Eccitabilità corticale e ruolo della rTMS nel disturbo da uso di cannabis
25 settembre 2019 aggiornato da: Asmaa Omar Radwan Helal, Assiut University
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) e l'eccitabilità corticale hanno un ruolo nel disturbo da uso di cannabis
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 50 anni
- disturbo da uso di cannabis secondo la definizione del DSM 5
- chiaro consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- pacificatore cardiaco
- l'impianto metallico nella testa come parteciperà sarà applicato al campo magnetico di TMS
- l'attuale assunzione di qualsiasi farmaco influisce sulla cognizione (come antipsicotici e antiepilettici)
- storia attuale di malattia neurologica, psichiatrica o medica generale. attuale o precedente abuso di droghe (diverse dalla cannabis) o alcol o partecipazione a un altro studio nelle ultime 8 settimane.
- età inferiore a 18 anni e superiore a 50 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: non tossicodipendente
30 non tossicodipendenti di cannabis saranno il gruppo di controllo
|
|
|
Comparatore attivo: tossicodipendente da cannabis
30 tossicodipendenti di cannabis saranno sottoposti a rTMS
|
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sarà eseguita per i dipendenti da cannabis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione del ruolo di rTMS per ridurre il desiderio di cannabis
Lasso di tempo: 1 anno
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Incidenza del desiderio di cannabis dopo rTMS
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima dell'eccitabilità corticale nel tossicodipendente da cannabis
Lasso di tempo: 1 anno
|
Incidenza del desiderio di cannabis dopo l'eccitabilità corticale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rTMS in cannabis use disorder
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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