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The Effect of Exercise and/or Diet on Health Related Parameters

2020年11月26日 更新者:Atlantis Medical University College

The Effect of Exercise and/or Diet Body Composition, Cardiorespiratory Fitness and Blood Parameters Related to Improved Health in Overweight Females.

The study evaluates the effect of exercise and/or diet during on body weight, body composition and health related blood parameters. Participants are overweight sedentary females, allocated to four different groups: Normal diet, Low-carb-high-fat diet, Normal diet + exercise, Low-carb-high-fat diet + exercise.

研究概览

详细说明

Diet and exercise can both be efficient tools to reduce bodyweight, get healthier body composition and improve many different health related blood parameters such as cholesterol and glucose tolerance.

Exercise has superior effect on skeletal muscle in the context of glucose tolerance, but adherence to exercise program can be a huge challenge for overweight individuals. While exercise has profound effect on metabolic health, diet has been superior when it comes to weight reduction. Previous studies have shown that 5-7% weight loss can improve glucose tolerance, measured as reduced fasting glucose and reduced 2-hour post prandial glucose.

We wish to see if the combination exercise and diet is superior to diet only when it comes to over all health.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0863
        • Norwegian School of Sports Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

33年 至 47年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Sedentary
  • Premenopausal
  • Caucasian
  • BMI 26.9 - 36.1
  • Age 33-4
  • Living close to, or in Oslo.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Breast-feeding
  • Smoking or tobacco use
  • Previous medical history of cardio-vascular disease (CVD)
  • Previous medical history of diabetes
  • Previous medical history of endocrine disorder
  • Previous medical history of kidney disease
  • Use of lipid lowering medication
  • Use of diabetes medication

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Normal diet
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities
Normal diet recommended by the health authorities
实验性的:LCHF diet
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
实验性的:Normal diet + exercise
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities in addition to exercise program 3x week.
Normal diet recommended by the health authorities
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
实验性的:LCHF diet + exercise
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat, in addition to exercise program 3x week.
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Area under curve (AUC) glucose
大体时间:Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
AUC glucose measured during an OGTT
Change from baseline AUC glucose at 10 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Lipid profile
大体时间:Change from Baseline lipids at 10 weeks
Measurements of total cholesterol, LDL, HDL, TG
Change from Baseline lipids at 10 weeks
Body composition
大体时间:Change from baseline values at 10 weeks
Measurement of lean body mass, fat free mass, fat mass, visceral fat, bone mass
Change from baseline values at 10 weeks
Cardiorespiratory fitness
大体时间:Change from baseline values at 10 weeks
Measurement of peak oxygen uptake
Change from baseline values at 10 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jørgen Jensen, Professor、Norwegian School of Sport Sciences, Section of Physical Performance

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月21日

初级完成 (实际的)

2014年4月4日

研究完成 (实际的)

2014年4月23日

研究注册日期

首次提交

2019年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月20日

首次发布 (实际的)

2019年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月26日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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