Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Exercise and/or Diet on Health Related Parameters

26 november 2020 uppdaterad av: Atlantis Medical University College

The Effect of Exercise and/or Diet Body Composition, Cardiorespiratory Fitness and Blood Parameters Related to Improved Health in Overweight Females.

The study evaluates the effect of exercise and/or diet during on body weight, body composition and health related blood parameters. Participants are overweight sedentary females, allocated to four different groups: Normal diet, Low-carb-high-fat diet, Normal diet + exercise, Low-carb-high-fat diet + exercise.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diet and exercise can both be efficient tools to reduce bodyweight, get healthier body composition and improve many different health related blood parameters such as cholesterol and glucose tolerance.

Exercise has superior effect on skeletal muscle in the context of glucose tolerance, but adherence to exercise program can be a huge challenge for overweight individuals. While exercise has profound effect on metabolic health, diet has been superior when it comes to weight reduction. Previous studies have shown that 5-7% weight loss can improve glucose tolerance, measured as reduced fasting glucose and reduced 2-hour post prandial glucose.

We wish to see if the combination exercise and diet is superior to diet only when it comes to over all health.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0863
        • Norwegian School of Sports Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

33 år till 47 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Sedentary
  • Premenopausal
  • Caucasian
  • BMI 26.9 - 36.1
  • Age 33-4
  • Living close to, or in Oslo.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Breast-feeding
  • Smoking or tobacco use
  • Previous medical history of cardio-vascular disease (CVD)
  • Previous medical history of diabetes
  • Previous medical history of endocrine disorder
  • Previous medical history of kidney disease
  • Use of lipid lowering medication
  • Use of diabetes medication

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normal diet
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities
Övrig: Normal Diet
Normal diet recommended by the health authorities
Experimentell: LCHF diet
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat
Övrig: LCHF Diet
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
Experimentell: Normal diet + exercise
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities in addition to exercise program 3x week.
Övrig: Normal Diet
Normal diet recommended by the health authorities
Övrig: Exercise
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
Experimentell: LCHF diet + exercise
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat, in addition to exercise program 3x week.
Övrig: LCHF Diet
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
Övrig: Exercise
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under curve (AUC) glucose
Tidsram: Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
AUC glucose measured during an OGTT
Change from baseline AUC glucose at 10 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipid profile
Tidsram: Change from Baseline lipids at 10 weeks
Measurements of total cholesterol, LDL, HDL, TG
Change from Baseline lipids at 10 weeks
Body composition
Tidsram: Change from baseline values at 10 weeks
Measurement of lean body mass, fat free mass, fat mass, visceral fat, bone mass
Change from baseline values at 10 weeks
Cardiorespiratory fitness
Tidsram: Change from baseline values at 10 weeks
Measurement of peak oxygen uptake
Change from baseline values at 10 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Atlantis Medical University College

Samarbetspartners

Norwegian School of Sport Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Jørgen Jensen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences, Section of Physical Performance

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Första postat (Faktisk)

24 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMUC-NIH-LCHF-P3-2014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Normal Diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera