Lo studio di supporto all'apprendimento precoce (SEAL)

I ricercatori testeranno l'ipotesi centrale secondo cui le associazioni tra (a) aumenti del caregiving reattivo (l'obiettivo principale del FIND) e (b) il successivo benessere del caregiver e gli esiti biocomportamentali e di sviluppo del bambino (obiettivi secondari), saranno parzialmente mediate attraverso (c ) cambiamenti nelle misure comportamentali e basate sul neuroimaging del caregiver del controllo inibitorio e del concetto di sé del genitore. I ricercatori esamineranno anche i moderatori degli effetti dell'intervento ipotizzati.

Obiettivo 1: Quantificare gli effetti principali di FIND sugli obiettivi di intervento (cambiamenti nel caregiving reattivo) e sui relativi risultati sul caregiver e sul bambino.

Ipotesi 1a: Rispetto ad un controllo attivo, FIND aumenterà significativamente il supporto allo sviluppo e l'assistenza reattiva immediatamente dopo l'intervento e durerà al follow-up longitudinale di 6 mesi. Questi effetti saranno associati a miglioramenti duraturi nell’autoefficacia e nello stress del caregiving auto-riferito.

Ipotesi 1b: Rispetto a un controllo attivo, FIND migliorerà significativamente i risultati dello sviluppo del bambino sulle misure cognitive, socioemotive, linguistiche espressive e biocomportamentali (incluso lo stress cronico infantile valutato tramite concentrazioni di cortisolo nei capelli, HCC e variabilità della frequenza cardiaca, HRV), nonché misure del caregiver e del benessere del bambino. I ricercatori testeranno anche se gli aumenti correlati alla FIND nel caregiving reattivo (ipotesi 1a) sono associati (al post-intervento e al follow-up di 6 mesi) con i risultati del bambino.

Obiettivo 2: utilizzare la fMRI per identificare i meccanismi neurali a livello di processo alla base degli effetti dell'intervento FIND (ovvero, perché FIND funziona) e le variazioni in questi effetti (ovvero, per chi funziona FIND). I ricercatori ipotizzano che i cambiamenti correlati al FIND nei meccanismi cerebrali e comportamentali sottostanti del controllo inibitorio del caregiver e del concetto di sé genitoriale mediano parzialmente i cambiamenti osservati nel caregiving reattivo. I ricercatori determineranno anche come la variazione tra soggetti nei cambiamenti in queste misure cerebrali sia associata alla risposta differenziale agli impatti sostenuti dell'intervento sull'assistenza reattiva, che potrebbe essere fondamentale nel lavoro futuro sull'aumento dell'impatto di FIND per una gamma più ampia di destinatari e su sviluppare adattamenti per i gruppi a bassa risposta.

Obiettivo 3: Determinare i moderatori dell'impatto dell'intervento, comprese le variabili relative al bambino e al caregiver, nonché la fedeltà e il dosaggio dell'intervento. I ricercatori ipotizzano che la relazione tra i cambiamenti correlati al FIND nell'attività cerebrale del caregiver, nel comportamento di accudimento e negli esiti del caregiver/bambino sarà moderata dalle caratteristiche della famiglia, comprese le avversità passate/attuali del caregiver, lo stato socioeconomico della famiglia e il comportamento del bambino.

I ricercatori ipotizzano inoltre che gli effetti dell’intervento saranno moderati dalla fedeltà e dal dosaggio. Il lavoro su questo obiettivo consentirà successivamente ai ricercatori di sviluppare strategie supplementari per supportare coloro per i quali FIND è meno efficace.

Assegnazione al gruppo: i partecipanti verranno randomizzati a una delle due condizioni (intervento FIND o controllo attivo) prima della visita di ricerca di base. Mentre più caregiver di una famiglia possono partecipare all'intervento FIND o alla condizione di controllo attivo (che sarà documentata e inclusa nelle analisi), il caregiver principale di ciascuna famiglia ammissibile sarà il partecipante target. Questo partecipante sarà quello randomizzato per la condizione, a cui verrà chiesto di completare le valutazioni e, se si trova nella condizione TROVA, il focus dei video utilizzati nell'intervento. Allo stesso modo, se le famiglie hanno più di un bambino idoneo nella fascia di età target, i ricercatori chiederanno agli operatori sanitari di selezionare un bambino che sarà al centro dei video e delle valutazioni della ricerca.

Consegna dell'intervento. Per lo studio proposto, i ricercatori formeranno gli allenatori alla fedeltà per fornire l'intervento FIND o l'intervento di controllo attivo. I ricercatori hanno una vasta esperienza e protocolli consolidati per la formazione e il mantenimento della fedeltà durante le prove di intervento, compresi gli interventi basati su video. Per ridurre al minimo le differenze tra i gruppi nei dati demografici degli allenatori, i ricercatori abbineranno gli allenatori che stanno erogando ciascun intervento il più vicino possibile ai livelli di istruzione e all'esperienza della prima infanzia e includeranno queste informazioni come covariate nelle nostre analisi degli effetti dell'intervento. Sebbene i ricercatori non prevedano la contaminazione del materiale FIND nel controllo attivo, è interessante notare che tale contaminazione ridurrà eventuali differenze tra i gruppi, fornendo così un test più rigoroso delle nostre ipotesi.

Intervento TROVA. FIND è un breve intervento di video coaching da svolgere a casa. FIND prevede il feedback fornito dal coach al caregiver utilizzando brevi filmati derivati ​​​​da video di interazione caregiver-bambino raccolti a casa. Il coaching si concentra specificamente ed esclusivamente nel mostrare ai caregiver casi in cui sono impegnati in interazioni di supporto allo sviluppo durante le sessioni di coaching. FIND viene erogato in 10 visite domiciliari settimanali, ciascuna delle quali dura 30-45 minuti. Il processo inizia con una visita iniziale in cui l'allenatore fornisce una panoramica, registra 10-15 minuti del caregiver e del bambino impegnati nelle interazioni quotidiane, quindi introduce il concetto di servizio e risposta. Il video è montato per mostrare brevi clip in cui il caregiver è impegnato nella prima delle cinque componenti specifiche e precisamente definite del servizio e della risposta basate sul caregiver. La settimana successiva, l'allenatore FIND esamina in dettaglio le clip modificate con l'assistente. Le sessioni continuano, alternando riprese e sessioni di coaching fino a quando tutte e cinque le componenti non sono state trattate in sequenza, con ciascuna componente che si basa su quelle precedenti. La natura gerarchica del programma è intenzionalmente progettata in modo tale che si ipotizza che anche il completamento parziale del programma conferisca benefici.

I processi di modifica e coaching di FIND sono completamente manuali, inclusi protocolli di certificazione, moduli di fedeltà e rubriche, e progettati per essere semplici e altamente replicabili. Per il montaggio vengono selezionati tre brevi clip dal video raccolto in casa. Ogni clip inizia con una breve descrizione testuale sullo schermo che viene letta ad alta voce dall'allenatore, che invita il caregiver a notare l'iniziazione del bambino (servizio) e la sua risposta di supporto (ritorno). Quindi la clip viene riprodotta tre volte: (1) completamente; (2) con pause incorporate, che suggeriscono all'allenatore di fare una pausa e commentare elementi specifici dell'interazione; e (3) ripetere tutto il percorso, dando al caregiver l'opportunità di consolidare ciò che ha imparato. Durante la riproduzione del clip, l'allenatore racconta il processo di servizio e risposta. Per garantire che tutte le famiglie ricevano tutti i vantaggi di FIND, tutti i coach FIND parteciperanno al processo di certificazione FIND in quattro fasi per il coaching e l'editing, che include una formazione iniziale, una formazione sulla fedeltà, una richiesta di certificazione e una certificazione. Finora gli investigatori hanno utilizzato questo processo per formare più di 80 interventisti FIND certificati.

Intervento di controllo attivo. La condizione di controllo attivo per questo studio è progettata per massimizzare il rigore controllando gli effetti non specifici di FIND (visite domiciliari di supporto, osservazione del bambino e informazioni sullo sviluppo) per determinare l'impatto unico degli ipotetici "principi attivi" di FIND (vale a dire, farmaci specializzati video coaching microsociale sulle cinque componenti del servizio e del ritorno basate sul caregiver). Pertanto, le famiglie assegnate in modo casuale alla condizione di controllo riceveranno visite domiciliari settimanali alternate tra (a) sessioni di coaching che coprono uno dei cinque ambiti dello sviluppo del bambino (motorio, cognitivo, linguistico, ludico e socio-emotivo e (b) sessioni di osservazione che includerà una revisione della precedente sessione di coaching e un'osservazione e discussione dell'interazione caregiver-bambino. Questo intervento consisterà in 10 visite domiciliari ciascuna della durata di 25-30 minuti. L'allenatore non si impegnerà in alcuna ripresa o video coaching, ma sarà comunque in grado di discutere le preoccupazioni relative all'assistenza. I materiali sono adattati dal programma Partners for a Healthy Baby sviluppato dal Centro per la prevenzione e le politiche di intervento precoce della Florida State University.