Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpůrná studie raného vzdělávání (SEAL)

3. prosince 2025 aktualizováno: University of Oregon

RCT of FIND Video Koučovací intervence pro pečovatele, kteří čelí ekonomické nepřízni

FIND (Filming Interactions to Nurture Development) je potenciálně rušivá inovace v oblasti raného dětství. Vědeckým předpokladem této navrhované práce, pro kterou mají vyšetřovatelé silné předběžné důkazy, je, že pro rodiny, které zažívají ekonomickou nepřízeň a související stresory s dětmi ve věku 12–36 měsíců, je program videokoučování FIND účinným a účinným nástrojem, který řeší mnoho problémů. ze známých omezení stávajících rodičovských programů, a proto má velký potenciál pro dosažení dopadu ve velkém měřítku na podporu optimálního vývoje dětí s nízkými příjmy. Náš dosavadní výzkum FIND (včetně nedávno dokončené randomizované studie účinnosti) poskytuje důkazy o účincích na citlivou péči a klíčové výsledky vývoje dítěte při nižších dávkách (a s větším potenciálem škálovatelnosti) než většina existujících programů. Předběžné údaje také naznačují, že FIND může být zvláště účinný pro pečovatele s vysokou mírou nepříznivých raných životních zkušeností (které je obvykle obtížné zapojit/zasáhnout). A konečně, a potenciálně docela pozoruhodné, předběžné údaje naznačují, že FIND může dosáhnout takových účinků prostřednictvím zlepšení ve specifických oblastech základního fungování mozku pečovatele. Tento výzkum si proto klade za cíl provést randomizovanou studii účinnosti v kontextu různorodého vzorku nízkopříjmových rodin s dětmi ve věku 12–36 měsíců (při vstupu do studie) za použití longitudinálního designu s podmínkou aktivní kontroly.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou testovat ústřední hypotézu, že souvislosti mezi (a) zvýšením responzivní péče (hlavní cíl FIND) a (b) následným blahobytem pečovatele a vývojovými a biobehaviorálními výsledky dítěte (sekundární cíle), budou částečně zprostředkovány prostřednictvím (c ) změny inhibiční kontroly a rodičovského sebepojetí založeného na neurozobrazování a chování pečovatele. Vyšetřovatelé budou také zkoumat moderátory předpokládaných intervenčních účinků.

Cíl 1: Kvantifikovat hlavní účinky FIND na cíle intervence (změny v responzivní péči) a související výsledky pečovatele a dítěte.

Hypotéza 1a: Ve srovnání s aktivní kontrolou FIND významně zvýší vývojově podporující a reagující péči bezprostředně po intervenci a přetrvá i při 6měsíčním longitudinálním sledování. Tyto účinky budou spojeny s trvalým zlepšením sebeúčinnosti péče a stresu.

Hypotéza 1b: Ve srovnání s aktivní kontrolou FIND významně zlepší vývojové výsledky dítěte na základě kognitivních, socioemocionálních, expresivních jazykových a biobehaviorálních opatření (včetně chronického stresu u dětí hodnoceného pomocí koncentrací kortizolu ve vlasech, HCC a variability srdeční frekvence, HRV), jakož i měření pečovatele a blaha dítěte. Vyšetřovatelé budou také testovat, zda zvýšení responzivní péče související s FIND (hypotéza 1a) souvisí (po intervenci a 6měsíčním sledování) s výsledky u dětí.

Cíl 2: Použijte fMRI k identifikaci nervových mechanismů na úrovni procesu, které jsou základem intervenčních efektů FIND (tj. proč FIND funguje) a variací v těchto efektech (tj. pro koho FIND funguje). Výzkumníci předpokládají, že změny související s FIND v základních mozkových a behaviorálních mechanismech inhibiční kontroly pečovatele a rodičovského sebepojetí částečně zprostředkují pozorované změny v responzivní péči. Vyšetřovatelé také určí, jak jsou rozdíly mezi subjekty ve změnách těchto mozkových měření spojeny s rozdílnou reakcí na trvalé intervenční dopady na responzivní péči, což by mohlo být klíčové v budoucí práci na zvýšení dopadu FIND na širší okruh příjemců a na vývoj adaptací pro slabě reagující skupiny.

Cíl 3: Určit moderátory dopadu intervence, včetně proměnných pro děti a pečovatele a přesnosti intervence a dávkování. Vyšetřovatelé předpokládají, že vztah mezi změnami v mozkové aktivitě pečovatele, pečovatelským chováním a výsledky pečovatele/dítěte souvisejícími s FIND bude řízen charakteristikami rodiny, včetně minulé/současné nepřízně pečovatele, socioekonomického stavu rodiny a chování dítěte.

Vyšetřovatelé dále předpokládají, že účinky intervence budou zmírněny přesností a dávkováním. Práce na tomto cíli následně umožní vyšetřovatelům vyvinout doplňkové strategie na podporu těch, pro které je FIND méně efektivní.

Zařazení do skupiny: Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou podmínek (NAJÍT intervence nebo aktivní kontrola) před návštěvou základního výzkumu. Zatímco více pečovatelů z jedné rodiny se může zúčastnit intervence FIND nebo stavu aktivní kontroly (což bude zdokumentováno a zahrnuto do analýz), cílovým účastníkem bude primární pečovatel z každé způsobilé rodiny. Tento účastník bude ten, kdo bude náhodně vybrán do stavu, bude požádán, aby dokončil hodnocení, a pokud je ve stavu NAJÍT, zaměření videí použitých při intervenci. Podobně, pokud mají rodiny více než jedno způsobilé dítě v cílovém věkovém rozmezí, vyšetřovatelé požádají pečovatele, aby vybrali jedno dítě, na které se zaměří videa a výzkumná hodnocení.

Zásahová dodávka. Pro navrhovanou studii budou vyšetřovatelé školit trenéry k věrnosti, aby poskytli buď intervenci FIND, nebo intervenci aktivní kontroly. Vyšetřovatelé mají rozsáhlé zkušenosti a dobře zavedené protokoly pro výcvik a udržování věrnosti během intervenčních studií, včetně intervencí založených na videu. Aby se minimalizovaly rozdíly mezi skupinami v demografii koučů, vyšetřovatelé přiřadí kouče, kteří provádějí každou intervenci, co nejpřesněji na úrovni vzdělání a zkušeností v raném dětství, a zahrnou tyto informace jako kovariáty do našich analýz účinků intervence. I když vyšetřovatelé nepředpokládají kontaminaci materiálu FIND do aktivní kontroly, je pozoruhodné, že taková kontaminace zmenší rozdíly mezi skupinami, a poskytne tak přísnější test našich hypotéz.

NAJÍT zásah. FIND je krátká domácí videokoučovací intervence. FIND zahrnuje zpětnou vazbu, kterou kouč poskytuje pečovateli pomocí krátkých filmových klipů odvozených z videa interakce pečovatel-dítě shromážděného v domácnosti. Koučování se zaměřuje specificky a výlučně na ukazování případů pečovatelů, ve kterých se během koučovacích sezení zapojují do interakcí podporujících rozvoj. FIND je doručováno v 10 týdenních domácích návštěvách, z nichž každá trvá 30-45 minut. Proces začíná úvodní návštěvou, při které kouč poskytne přehled, zaznamená 10–15 minut pečovatele a dítěte, kteří se zabývají každodenními interakcemi, a poté představí koncept obsluhy a návratu. Video je sestříháno tak, aby zobrazovalo krátké klipy, ve kterých je pečovatel zapojen do první z pěti specifických a přesně definovaných složek obsluhy a návratu založených na pečovateli. Příští týden trenér FIND podrobně zkontroluje sestříhané klipy s pečovatelem. Sezení pokračují a střídají se mezi natáčením a koučováním, dokud není postupně probráno všech pět složek, přičemž každá složka navazuje na předchozí. Hierarchická povaha programu je záměrně navržena tak, že se předpokládá, že i částečné dokončení programu přinese výhody.

Procesy úprav a koučování FIND jsou plně manuální, včetně certifikačních protokolů, formulářů věrnosti a rubrik, a jsou navrženy tak, aby byly jednoduché a vysoce replikovatelné. Pro úpravu jsou z videa shromážděného v domácnosti vybrány tři krátké klipy. Každý klip začíná krátkým textovým popisem na obrazovce, který nahlas přečte trenér, což pečovatele navede, aby si všiml iniciace dítěte (slouží) a jeho vlastní podpůrné reakce (návrat). Poté se klip přehraje třikrát: (1) celý; (2) s vloženými pauzami, které nabádají kouče k pauze a komentování konkrétních prvků interakce; a (3) celou cestu znovu, což dává pečovateli příležitost upevnit si to, co se naučil. Během přehrávání klipu trenér vypráví proces podání a vrácení. Aby bylo zajištěno, že všechny rodiny obdrží všechny výhody FIND, budou se všichni trenéři FIND účastnit čtyřfázového certifikačního procesu FIND pro koučování a úpravy, který zahrnuje úvodní školení, školení věrnosti, žádost o certifikaci a certifikaci. Vyšetřovatelé použili tento proces k vyškolení více než 80 certifikovaných intervenčních specialistů FIND.

Aktivní kontrolní zásah. Podmínka aktivní kontroly pro tuto studii je navržena tak, aby maximalizovala přísnost kontrolou nespecifických účinků FIND (podpůrná návštěva domova, pozorování dětí a informace o vývoji), aby se určil jedinečný dopad předpokládaných „aktivních složek“ FIND (tj. mikrosociální videokoučování o pěti složkách pečovatele – podání a vrácení). Jako takové budou rodiny náhodně přiřazené ke kontrolnímu stavu absolvovat týdenní návštěvy doma střídající se mezi (a) koučovacími sezeními pokrývajícími jednu z pěti oblastí vývoje dítěte (motorika, kognitivní, jazyk, hra a sociálně-emocionální a (b) pozorovacími sezeními, která bude zahrnovat přehled předchozího koučovacího sezení a pozorování a diskusi o interakci pečovatel-dítě. Tato intervence se bude skládat z 10 domácích návštěv, z nichž každá bude trvat 25–30 minut. Kouč se nebude zapojovat do žádného natáčení nebo videokoučování, ale stále bude moci diskutovat o starostech týkajících se péče. Materiály jsou převzaty z osnov programu Partners for a Healthy Baby, které vypracovalo Centrum pro prevenci a politiku včasné intervence na Floridské státní univerzitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazení:

  • Musí to být primární pečovatel (18 let nebo starší) s dítětem ve věku 12–36 měsíců při vstupu do studia
  • Musí žít na nebo pod 130 % federální hranice chudoby nebo dostávat služby prostřednictvím pěstounské péče, TANF, SSI, nebo být v současné době bez domova

Vyloučení:

  • Pečovatel nemá své dítě v péči alespoň na poloviční úvazek každý týden
  • Ošetřovatel má kovové implantáty, kovové úlomky, kardiostimulátor nebo jiný elektronický lékařský implantát
  • Pečovatel je klaustrofobický
  • Ošetřovatel váží > 550 liber.
  • Pečovatelka je nebo si myslí, že mohou být těhotná
  • Pečovatel má v anamnéze neurologické poruchy (např. záškuby obličeje, paží nebo nohou; záchvaty)
  • Pečovatel má tetování nad krkem
  • Ošetřovatel má v anamnéze infekci centrálního nervového systému (např. meningitida) nebo mozkový nádor
  • Pečovatel má svalovou nebo myotonickou dystrofii (tj. stav charakterizovaný tonickými svalovými křečemi)
  • Pečovatel má značnou zrakovou vadu, kterou nelze korigovat brýlemi nebo kontakty (např. strabismus)
  • Pečovatel má v anamnéze otřes mozku nebo jiné poranění mozku
  • Pečovatel v současné době užívá psychoaktivní léky (např. SSRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Natáčení interakcí k rozvoji rozvoje (FIND)
FIND je krátká videokoučovací intervence, která zahrnuje zpětnou vazbu poskytovanou koučem pečovateli pomocí krátkých filmových klipů odvozených z videa interakce pečovatel-dítě. Koučování se zaměřuje na ukazování případů pečovatelů, ve kterých se během koučovacích sezení zapojují do interakcí podporujících vývoj. FIND se dodává během 10 týdenních sezení trvajících 30–45 minut. Proces začíná úvodním sezením, při kterém kouč poskytne přehled, zaznamená 10–15 minut interakce mezi pečovatelem a dítětem a poté představí koncept obsluhy a návratu. Video je sestříháno tak, aby zobrazovalo krátké klipy, ve kterých je pečovatel zapojen do první z pěti konkrétních komponent založených na pečovateli – podání a vrácení. Příští týden trenér FIND podrobně zkontroluje sestříhané klipy s pečovatelem. Sezení pokračují a střídají se mezi natáčením a koučováním, dokud nebude postupně probráno všech pět složek.
FIND je krátká domácí videokoučovací intervence, která zahrnuje zpětnou vazbu poskytovanou koučem pečovateli pomocí krátkých filmových klipů odvozených z videa interakce pečovatel-dítě posbírané v domácnosti. Koučování se zaměřuje na ukazování případů pečovatelů, ve kterých se během koučovacích sezení zapojují do interakcí podporujících vývoj. FIND je doručováno více než 10 týdenních návštěv domů, které trvají 30-45 minut. Proces začíná úvodní návštěvou, při které kouč poskytne přehled, zaznamená 10–15 minut interakce mezi pečovatelem a dítětem, poté představí koncept obsluhy a návratu. Video je sestříháno tak, aby zobrazovalo krátké klipy, ve kterých je pečovatel zapojen do první z pěti specifických komponent založených na pečovateli – podání a vrácení. Příští týden trenér FIND podrobně zkontroluje sestříhané klipy s pečovatelem. Sezení pokračují a střídají se mezi natáčením a koučováním, dokud nebude postupně probráno všech pět složek.
Ostatní jména:
  • NALÉZT
Aktivní komparátor: Program zdravého batolete (HTP)
HTP, intervence aktivní kontroly, sestává z týdenních sezení, která se střídají mezi (a) koučovacími sezeními pokrývajícími jednu z pěti oblastí vývoje dítěte (motorika, kognitivní, jazyk, hra a sociálně-emocionální a (b) pozorovacími sezeními, která budou zahrnovat přehled předchozího koučovacího sezení a pozorování a diskuse o interakci pečovatel-dítě. Tato intervence se bude skládat z 10 sezení, z nichž každé bude trvat 25–30 minut. Kouč se nebude zapojovat do žádného natáčení nebo videokoučování, ale bude moci diskutovat o starostech týkajících se péče. Materiály HTP jsou převzaty z osnov Partners for a Healthy Baby, které vyvinulo Centrum pro prevenci a politiku včasné intervence na Floridské státní univerzitě.
HTP, intervence aktivní kontroly, sestává z týdenních návštěv doma, které se střídají mezi (a) koučovacími sezeními pokrývajícími jednu z pěti oblastí vývoje dítěte (motorická, kognitivní, jazyková, hra a sociálně-emocionální a (b) pozorovacími sezeními, která budou zahrnovat přezkoumání předchozího koučovacího sezení a pozorování a diskuse o interakci mezi pečovatelem a dítětem. Tato intervence se bude skládat z 10 domácích návštěv, z nichž každá bude trvat 25–30 minut. Kouč se nebude zapojovat do žádného natáčení nebo videokoučování, ale bude moci diskutovat o starostech týkajících se péče. Materiály HTP jsou převzaty z osnov Partners for a Healthy Baby, které vyvinulo Centrum pro prevenci a politiku včasné intervence na Floridské státní univerzitě.
Ostatní jména:
  • HTP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorovaná úroveň inhibiční kontroly prostřednictvím úlohy Stop Signal
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Inhibiční kontrola bude vyhodnocena funkcí Stop Signal Task (SST) během skenování MRI. Rychlost úlohy se přizpůsobuje výkonu a každému účastníkovi bude vydáno jediné skóre doby odezvy. Klíčovým neurálním měřítkem je stupeň signálu závislého na hladině okysličení krve (BOLD) během pokusů zastavení ve srovnání s pokusy spouštění (tj. kontrast „stop > go“ během celého zkušebního období).
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Kódovaná rychlost citlivé péče prostřednictvím konverzačních obratů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Konverzační obraty jsou jednoduché kódovací schéma určené k záznamu načasování, množství a délky promluv pečovatele a dítěte.
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Výskyt rodičovského stresu prostřednictvím indexu rodičovského stresu IV
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě

Výskyt rodičovského stresu prostřednictvím Parent Stress Index-IV. Položky jsou na 5bodové škále od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“. Vyšší skóre naznačovalo větší rodičovský stres.

Míry zahrnují tři dílčí škály a celkové skóre:

  • rodičovská tíseň (12 položek) celkové skóre v rozmezí 12-60
  • dysfunkční interakce rodič-dítě (12 položek) součtové skóre v rozmezí 12-60
  • obtížné dítě (12 položek) součtové skóre v rozmezí 12-60
  • celkové skóre (36 položek) součet skóre v rozmezí 36-180
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Výskyt rodičovského stresu a chování dítěte prostřednictvím denní zprávy rodičů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Vlastní zpráva pečovatele o výskytu náročného chování dítěte a o tom, zda pečovatel vnímá toto chování jako stresující, pokud k němu dochází.
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Samostatná úroveň vnímaného smyslu pro kompetence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě

Pečovatelův vnímaný smysl pro kompetence v rodičovství prostřednictvím škály Parent Sense of Competency. Položky jsou na 4bodové škále od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“. Vyšší skóre ukazuje na větší rodičovskou sebekompetenci.

Měření zahrnuje dvě dílčí škály a celkové skóre:

  • spokojenost (9 položek) s položkami sečtenými do skóre v rozmezí 9-36
  • účinnost (8 položek) s položkami sečtenými do skóre v rozmezí 8-32
  • celkové skóre (18 položek) s položkami sečtenými do skóre v rozmezí 18-72
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Chování Parent Reward Task (PRT) a související mozková aktivita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Vlastní hodnocení podnětů bude použito jako behaviorální míra odměny (vyšší = lepší) a aktivita ventrálního striata bude použita jako míra reakce na odměnu pomocí kontrastu vlastní dítě > jiné dítě.
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Koncentrace vlasového kortizolu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Kumulativní aktivita osy HPA měřená prostřednictvím koncentrací vlasového kortizolu (HCC)
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Samostatně hlášený výskyt náročného chování dětí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Self-report měření zpochybňující dětské chování, včetně internalizace a externalizace chování, prostřednictvím Child Behavior Checklist (CBCL).
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Samostatná úroveň sociálně-emocionálního vývoje
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě

Pečovatel hlásí sociální emocionální problémy a kompetence jejich dítěte. Míra se skládá ze 42 položek, které jsou na 3bodové škále (0=není pravda/zřídka, 1=poněkud pravdivá/někdy, 2=velmi pravdivá/vždy). U některých položek může respondent také odpovědět „N“, což znamená „žádná příležitost“.

Měření zahrnuje dvě dílčí škály:

  • celkové skóre problému (31 položek) s položkami sečtenými do skóre v rozmezí 31-93; celkové skóre je porovnáno s cut score (věk v měsících, pohlaví a cut score), aby se zjistilo, zda existuje možný problém. Celkové skóre snížení problému je nastaveno na 25. percentil.
  • celkové skóre kompetence (11 položek) s položkami sečtenými do skóre v rozmezí 11-33; celkové skóre je porovnáno s cut skóre (věk v měsících, pohlaví, cut score), aby se zjistilo, zda existuje možný problém. Celkové snížení kompetence je stanoveno na 15. percentil.
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Pozorovaný mluvený jazyk prostřednictvím zvukových nahrávek LENA
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
LENA je zařízení pro záznam zvuku používané k záznamu mluvené řeči v přirozeném prostředí. Software automaticky analyzuje nahrávky do několika různých metrik, včetně odhadů a percentilových skóre pro slova dospělých vyslovená na dítě, konverzační obraty, dětské vokalizace a zvukové prostředí.
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Kódovaná míra responzivní péče prostřednictvím škály jednoduchých interakcí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě

Jednoduchá škála interakcí je mikrosociální hodnotící škála, která hodnotí kvalitu a kvantitu interakce mezi pečovateli a jejich dětmi. Stupnice je rozdělena na dvě části: spojení a reciprocitu. Spojení je mírou synchronizace mezi dvojicí pečovatel-dítě. Reciprocita je okamžitá míra interakce podání a vrácení.

Kódování spojení i reciprocity je na stupnici 1-3 (CX [1], CY [2] a CZ [3] pro spojení; RX [1], RY [2] a RZ [3] pro reciprocitu) pomocí vývojového diagramu a doprovodného slovníku pojmů. Spojení se hodnotí snímek po snímku, zatímco reciprocita se hodnotí v 15sekundových blocích. V rámci Connections and Reciprocity jsou kódy X (1), Y (2) a Z (3) sečteny a vyjádřeny jako procento z celkového videa. Pokud bylo 20 ze 40 časových segmentů reciprocity kódováno CX, pak CX = 50 %. Vyšší procento Z (3) představuje vyšší úroveň spojení a reciprocity v interakci pečovatel-dítě.

Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Kódovaná míra citlivé péče prostřednictvím stupnice podání a vrácení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě

Serve and Return Scale (SRS) je globální kódovací systém používaný k hodnocení citlivého rodičovství prostřednictvím FIND 5 Elements. Tato škála bude použita k posouzení kvality reakce pečovatele a kvantity interakce při podání a vrácení v 10minutovém videu volné hry mezi pečovateli a jejich dětmi.

Položky jsou na 3bodové škále mezi nízkou, střední a vysokou. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru citlivé péče.

Měření zahrnuje tři dílčí škály a celkové skóre:

  • všímat si skóre podání dítěte (1 položka) v rozmezí 1-3
  • vrácení porcí dítěte (5 položek) součtové skóre v rozmezí 5-15
  • skóre zahájení pečovatele (1 položka) v rozmezí 1-3
  • celkové skóre (7 položek) součet skóre v rozmezí 7-21
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Chování rodičovského autoevaluačního úkolu (PSET) a související mozková aktivita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Procento vývojově podporujících (DS) a vývojově nepodporujících (DU) rysů schválených v rámci sebevýuky bude použito jako behaviorální měřítko rodičovského sebepojetí a aktivita mediální prefrontální kůry (mPFC) bude měřena pomocí Self > Change smlouva o vlastnostech DS
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: Základní linie
Demografické informace včetně socioekonomického statusu, věku a pohlaví pečovatele a dítěte, úrovně vzdělání, rasy/etnického původu
Základní linie
Výskyt časné nepřízně osudu
Časové okno: Základní linie
Výskyt časných nepříznivých okolností měřený prostřednictvím nepříznivých dětských zážitků (ACE)
Základní linie
Výskyt špatného duševního zdraví pečovatele
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Výskyt duševního zdraví pečovatele prostřednictvím měření úzkosti (Penn State Worry Questionnaire [PSWQ]) a deprese (Centrum epidemiologických studií – deprese [CES-D]).
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3-4 měsíce po výchozím stavu) a 6 měsíců po koncovém bodě
Počet dokončených intervenčních sezení
Časové okno: hlášeno na konci intervence, 3-4 měsíce po výchozím stavu
Počet dokončených intervenčních sezení (tj. dávkování) bude posouzeno podle počtu sezení absolvovaných každým účastníkem. Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 10.
hlášeno na konci intervence, 3-4 měsíce po výchozím stavu
Procento intervenčních sezení při věrnosti
Časové okno: hlášeno na konci intervence, 3-4 měsíce po výchozím stavu
Procento z 10 celkových relací, které jsou věrné pomocí rubriky věrnosti.
hlášeno na konci intervence, 3-4 měsíce po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip A Fisher, PhD, University of Oregon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 230949

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny neidentifikovatelné údaje shromážděné ze studie budou způsobilé pro externí sdílení. Audio/Video nelze sdílet kvůli důvěrnosti, ale data kódovaná z těchto typů souborů budou zpřístupněna.

Časový rámec sdílení IPD

Způsobilé IPD bude zpřístupněno 1 rok po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup IPD musí schválit hlavní řešitel studie, Dr. Philip Fisher. Žádosti by měly obsahovat informace o tom, kdo bude mít přístup k IPD a k čemu bude IPD použit. Pokud bude schválena, bude třeba uzavřít smlouvu o používání dat (DUA) mezi University of Oregon a institucí, kam bude IPD zaslán.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit