Kortikální excitabilita a role rTMS při poruše užívání konopí
25. září 2019 aktualizováno: Asmaa Omar Radwan Helal, Assiut University
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) a kortikální excitabilita hrají roli v poruše užívání konopí
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 50 let věku
- porucha užívání konopí podle definice DSM 5
- jasný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- srdeční mírotvorce
- kovový implantát v hlavě jako součást bude aplikován na magnetické pole TMS
- současné užívání jakéhokoli léku ovlivňuje kognici (jako antipsychotikum a antiepileptikum)
- současná anamnéza neurologického , psychiatrického nebo všeobecného zdravotního onemocnění .aktuální nebo předchozí užívání drog (jiných než konopí) nebo alkoholu nebo účast na jiném hodnocení během posledních 8 týdnů.
- věk mladší 18 let a starší 50 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: nezávislá na konopí
Kontrolní skupinou bude 30 osob závislých na konopí
|
|
|
Aktivní komparátor: závislý na konopí
30 závislých na konopí podstoupí rTMS
|
Pro závislé na konopí bude provedena repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určení role rTMS pro snížení bažení po konopí
Časové okno: 1 rok
|
Výskyt bažení po konopí po rTMS
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad kortikální excitability u závislého na konopí
Časové okno: 1 rok
|
Výskyt bažení po konopí po kortikální excitabilitě
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rTMS in cannabis use disorder
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .