Корковая возбудимость и роль rTMS в расстройствах, связанных с употреблением каннабиса
25 сентября 2019 г. обновлено: Asmaa Omar Radwan Helal, Assiut University
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) и корковая возбудимость играют роль в расстройствах, связанных с употреблением каннабиса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 50 лет
- расстройство, связанное с употреблением каннабиса, в соответствии с определением DSM 5
- четкое согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- сердечный миротворец
- металлический имплантат в голове, так как участие будет применяться к магнитному полю ТМС
- текущий прием любых лекарств влияет на когнитивные функции (как антипсихотических и антиэпилептических)
- текущая история неврологических, психиатрических или общих медицинских заболеваний. или злоупотребление наркотиками (кроме каннабиса) или алкоголем в прошлом, или участие в другом испытании в течение последних 8 недель.
- возраст моложе 18 и старше 50 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: не употребляющий каннабис
30 человек, не употребляющих каннабис, станут контрольной группой.
|
|
|
Активный компаратор: наркоман каннабиса
30 наркоманов, употребляющих каннабис, пройдут курс рТМС
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) будет проводиться для наркоманов каннабиса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение роли рТМС в снижении тяги к каннабису
Временное ограничение: 1 год
|
Случаи тяги к каннабису после rTMS
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка корковой возбудимости у наркоманов, употребляющих каннабис
Временное ограничение: 1 год
|
Частота тяги к каннабису после корковой возбудимости
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rTMS in cannabis use disorder
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .