The Effect of Exercise and/or Diet on Health Related Parameters
26 ноября 2020 г. обновлено: Atlantis Medical University College
The Effect of Exercise and/or Diet Body Composition, Cardiorespiratory Fitness and Blood Parameters Related to Improved Health in Overweight Females.
The study evaluates the effect of exercise and/or diet during on body weight, body composition and health related blood parameters.
Participants are overweight sedentary females, allocated to four different groups: Normal diet, Low-carb-high-fat diet, Normal diet + exercise, Low-carb-high-fat diet + exercise.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Diet and exercise can both be efficient tools to reduce bodyweight, get healthier body composition and improve many different health related blood parameters such as cholesterol and glucose tolerance.
Exercise has superior effect on skeletal muscle in the context of glucose tolerance, but adherence to exercise program can be a huge challenge for overweight individuals. While exercise has profound effect on metabolic health, diet has been superior when it comes to weight reduction. Previous studies have shown that 5-7% weight loss can improve glucose tolerance, measured as reduced fasting glucose and reduced 2-hour post prandial glucose.
We wish to see if the combination exercise and diet is superior to diet only when it comes to over all health.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0863
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 33 года до 47 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Women
- Sedentary
- Premenopausal
- Caucasian
- BMI 26.9 - 36.1
- Age 33-4
- Living close to, or in Oslo.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Breast-feeding
- Smoking or tobacco use
- Previous medical history of cardio-vascular disease (CVD)
- Previous medical history of diabetes
- Previous medical history of endocrine disorder
- Previous medical history of kidney disease
- Use of lipid lowering medication
- Use of diabetes medication
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Normal diet
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities
|
Normal diet recommended by the health authorities
|
|
Экспериментальный: LCHF diet
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat
|
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
|
|
Экспериментальный: Normal diet + exercise
The group ingests normal diet, recommended by the health authorities in addition to exercise program 3x week.
|
Normal diet recommended by the health authorities
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
|
|
Экспериментальный: LCHF diet + exercise
The group ingests LCHF diet, a modified Atkins diet with 70 energy percentage fat, in addition to exercise program 3x week.
|
LCHF Diet, a modified Atkins diet with high percentage of fat and very low percentage of karbohydrates
Exercise program - indoor bicycle interval exercise, duration 60 min 3x week
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Area under curve (AUC) glucose
Временное ограничение: Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
|
AUC glucose measured during an OGTT
|
Change from baseline AUC glucose at 10 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lipid profile
Временное ограничение: Change from Baseline lipids at 10 weeks
|
Measurements of total cholesterol, LDL, HDL, TG
|
Change from Baseline lipids at 10 weeks
|
|
Body composition
Временное ограничение: Change from baseline values at 10 weeks
|
Measurement of lean body mass, fat free mass, fat mass, visceral fat, bone mass
|
Change from baseline values at 10 weeks
|
|
Cardiorespiratory fitness
Временное ограничение: Change from baseline values at 10 weeks
|
Measurement of peak oxygen uptake
|
Change from baseline values at 10 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jørgen Jensen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences, Section of Physical Performance
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMUC-NIH-LCHF-P3-2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .