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Excitabilidad cortical y papel de la rTMS en el trastorno por consumo de cannabis

25 de septiembre de 2019 actualizado por: Asmaa Omar Radwan Helal, Assiut University
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) y la excitabilidad cortical tienen un papel en el trastorno por consumo de cannabis

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 50 años de edad
  • trastorno por consumo de cannabis según la definición del DSM 5
  • consentimiento claro para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • pacificador cardiaco
  • implante de metal en la cabeza como participar se aplicará al campo magnético de TMS
  • la ingesta actual de cualquier medicamento afecta la cognición (como antipsicóticos y antiepilépticos)
  • antecedentes actuales de enfermedades neurológicas, psiquiátricas o médicas generales. o abuso previo de drogas (que no sea cannabis) o alcohol o participación en otro ensayo durante las últimas 8 semanas.
  • edad menor de 18 años y mayor de 50 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: no adicto al cannabis
30 no adictos al cannabis serán el grupo de control
Comparador activo: adicto al cannabis
30 adictos al cannabis se someterán a rTMS
Dispositivo: rTMS
Se realizará estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para adictos al cannabis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación del papel de la rTMS para reducir el ansia de cannabis
Periodo de tiempo: 1 año
Incidencia de ansias de cannabis después de rTMS
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación de la excitabilidad cortical en adictos al cannabis
Periodo de tiempo: 1 año
Incidencia del ansia de cannabis después de la excitabilidad cortical
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • rTMS in cannabis use disorder

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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