Kortikale Erregbarkeit und Rolle von rTMS bei Cannabiskonsumstörungen
25. September 2019 aktualisiert von: Asmaa Omar Radwan Helal, Assiut University
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und kortikale Erregbarkeit spielen bei Cannabiskonsumstörungen eine Rolle
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 50 Jahre alt
- Cannabiskonsumstörung gemäß DSM 5-Definition
- klare Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Herzfriedensstifter
- Ein Metallimplantat im Kopf wird an das Magnetfeld von TMS angelegt
- Die aktuelle Einnahme von Medikamenten beeinträchtigt die Wahrnehmung (z. B. Antipsychotikum und Antiepileptikum).
- aktuelle Vorgeschichte neurologischer, psychiatrischer oder allgemeinmedizinischer Erkrankungen oder früherer Drogen- (außer Cannabis) oder Alkoholmissbrauch oder Teilnahme an einer anderen Studie in den letzten 8 Wochen.
- Alter jünger als 18 und älter als 50 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Nicht-Cannabissüchtig
30 Nicht-Cannabissüchtige werden die Kontrollgruppe sein
|
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Aktiver Komparator: Cannabissüchtiger
30 Cannabisabhängige werden sich einer rTMS unterziehen
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Bei Cannabisabhängigen wird eine repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Rolle von rTMS bei der Reduzierung des Verlangens nach Cannabis
Zeitfenster: 1 Jahr
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Auftreten von Cannabis-Verlangen nach rTMS
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschätzung der kortikalen Erregbarkeit bei Cannabisabhängigen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Auftreten von Cannabis-Verlangen nach kortikaler Erregbarkeit
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rTMS in cannabis use disorder
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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