- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04100356
The Effect of Exercise and/or Diet on Health Related Parameters
The Effect of Exercise and/or Diet Body Composition, Cardiorespiratory Fitness and Blood Parameters Related to Improved Health in Overweight Females.
연구 개요
상세 설명
Diet and exercise can both be efficient tools to reduce bodyweight, get healthier body composition and improve many different health related blood parameters such as cholesterol and glucose tolerance.
Exercise has superior effect on skeletal muscle in the context of glucose tolerance, but adherence to exercise program can be a huge challenge for overweight individuals. While exercise has profound effect on metabolic health, diet has been superior when it comes to weight reduction. Previous studies have shown that 5-7% weight loss can improve glucose tolerance, measured as reduced fasting glucose and reduced 2-hour post prandial glucose.
We wish to see if the combination exercise and diet is superior to diet only when it comes to over all health.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0863
- Norwegian School of Sports Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Women
- Sedentary
- Premenopausal
- Caucasian
- BMI 26.9 - 36.1
- Age 33-4
- Living close to, or in Oslo.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Breast-feeding
- Smoking or tobacco use
- Previous medical history of cardio-vascular disease (CVD)
- Previous medical history of diabetes
- Previous medical history of endocrine disorder
- Previous medical history of kidney disease
- Use of lipid lowering medication
- Use of diabetes medication
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Normal diet
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities
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Normal diet recommended by the health authorities
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실험적: LCHF diet
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat
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LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
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실험적: Normal diet + exercise
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities in addition to exercise program 3x week.
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Normal diet recommended by the health authorities
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
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실험적: LCHF diet + exercise
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat, in addition to exercise program 3x week.
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LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Area under curve (AUC) glucose
기간: Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
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AUC glucose measured during an OGTT
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Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lipid profile
기간: Change from Baseline lipids at 10 weeks
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Measurements of total cholesterol, LDL, HDL, TG
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Change from Baseline lipids at 10 weeks
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Body composition
기간: Change from baseline values at 10 weeks
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Measurement of lean body mass, fat free mass, fat mass, visceral fat, bone mass
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Change from baseline values at 10 weeks
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Cardiorespiratory fitness
기간: Change from baseline values at 10 weeks
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Measurement of peak oxygen uptake
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Change from baseline values at 10 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jørgen Jensen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences, Section of Physical Performance
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AMUC-NIH-LCHF-P3-2014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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