大麻使用障害における皮質の興奮性とrTMSの役割
2019年9月25日 更新者：Asmaa Omar Radwan Helal、Assiut University
反復的経頭蓋磁気刺激（rTMS）と皮質興奮性は大麻使用障害に関与している
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで
- DSM 5の定義による大麻使用障害
- 研究に参加するための明確な同意
除外基準:
- 心臓平和メーカー
- TMS の磁場に参加するように頭部に金属インプラントを埋め込む
- 現在摂取している薬は認知機能に影響を及ぼします（抗精神病薬や抗てんかん薬など）
- 神経疾患、精神疾患、または一般的な医学的疾患の現在の病歴。 過去8週間以内の薬物乱用（大麻以外）、アルコール乱用、または別の治験への参加。
- 18歳未満かつ50歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：非大麻中毒者
30人の非大麻中毒者が対照群となる
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アクティブコンパレータ：大麻中毒者
大麻中毒者30人がrTMSを受ける
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大麻中毒者には反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）が行われる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大麻渇望を軽減するためのrTMSの役割の決定
時間枠：1年
|
RTMS後の大麻渇望の発生率
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大麻中毒者の皮質興奮性の推定
時間枠：1年
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皮質興奮後の大麻渇望の発生率
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月25日
最初の投稿 (実際)
2019年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月25日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。