早期学習をサポートする研究 (SEAL)

研究者らは、(a) 応答的な介護の増加（主なFIND目標）と、（b）その後の介護者の幸福および子どもの発達および生物行動の結果（二次目標）との間の関連性は、部分的に（c）を通じて媒介されるだろうという中心仮説を検証する予定である。 ）抑制制御と親の自己概念の養育者の神経画像に基づく測定および行動測定の変化。 研究者らは、仮説上の介入効果の調節因子も調査する予定だ。

目的 1: 介入ターゲット (対応的な介護の変化) および関連する介護者と子どものアウトカムに対する FIND の主な効果を定量化します。

仮説 1a: 積極的対照と比較して、FIND は介入直後の発達支援的で反応的な介護を大幅に増加させ、6 か月の長期追跡調査でも持続します。 これらの効果は、自己申告による介護者の自己効力感とストレスの永続的な改善に関連します。

仮説 1b: 積極的対照と比較して、FIND は、認知的、社会感情的、表現的言語および生物行動的測定 (毛髪コルチゾール濃度、HCC および心拍数変動 (HRV) によって評価される子供の慢性ストレスを含む) および測定値に関する子供の発達成果を大幅に改善するでしょう。保育者と子どもの幸福を考えます。 研究者らはまた、FINDに関連した応答性の高い介護の増加（仮説1a）が（介入後および6か月の追跡調査において）子どもの転帰と関連しているかどうかも検証する予定である。

目的 2: fMRI を使用して、FIND 介入効果の根底にあるプロセスレベルの神経メカニズム (つまり、FIND が機能する理由) とこれらの効果の変動 (つまり、FIND が誰に機能するか) を特定します。 研究者らは、根底にある脳と、介護者の抑制制御および子育ての自己概念の行動メカニズムにおけるFINDに関連した変化が、反応的な介護において観察された変化を部分的に媒介するのではないかと仮説を立てている。 研究者らはまた、これらの脳測定値の変化における被験者間の差異が、応答性の高い介護に対する持続的介入の影響に対する反応の違いとどのように関連しているのかも明らかにする予定である。これは、より広範囲の受容者に対するFINDの影響を増大させ、また、より広範な受容者に対するFINDの効果を高めるという将来の研究において鍵となる可能性がある。反応が低いグループへの適応を開発する。

目的 3: 子どもと介護者の変数、介入の忠実度と投与量など、介入の影響の調節因子を決定する。 研究者らは、FINDに関連した介護者の脳活動の変化、介護行動、介護者と子どもの成果の間の関係は、介護者の過去/現在の逆境、家族の社会経済的地位、子どもの行動など、家族の特徴によって緩和されるだろうと仮説を立てている。

研究者らはさらに、介入効果は忠実度と用量によって緩和されるだろうとの仮説を立てている。 この目的に取り組むことで、研究者はその後、FIND の効果が低い人々をサポートするための補足戦略を開発できるようになります。

グループへの割り当て: 参加者は、ベースライン調査訪問の前に、2 つの条件 (FIND 介入または積極的対照) のいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つの家族の複数の介護者が FIND 介入または積極的対照条件 (これは文書化され、分析に含まれます) に参加する場合がありますが、対象となる各家族の主な介護者が対象参加者となります。 この参加者は条件にランダムに割り当てられ、評価を完了するよう求められ、FIND 条件にある場合は介入で使用されるビデオの焦点となります。 同様に、家族に対象年齢範囲内の対象となる子どもが複数いる場合、調査員は保護者に対し、ビデオや研究評価の対象となる子どもを1人選ぶよう依頼する。

介入配信。 提案された研究では、研究者は、FIND 介入またはアクティブ コントロール介入のいずれかを忠実に提供できるようにコーチを訓練します。 研究者は、ビデオベースの介入を含む介入試験中のトレーニングと忠実度の維持に関する豊富な経験と確立されたプロトコルを持っています。 コーチ人口統計におけるグループ間の差異を最小限に抑えるために、研究者は、各介入を実施しているコーチを教育レベルと幼児期の経験に関して可能な限り厳密に一致させ、介入効果の分析にこの情報を共変量として含めます。 研究者らは、FIND 物質がアクティブコントロールに混入することを予期していませんが、そのような混入によってグループ間の差異が狭まり、したがって仮説のより厳密なテストが可能になることは注目に値します。

介入を見つける。 FIND は、簡単なホームベースのビデオコーチング介入です。 FIND には、家庭内で収集された養育者と子どものやり取りのビデオから得られた短いフィルム クリップを使用して、コーチから養育者に提供されるフィードバックが含まれます。 このコーチングは、コーチングセッション中に発達を支援する相互作用に従事している介護者の事例を示すことに特に重点を置いています。 FIND は週 10 回の家庭訪問で実施され、各訪問時間は 30 ～ 45 分です。 このプロセスは、コーチが概要を説明する最初の訪問から始まり、保育者と子どもの日常的なやりとりを 10 ～ 15 分間記録し、その後、サーブとリターンの概念を導入します。 このビデオは、介護者がサーブとリターンの 5 つの具体的かつ正確に定義された介護者ベースのコンポーネントのうちの最初のコンポーネントに従事する短いクリップを表示するように編集されています。 翌週、FIND コーチは編集されたクリップを介護者と一緒に詳細にレビューします。 セッションは、5 つのコンポーネントすべてを順番にカバーするまで、撮影セッションとコーチング セッションを交互に繰り返し、各コンポーネントは以前のコンポーネントに基づいて構築されます。 プログラムの階層的な性質は、プログラムが部分的に完了しても利益が得られると仮定されるように意図的に設計されています。

FIND の編集およびコーチングのプロセスは、認証プロトコル、忠実度フォーム、ルーブリックを含めて完全にマニュアル化されており、簡単かつ再現性が高いように設計されています。 編集には、家庭内で集めたビデオの中から短いクリップを 3 つ選択します。 各クリップは、コーチが声を上げて読み上げる画面上の短いテキスト説明で始まり、保育者が子供の開始（サーブ）と彼/彼女自身の支援的な反応（リターン）に気づくよう促します。 次に、クリップが 3 回再生されます: (1) 最後まで。 (2) 一時停止が埋め込まれており、コーチが一時停止してインタラクションの特定の要素についてコメントするよう指示されます。 (3) もう一度最初から最後まで繰り返し、介護者に学んだことを定着させる機会を与えます。 クリップの再生中に、コーチがサーブとリターンのプロセスをナレーションします。 すべての家族が FIND の恩恵を最大限に享受できるように、すべての FIND コーチは、コーチングと編集のための 4 段階の FIND 認定プロセスに参加します。これには、初期トレーニング、忠実度トレーニング、認定申請、および認定が含まれます。 研究者らはこのプロセスを利用して、これまでに 80 名を超える認定 FIND 介入者を訓練してきました。

アクティブな制御介入。 この研究の積極的対照条件は、FIND の非特異的効果 (支援的な家庭訪問、子供の観察、発達に関する情報) を制御することで厳密性を最大化するように設計されており、FIND の仮説上の「有効成分」 (つまり、特殊な効果) の独自の影響を決定します。サーブとリターンの 5 つの介護者ベースのコンポーネントに関するマイクロソーシャル ビデオ コーチング）。 そのため、対照条件にランダムに割り当てられた家族は、(a) 子供の発達の 5 つの領域 (運動、認知、言語、遊び、社会的感情) の 1 つをカバーするコーチング セッションと (b) 観察セッションを交互に行う毎週の家庭訪問を受けることになります。これには、以前のコーチングセッションの振り返りと、養育者と子供の相互作用の観察とディスカッションが含まれます。 この介入は、それぞれ 25 ～ 30 分間続く 10 回の家庭訪問で構成されます。 コーチは撮影やビデオ指導には一切関与しませんが、介護に関する懸念について話し合うことは可能です。 教材は、フロリダ州立大学の予防および早期介入政策センターによって開発されたパートナー フォー ア ヘルシー ベイビー カリキュラムから採用されています。