Pobudliwość korowa i rola rTMS w zaburzeniach związanych z używaniem konopi indyjskich
25 września 2019 zaktualizowane przez: Asmaa Omar Radwan Helal, Assiut University
Powtarzająca się przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) i pobudliwość korowa odgrywają rolę w zaburzeniach związanych z używaniem konopi indyjskich
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 50 lat
- zaburzenia związane z używaniem konopi zgodnie z definicją DSM 5
- wyraźna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- rozjemca serca
- metalowy implant w głowie, ponieważ udział zostanie zastosowany do pola magnetycznego TMS
- aktualne przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na funkcje poznawcze (jako przeciwpsychotyczne i przeciwpadaczkowe)
- aktualna historia chorób neurologicznych, psychiatrycznych lub ogólnych lub wcześniejsze zażywanie narkotyków (innych niż konopie indyjskie) lub nadużywanie alkoholu lub udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 8 tygodni.
- wiek poniżej 18 lat i powyżej 50 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: nie uzależniony od konopi
30 nie uzależnionych od konopi indyjskich będzie grupą kontrolną
|
|
|
Aktywny komparator: uzależniony od konopi
30 osób uzależnionych od konopi przejdzie rTMS
|
Dla uzależnionego od konopi zostanie przeprowadzona powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie roli rTMS w zmniejszaniu głodu konopi indyjskich
Ramy czasowe: 1 rok
|
Występowanie głodu konopi indyjskich po rTMS
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pobudliwości korowej u uzależnionego od konopi indyjskich
Ramy czasowe: 1 rok
|
Występowanie głodu konopi indyjskich po pobudliwości korowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- rTMS in cannabis use disorder
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .