- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04106336
Excitabilidade Cortical e Papel da rTMS no Transtorno do Uso de Cannabis
25 de setembro de 2019 atualizado por: Asmaa Omar Radwan Helal, Assiut University
Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) e excitabilidade cortical têm um papel no transtorno do uso de cannabis
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 50 anos
- transtorno do uso de cannabis de acordo com a definição do DSM 5
- consentimento claro para participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacificador cardíaco
- implante de metal na cabeça como participante será aplicado ao campo magnético do TMS
- ingestão atual de qualquer medicamento afeta a cognição (como antipsicóticos e antiepilépticos)
- história atual de doença neurológica, psiquiátrica ou médica geral. ou abuso de drogas anteriores (exceto cannabis) ou álcool ou participação em outro ensaio durante as últimas 8 semanas.
- idade inferior a 18 e superior a 50 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: não viciado em maconha
30 não viciados em maconha serão o grupo de controle
|
|
|
Comparador Ativo: viciado em maconha
30 viciados em maconha passarão por rTMS
|
Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) será feita para viciados em maconha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação do papel do rTMS para reduzir o desejo de cannabis
Prazo: 1 ano
|
Incidência de desejo de cannabis após rTMS
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimativa da excitabilidade cortical em dependentes de maconha
Prazo: 1 ano
|
Incidência de fissura por cannabis após excitabilidade cortical
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rTMS in cannabis use disorder
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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