The Effect of Exercise and/or Diet on Health Related Parameters
26. november 2020 oppdatert av: Atlantis Medical University College
The Effect of Exercise and/or Diet Body Composition, Cardiorespiratory Fitness and Blood Parameters Related to Improved Health in Overweight Females.
The study evaluates the effect of exercise and/or diet during on body weight, body composition and health related blood parameters.
Participants are overweight sedentary females, allocated to four different groups: Normal diet, Low-carb-high-fat diet, Normal diet + exercise, Low-carb-high-fat diet + exercise.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diet and exercise can both be efficient tools to reduce bodyweight, get healthier body composition and improve many different health related blood parameters such as cholesterol and glucose tolerance.
Exercise has superior effect on skeletal muscle in the context of glucose tolerance, but adherence to exercise program can be a huge challenge for overweight individuals. While exercise has profound effect on metabolic health, diet has been superior when it comes to weight reduction. Previous studies have shown that 5-7% weight loss can improve glucose tolerance, measured as reduced fasting glucose and reduced 2-hour post prandial glucose.
We wish to see if the combination exercise and diet is superior to diet only when it comes to over all health.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0863
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
33 år til 47 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women
- Sedentary
- Premenopausal
- Caucasian
- BMI 26.9 - 36.1
- Age 33-4
- Living close to, or in Oslo.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Breast-feeding
- Smoking or tobacco use
- Previous medical history of cardio-vascular disease (CVD)
- Previous medical history of diabetes
- Previous medical history of endocrine disorder
- Previous medical history of kidney disease
- Use of lipid lowering medication
- Use of diabetes medication
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normal diet
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities
|
Normal diet recommended by the health authorities
|
|
Eksperimentell: LCHF diet
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat
|
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
|
|
Eksperimentell: Normal diet + exercise
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities in addition to exercise program 3x week.
|
Normal diet recommended by the health authorities
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
|
|
Eksperimentell: LCHF diet + exercise
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat, in addition to exercise program 3x week.
|
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area under curve (AUC) glucose
Tidsramme: Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
|
AUC glucose measured during an OGTT
|
Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid profile
Tidsramme: Change from Baseline lipids at 10 weeks
|
Measurements of total cholesterol, LDL, HDL, TG
|
Change from Baseline lipids at 10 weeks
|
|
Body composition
Tidsramme: Change from baseline values at 10 weeks
|
Measurement of lean body mass, fat free mass, fat mass, visceral fat, bone mass
|
Change from baseline values at 10 weeks
|
|
Cardiorespiratory fitness
Tidsramme: Change from baseline values at 10 weeks
|
Measurement of peak oxygen uptake
|
Change from baseline values at 10 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jørgen Jensen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences, Section of Physical Performance
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
4. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
23. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMUC-NIH-LCHF-P3-2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .