Kortikal eksitabilitet og rolle til rTMS i cannabisbruksforstyrrelser
25. september 2019 oppdatert av: Asmaa Omar Radwan Helal, Assiut University
Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) og kortikal eksitabilitet har en rolle i cannabisbruksforstyrrelser
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 50 år
- cannabisbruksforstyrrelse i henhold til DSM 5-definisjonen
- klart samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- hjertefredsstifter
- metall implantat i hodet som delta vil bli påført magnetfelt av TMS
- nåværende inntak av medisiner påvirker kognisjon (som antipsykotisk og antiepileptisk)
- nåværende historie med nevrologisk, psykiatrisk eller generell medisinsk sykdom eller tidligere rusmisbruk (annet enn cannabis) eller alkoholmisbruk eller deltagelse i en annen prøve i løpet av de siste 8 ukene.
- alder yngre enn 18 og eldre enn 50 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ikke cannabisavhengig
30 ikke cannabismisbrukere vil være kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: hasjmisbruker
30 cannabismisbrukere vil gjennomgå rTMS
|
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vil bli utført for cannabismisbrukere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av rollen til rTMS for å redusere cannabistrang
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst av cannabistrang etter rTMS
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering av kortikal eksitabilitet hos cannabismisbrukere
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst av cannabistrang etter kortikal eksitabilitet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rTMS in cannabis use disorder
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .