Kortikal excitabilitet og rolle af rTMS i cannabisbrugsforstyrrelser
25. september 2019 opdateret af: Asmaa Omar Radwan Helal, Assiut University
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) og kortikal excitabilitet spiller en rolle i cannabisbrugsforstyrrelser
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 50 år
- cannabisbrugsforstyrrelse i henhold til DSM 5 definition
- klart samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- hjertefredsskaber
- metalimplantat i hovedet som deltager vil blive påført magnetfelt af TMS
- nuværende indtag af medicin påvirker kognition (som antipsykotisk og antiepileptisk)
- nuværende historie med neurologisk, psykiatrisk eller generel medicinsk sygdom eller tidligere stofmisbrug (bortset fra cannabis) eller alkoholmisbrug eller deltagelse i et andet forsøg inden for de seneste 8 uger.
- alder yngre end 18 og ældre end 50 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: ikke cannabismisbruger
30 ikke hashmisbrugere vil være kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: hashmisbruger
30 hashmisbrugere vil gennemgå rTMS
|
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) vil blive udført for cannabismisbrugere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af rTMS's rolle til at reducere cannabistrang
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af cannabis-trang efter rTMS
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af kortikal excitabilitet hos cannabismisbruger
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af cannabis-trang efter kortikal excitabilitet
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2019
Først opslået (Faktiske)
27. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- rTMS in cannabis use disorder
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .