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Excitabilidade Cortical e Papel da rTMS no Transtorno do Uso de Cannabis

25 de setembro de 2019 atualizado por: Asmaa Omar Radwan Helal, Assiut University
Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) e excitabilidade cortical têm um papel no transtorno do uso de cannabis

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 50 anos
  • transtorno do uso de cannabis de acordo com a definição do DSM 5
  • consentimento claro para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • pacificador cardíaco
  • implante de metal na cabeça como participante será aplicado ao campo magnético do TMS
  • ingestão atual de qualquer medicamento afeta a cognição (como antipsicóticos e antiepilépticos)
  • história atual de doença neurológica, psiquiátrica ou médica geral. ou abuso de drogas anteriores (exceto cannabis) ou álcool ou participação em outro ensaio durante as últimas 8 semanas.
  • idade inferior a 18 e superior a 50 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: não viciado em maconha
30 não viciados em maconha serão o grupo de controle
Comparador Ativo: viciado em maconha
30 viciados em maconha passarão por rTMS
Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) será feita para viciados em maconha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação do papel do rTMS para reduzir o desejo de cannabis
Prazo: 1 ano
Incidência de desejo de cannabis após rTMS
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa da excitabilidade cortical em dependentes de maconha
Prazo: 1 ano
Incidência de fissura por cannabis após excitabilidade cortical
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • rTMS in cannabis use disorder

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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