baseline values at 10 weeks
Measurement of lean body mass, fat free mass, fat mass, visceral fat, bone mass
Change from baseline values at 10 weeks
Cardiorespiratory fitness
Tidsramme: Change from baseline values at 10 weeks
Measurement of peak oxygen uptake
Change from baseline values at 10 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlantis Medical University College

Samarbejdspartnere

Norwegian School of Sport Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jørgen Jensen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences, Section of Physical Performance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMUC-NIH-LCHF-P3-2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Normal Diet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner